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따뜻한 편지 쓰기를 통한 섭식장애 치료 준비

2026년 1월 26일 업데이트: Allison Kelly, University of Waterloo
연민 중심 요법(CFT)은 수치심을 낮추고 사람들이 개인적인 고통과 결점에 대한 연민을 개발하도록 돕습니다. CFT 기반 개입을 섭식 장애(ED) 치료에 통합하는 이점을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다. 조사관의 이전 연구를 기반으로 하는 이 연구는 섭식 장애가 있는 환자에 대한 2주간의 CFT 기반 자기 연민 편지 쓰기 중재의 효과를 조사할 것입니다. 참가자는 외래 St. Joseph's Healthcare Hamilton Eating Disorders Program에서 치료를 시작할 예정인 대기자 명단에서 모집되며 무작위로 2주간의 편지 쓰기 개입 또는 대조군에 배정됩니다. 결과는 ED 회복의 현재 암울한 비율을 개선하기 위해 ED 치료에 새로운 경험적으로 파생된 개입의 통합을 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
초대로 등록

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계에서 참가자는 2주간 매일 편지 쓰기 개입 조건 또는 2주 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 1단계는 그룹 ED 치료 시작일 2~4주 전에 발생합니다. 참가자는 2주 전, 중간, 후 조건(예: 기준선, 1주 후 및 2주 후).

이 2주간의 개입/통제 조건에 따라 모든 참가자는 섭식 장애 프로그램의 일정에 따라 25주 그룹 치료 프로그램을 완료하게 됩니다. 연구의 2단계에서 참가자는 5주 후, 11주 후 및 그룹 치료 후 설문지를 작성해야 합니다. 치료 전후(즉, 그룹 치료의 첫 번째 날과 마지막 주)에 환자의 임상 치료의 일부로 정기적으로 수집되는 데이터도 수집됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
160

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애의 DSM-5 진단
  2. St. Joseph's Eating Disorder Program에서 그룹 섭식 장애 치료를 시작할 자격이 있음
  3. 17세 이상

제외 기준: 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 제어 조건
실험적: 자기 연민 편지 쓰기 개입
2주간 하루 1회(10~20분) 온라인 자기자비 편지 쓰기 과제
다른: 자기 연민 편지 쓰기 개입
이 조건의 참가자는 2주 동안 하루에 한 번(각 10-20분) 온라인 자기 자비 편지 쓰기 작업에 참여하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
체중 및 신체 관련 수치심 및 죄책감 척도(WEB-SG)
기간: 기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화
5점 리커트 척도(점수 0-4)의 12개 질문으로 구성된 자가 보고식 설문지. 총 점수 범위는 0-48이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 수치심과 죄책감 수준이 더 낮음).
기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화
자기 연민 척도(약식, SCS-SF)
기간: 기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화
5점 리커트 척도(점수 1-5)에 12개의 질문이 포함된 자가 보고식 설문지. 총 점수 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 자기 연민 수준이 더 높아짐).
기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화
식습관 변화에 대한 준비
기간: 기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화
10점 리커트 척도(1~10점)에 3개의 질문이 포함된 자가 보고식 설문지. 총 점수 범위는 3-30이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 섭식 장애를 바꿀 준비가 더 높아짐).
기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 집단 섭식장애 치료 1일차에서 25주차로 변경
두 가지 유형의 데이터를 수집하는 28개의 질문이 포함된 자가 보고식 설문지. EDE-Q는 섭식 장애 행동의 빈도 데이터를 수집합니다. EDE-Q는 또한 ED 정신 병리학의 네 가지 측면의 심각도를 평가하는 네 가지 하위 척도를 가지고 있습니다. 이러한 하위 척도는 7점 리커트 척도(0-6점)를 사용하여 채점됩니다. 점수의 더 높은 감소는 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 섭식 장애 증상의 더 높은 감소).
집단 섭식장애 치료 1일차에서 25주차로 변경
임상 손상 평가(CIA)
기간: 집단 섭식장애 치료 1일차에서 25주차로 변경
4점 리커트 척도(점수 0-3)의 16개 질문으로 구성된 자가 보고식 설문지. 총 점수 범위는 0-48이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 임상 장애가 더 많이 감소함).
집단 섭식장애 치료 1일차에서 25주차로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Waterloo

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 41135

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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