위소매절제술 후 체중감소 및 대사반응에 대한 확장전치 절제술의 역할
목적: 복강경 위소매절제술(LSG) 후 확장된 전정부 절제술(AR)이 체중 감소 변화와 대사 반응에 미치는 영향은 상충되는 결과로 아직 명확하게 밝혀지지 않았습니다. 조사관의 후향적 코호트 연구는 AR이 체중 감소 및 동반 질환 해결과 관련하여 전치 보존(AP)보다 우월한지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 환자들을 위분할 거리에 따라 AR군(유문에서 2cm)과 AP군(유문에서 6cm)으로 두 그룹으로 나누었다. 첫 번째, 6번째 및 12개월 말에 수술 후 초과 체중 감소 백분위수(%EWL)와 총 체중 감소 백분위수(%TBWL)를 비교했습니다. 둘째, 대사 매개변수와 합병증을 비교하였다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
윤리위원회의 승인에 따라 2016년 1월부터 2018년 6월 사이에 LSG를 받은 환자를 후향적으로 분석하였다. BMI > 40인 환자가 포함되었습니다. 이전 비만 수술 병력이 있는 환자 및 정기적인 추적 방문(첫 번째, 6번째 및 12개월)에 참석하지 않은 환자는 제외됩니다.
환자들은 위분할 거리에 따라 AP군(유문으로부터 6cm)과 AR군(유문부 2cm)으로 분류하였다. 처음 68명의 환자는 AP를 겪었고, 다음 43명의 환자는 AR을 겪었다.
연령, 성별, BMI, 동반 질환(고혈압(HT), 제2형 당뇨병, 이상지질혈증), 생화학적 매개변수(포도당, HbA1c, C-펩티드, 인슐린, 콜레스테롤, 트리글리세라이드, HDL, LDL 및 VLDL은 전향적으로 준비된 환자 차트에서 추출되었습니다. 수술 후 이환율 및 사망률을 포함한 30일 결과는 환자의 폴더에서 가져옵니다.
1개월, 6개월 및 12개월 말의 체중 감소 변화는 %EWL 및 %TBWL로 계산됩니다. %EWL은 BMI 25kg/m2를 기준으로 이상적인 체중으로 [(수술 전 체중 - 추시 체중) / (수술 전 체중 - 이상 체중)] x100으로 계산됩니다. 총 체중 감소 백분위수(%TBWL)는 [(수술 전 체중 - 추적 체중) / (수술 전 체중)] x100으로 계산됩니다.
동반이환의 해결은 특정 생화학적 혈액 검사가 정상 범위로 변경됨에 따라 동반이환 관련 증상 및 징후의 감소로 정의되었습니다.
Clavien-Dindo 분류 척도는 합병증의 중증도를 정의하는 데 사용되었습니다: 등급 I; 특정 개입이 필요하지 않음, 등급 II; 항생제 치료, 전체 비경구 영양 및/또는 수혈이 의무적임, 등급 III; 내시경, 경피 배액 또는 수술과 같은 침습적 개입이 필요한 경우, 등급 IV; 장기 기능 장애에 대한 집중 치료 관리 및 등급 V; 각각 죽음으로[10].
2.1. 외과적 기술 LSG는 두 명의 외과의사에 의해 수행되었습니다. 환자를 바로 누운 자세로 눕혔다. 1세대 세팔로스포린은 120kg 미만인 경우 2g, 120kg 이상인 경우 3g을 사용하여 마취유도 전에 예방적 항생제를 사용하였다. Nathanson Hook을 사용하여 간을 후퇴시킵니다. 대망은 AR 환자의 경우 2cm, AP 환자의 경우 6cm 거리에서 위에서 조심스럽게 절개합니다. omental dissection은 5mm-abdominal ligature (Ligasure®, Metronic-Covidien, Minneapolis, USA)를 이용하여 Antrum에서 His angle 방향으로 시행하였다. omentum에서 절개는 왼쪽 crus가 식별될 때까지 계속됩니다. 모든 슬리브는 36개의 French orogastric tube를 사용하여 절단됩니다. 녹색 카트리지(4.8mm 스테이플 높이)는 첫 번째 발사에 사용되고 파란색 카트리지(3.5mm)는 나머지에 사용됩니다. 스테이플 라인에 대한 덧봉합이나 스테이플 라인 보강 제품은 사용하지 않습니다. 항상성 금속 클립은 스테이플 라인의 출혈에 사용됩니다. 출혈이 지속되고 제어할 수 없는 경우 출혈 지점에서 단속 봉합을 수행합니다. 봉합선의 무결성을 평가하기 위해 위 잔여물에 대해 메틸렌 블루로 누출 테스트를 수행합니다. 12mm 트로카를 통해 위 검체를 제거합니다. 스테이플 라인 바로 옆에 복부 배액관을 배치하여 절차를 완료합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Derince
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Kocasinan, Derince, 칠면조, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 > 40인 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 이전 비만 수술 병력이 있는 환자 및 정기적인 추적 방문(첫 번째, 6번째 및 12개월)에 참석하지 않은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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항문 보존
환자들은 위분할 거리에 따라 Antral 보존군(유문으로부터 6cm)으로 분류되었다.
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대망은 AR 환자의 경우 2cm, AP 환자의 경우 6cm 거리에서 위에서 조심스럽게 절개합니다.
omental dissection은 5mm-abdominal ligature (Ligasure®, Metronic-Covidien, Minneapolis, USA)를 이용하여 Antrum에서 His angle 방향으로 시행하였다.
omentum에서 절개는 왼쪽 crus가 식별될 때까지 계속됩니다.
