Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimicrobial Stewardship Program og Ventilator Associated Pneumonia

19. september 2019 opdateret af: Michael Adel Shaker, Zagazig University

Indvirkningen af ​​implementering af antimikrobiel stewardship Comprehensive Care Bundle-program på Ventilator Associated Pneumonia i kirurgisk intensivafdeling

Antibiotic Stewardship-programmer (ASP'er) hjælper klinikere med at forbedre kvaliteten af ​​patientbehandling og forbedre patientsikkerheden gennem øgede infektionshelbredelsesrater, reduceret behandlingssvigt; dog er der forskellige teknikker, med varierende resultater, af dets anvendelse, herunder det, der kaldes ASPs bundle, og der er behov for at undersøge effektiviteten af ​​at implementere et omfattende plejebundt program, herunder nøglekomponenterne i ASP'er og nøgleelementerne i infektionskontrolforanstaltninger , kan dette program kaldes Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Survey eksperimentel undersøgelse vil blive udført i de første 6 måneder med hensyn til antimikrobielle lægemidlers mønster og organismens følsomhed og resistensmønster hos VAP-patienter.

I de næste seks måneder vil klinisk implementering af ASP'er og infektionskontrolbundt blive anvendt på VAP-patienter. Derefter vil efterforskerne i de senere seks måneder studere resultatet af VAP-patienter med hensyn til:

  • Størrelsen af ​​prisen på antibiotika.
  • Relevant brug af antibiotika (initiering, varighed og tidspunkt for seponering).
  • Modstandshastighed
  • Klinisk udfald, infektionsrate og opholdets længde.

Regelmæssige rapporter om antibiotikabrug og -resistens vil blive optaget til relevant personale hver måned. Audit og feedback om resistens og optimal ordination vil også blive anvendt hver måned for ICU ting som en åben diskussion.

Stewardship-konsulentteamet vil omfatte mikrobiolog med klinisk erfaring inden for antibiotikabrug og infektionskontrol. Stewardship-teamet vil også omfatte det relevante ICU-personale og en erfaren klinisk farmaceut.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, ≥18 år, som blev intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer på intensivafdeling og udviste kliniske kriterier for VAP. Diagnosen var baseret på den kliniske lungeinfektionsscore, hvorefter den blev bekræftet mikrobiologisk ved dyrkningsresultater. Kliniske VAP-kriterier omfattede tilstedeværelsen af ​​nye eller progressive lungeinfiltrater på røntgenbillede af thorax, feber (større end 38,3°C), leukocytose eller leukopeni og fremkomsten af ​​purulente tracheobronchiale sekretioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, ≥18 år, som blev intuberet og mekanisk ventileret i mere end 48 timer på intensivafdeling og udviste kliniske kriterier for VAP

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på immunsuppressive lægemidler.
  • Patient med kronisk lungesygdom, kronisk leversygdom og kronisk nyresygdom.
  • Immunkompromitterede patienter.
  • Patienter intuberet og mekanisk ventileret uden for ICU før indlæggelse.
  • Patienter manifesterede klinisk med billede, der tydede på VAP, men mindre end 48 timer ved mekanisk ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe A i forimplementeringsfase
Patient- og antibiotikarelaterede data blev indsamlet for at beregne og definere; respiratorassocieret lungebetændelsesforekomst, gennemsnitlige ventilationsdage og gennemsnitlig liggetid, antibiotikavalg, antibiotikaomkostninger, antibiotikafølsomhedsmønster, antibiotikaforbrug.
Gruppe B i efterimplementeringsfasen
Hensigtsmæssigheden af ​​antibiotikabrug (udvælgelse, påbegyndelse, varighed og tidspunkt for seponering) før og efter implementering af uddannelsesprogrammet blev sammenlignet, beregning af ændringen i forekomsten af ​​respiratorassocieret lungebetændelse og længden af ​​ICU-ophold, beregning af ændringen i frekvensen af antibiotikaresistens og beregning af omkostningsændringen af ​​antibiotika anvendt efter implementering af uddannelsesprogrammet.
Andet: implementering af antimikrobiel stewardship omfattende plejepakkeprogram på respiratorassocierede lungebetændelsespatienter

Opbygning af et omfattende plejebundt uddannelsesprogram. Dette program bestod af mange elementer: Antimikrobielle stewardship-programmer, VAP-bundter og implementering af infektionskontrolpolitik, og efterforskerne undersøgte virkningen af ​​dette program på:

  • Antibiotika koster.
  • Relevant brug af antibiotika (initiering, varighed og tidspunkt for seponering).
  • Modstandshastighed
  • Klinisk udfald, infektionsrate og opholdets længde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i forekomsten af ​​respiratorassocieret pneumoni
Tidsramme: 18 måneder
Efter implementering af Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program (ASCCBP) blev procentdelen af ​​VAP-incidens målt for at vurdere effektiviteten af ​​programmet.
18 måneder
ændring i antibiotikaresistensmønster
Tidsramme: 18 måneder
måling af ændringen i følsomhed og resistensmønster for antibiotika brugt på intensivafdeling blev udført ved at vurdere ændringen i sputumkulturen og følsomhedsresultaterne.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilationsdage
Tidsramme: 18 måneder
Dage med mekanisk ventilation af hver patient blev målt for at beregne forskellen før og efter implementering af programmet.
18 måneder
antibiotika omkostninger
Tidsramme: 18 måneder
udgifter til antibiotika af egyptiske pund blev beregnet for at vurdere effektiviteten af ​​programmet
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zagazig University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
  • Studieleder: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Studieleder: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Studieleder: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2143/11-5-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data kunne deles

IPD-delingstidsramme

ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Nem, direkte information er tilgængelig for andre forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger