만성 및 급성 심부전 환자 관리에서 BNP와 NT-proBNP의 비교
연구 개요
상세 설명
나트륨 이뇨 펩타이드(NP), 즉 B형 NP(BNP)와 proBNP의 아미노 말단 조각(NT-proBNP)은 모두 심부전(HF) 환자 관리에서 확립된 역할을 합니다.[1] 그러나 최근 BNP의 임상적 유용성은 새로 승인된 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제(ARNI)인 Entresto 투여 후 BNP 증가 및 NT-proBNP 수준 감소를 입증한 PARADIGM-HF 시험에서 의문이 제기되었습니다.[2.3] BNP의 증가는 네프릴리신 억제의 결과로 BNP의 감소된 대사를 반영하는 것으로 생각되었습니다.[2] 그러나 이 주장은 세 시점의 관찰과 넓은 신뢰 구간을 기반으로 한 것입니다.[3] 또한 선량 관계를 입증하려는 시도도 없었다. 또한, BNP와 NT-proBNP 모두 입원 환자의 HF 재입원을 각각 예측하는 것으로 나타났지만 [1,4,5] 이 예측에 대한 두 NP 간의 상대적 유용성은 불분명합니다. 따라서 우리는 ARNI 요법의 시작 이후에 BNP와 NT-proBNP가 심부전 환자의 임상적 사건을 동일하게 예측할 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구는 두 가지 개별 프로토콜로 구성됩니다.
A. 외래환자 프로토콜 - NT-proBNP 및 BNP 테스트 결과의 변화를 측정하는 Entresto의 효과. 이 프로토콜은 Entresto로 시작하는 외래 환자에게 시행됩니다. 환자는 기준선, 엔트레스토 용량의 1차 및 2차 증량 적정 시점, 그리고 엔트레스토 시작 후 6개월 및 1년차에 BNP 및 NT-proBNP 측정을 위한 혈액 샘플링을 받게 됩니다.
B. 입원 환자 프로토콜-예측 결과. 이것은 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자들에게 실시될 것입니다. BNP와 NT-proBNP의 채혈은 서로 다른 시점(입원, 퇴원, 30일, 90일, 180일)에 채혈하여 그 변화를 측정한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Out Patient Protocol - 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 ARNI(Entresto)로 전환할 자격이 있는 심부전 클리닉에서 추적 중인 만성 심부전 환자.
In Patient Protocol - 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 한 팔
NT-proBNP 및 BNP 테스트가 모니터링되는 한 팔 연구 환자.
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BNP 및 NT-proBNP에 대한 Sacubitril/Valsartan의 효과
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외출 환자 프로토콜
기간: 기준선, 2주, 4주, 6개월 및 12개월
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NT-prooBNP와 BNP로 변화를 측정합니다.
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기준선, 2주, 4주, 6개월 및 12개월
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환자 프로토콜에서
기간: 입원, 퇴원, 퇴원 후 30일, 퇴원 후 60일, 퇴원 후 180일
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NT-prooBNP와 BNP로 변화를 측정합니다.
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입원, 퇴원, 퇴원 후 30일, 퇴원 후 60일, 퇴원 후 180일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Maisel A, Mueller C, Adams K Jr, Anker SD, Aspromonte N, Cleland JG, Cohen-Solal A, Dahlstrom U, DeMaria A, Di Somma S, Filippatos GS, Fonarow GC, Jourdain P, Komajda M, Liu PP, McDonagh T, McDonald K, Mebazaa A, Nieminen MS, Peacock WF, Tubaro M, Valle R, Vanderhyden M, Yancy CW, Zannad F, Braunwald E. State of the art: using natriuretic peptide levels in clinical practice. Eur J Heart Fail. 2008 Sep;10(9):824-39. doi: 10.1016/j.ejheart.2008.07.014. Epub 2008 Aug 29.
- Moe GW, Ezekowitz JA, O'Meara E, Lepage S, Howlett JG, Fremes S, Al-Hesayen A, Heckman GA, Abrams H, Ducharme A, Estrella-Holder E, Grzeslo A, Harkness K, Koshman SL, McDonald M, McKelvie R, Rajda M, Rao V, Swiggum E, Virani S, Zieroth S, Arnold JM, Ashton T, D'Astous M, Chan M, De S, Dorian P, Giannetti N, Haddad H, Isaac DL, Kouz S, Leblanc MH, Liu P, Ross HJ, Sussex B, White M; Canadian Cardiovascular Society. The 2014 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Focus Update: anemia, biomarkers, and recent therapeutic trial implications. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):3-16. doi: 10.1016/j.cjca.2014.10.022. Epub 2014 Dec 19. Erratum In: Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):394.
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- Packer M, McMurray JJ, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile M, Andersen K, Arango JL, Arnold JM, Belohlavek J, Bohm M, Boytsov S, Burgess LJ, Cabrera W, Calvo C, Chen CH, Dukat A, Duarte YC, Erglis A, Fu M, Gomez E, Gonzalez-Medina A, Hagege AA, Huang J, Katova T, Kiatchoosakun S, Kim KS, Kozan O, Llamas EB, Martinez F, Merkely B, Mendoza I, Mosterd A, Negrusz-Kawecka M, Peuhkurinen K, Ramires FJ, Refsgaard J, Rosenthal A, Senni M, Sibulo AS Jr, Silva-Cardoso J, Squire IB, Starling RC, Teerlink JR, Vanhaecke J, Vinereanu D, Wong RC; PARADIGM-HF Investigators and Coordinators. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):54-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748. Epub 2014 Nov 17.
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기타 연구 ID 번호
- CAN0014
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