모든 슬리브는 36개의 French orogastric tube를 사용하여 절단됩니다.
녹색 카트리지(4.8mm 스테이플 높이)는 첫 번째 발사에 사용되고 파란색 카트리지(3.5mm)는 나머지에 사용됩니다.
스테이플 라인에 대한 덧봉합이나 스테이플 라인 보강 제품은 사용하지 않습니다.
항상성 금속 클립은 스테이플 라인의 출혈에 사용됩니다.
출혈이 지속되고 제어할 수 없는 경우 출혈 지점에서 단속 봉합을 수행합니다.
봉합선의 무결성을 평가하기 위해 위 잔여물에 대해 메틸렌 블루로 누출 테스트를 수행합니다.
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전치 절제술
환자들은 위분할 거리에 따라 Antral 보존군(유문으로부터 2cm)으로 분류되었다.
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대망은 AR 환자의 경우 2cm, AP 환자의 경우 6cm 거리에서 위에서 조심스럽게 절개합니다.
omental dissection은 5mm-abdominal ligature (Ligasure®, Metronic-Covidien, Minneapolis, USA)를 이용하여 Antrum에서 His angle 방향으로 시행하였다.
omentum에서 절개는 왼쪽 crus가 식별될 때까지 계속됩니다.
모든 슬리브는 36개의 French orogastric tube를 사용하여 절단됩니다.
녹색 카트리지(4.8mm 스테이플 높이)는 첫 번째 발사에 사용되고 파란색 카트리지(3.5mm)는 나머지에 사용됩니다.
스테이플 라인에 대한 덧봉합이나 스테이플 라인 보강 제품은 사용하지 않습니다.
항상성 금속 클립은 스테이플 라인의 출혈에 사용됩니다.
출혈이 지속되고 제어할 수 없는 경우 출혈 지점에서 단속 봉합을 수행합니다.
봉합선의 무결성을 평가하기 위해 위 잔여물에 대해 메틸렌 블루로 누출 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당(mg/dl) 변화
기간: 0, 12. 월
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12개월의 공복 혈당(mg/dl) 값과 비교한 수술 전 공복 혈당(mg/dl) 값.
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0, 12. 월
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당화혈색소(Hb A1c) (mmol/mol) 변화
기간: 0, 12. 월
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수술 전 당화혈색소(Hb A1c) (mmol/mol) 수치와 12개월 시점의 당화혈색소(Hb A1c) (mmol/mol) 수치 비교.
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0, 12. 월
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C-펩티드(ng/ml) 변화
기간: 0, 12. 월
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수술 전 C-펩티드(ngl/ml) 값과 12개월 시점의 C-펩티드(ngl/ml) 값 비교.
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0, 12. 월
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인슐린(mg/dl) 변화
기간: 0, 12. 월
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수술 전 인슐린(mg/dl) 값과 12개월의 인슐린(mg/dl) 값 비교.
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0, 12. 월
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콜레스테롤(mg/dl) 수치 변화
기간: 0, 12. 월
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수술 전 콜레스테롤(mg/dl) 값과 12개월 시점의 콜레스테롤(mg/dl) 값 비교.
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0, 12. 월
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중성지방(mg/dl) 수치 변화
기간: 0, 12. 월
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수술 전 트리글리세라이드(mg/dl) 값과 12개월째 트리글리세라이드(mg/dl) 값 비교.
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0, 12. 월
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HDL(mg/dl) 수치 변화
기간: 0, 12. 월
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수술 전 HDL(mg/dl) 값과 12개월 시점의 HDL(mg/dl) 값 비교.
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0, 12. 월
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LDL(mg/dl) 수치 변화
기간: 0, 12. 월
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수술 전 LDL(mg/dl) 수치와 12개월째 LDL(mg/dl) 수치 비교.
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0, 12. 월
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VLDL(mg/dl) 수치 변화
기간: 0, 12. 월
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수술 전 VLDL(mg/dl) 값과 12개월 시점의 VLDL(mg/dl) 값 비교.
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0, 12. 월
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동반 질환의 해결
기간: 0,12. 월
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동반상병(고혈압, 고지혈증, 제2형 당뇨병)의 해결은 특정 생화학적 혈액 검사가 정상 범위로 변경됨에 따라 동반상병 관련 증상 및 징후의 감소로 정의되었습니다.
수술 전 상태와 12개월 상태를 비교합니다.
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0,12. 월
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초과 체중 감소 변화
기간: 0,1,6, 12. 월
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초과체중감소율은 BMI 25kg/m2를 기준으로 이상적인 체중을 기준으로 [(수술전 체중 - 추시(1,6,12개월 체중) / (수술전 체중-이상 체중)] x100으로 계산됩니다.
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0,1,6, 12. 월
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총 체중 감소 백분위수 변화
기간: 0,1,6, 12. 월
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총 체중 감소 백분위수(%TBWL)는 [(수술 전 체중 - 후속 조치(1,6,12.
월 체중)/(수술 전 체중)] x100.
BMI 25kg/m2를 기준으로 한 이상적인 체중
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0,1,6, 12. 월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡
기간: 일년
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Clavien-Dindo 분류 척도는 합병증의 중증도를 정의하는 데 사용되었습니다: 등급 I; 특정 개입이 필요하지 않음, 등급 II; 항생제 치료, 전체 비경구 영양 및/또는 수혈이 의무적임, 등급 III; 내시경, 경피 배액 또는 수술과 같은 침습적 개입이 필요한 경우, 등급 IV; 장기 기능 장애에 대한 집중 치료 관리 및 등급 V; 각각 죽음으로
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-69
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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