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따뜻한 편지 쓰기를 통한 섭식장애 치료 준비

2023년 9월 21일 업데이트: Allison Kelly, University of Waterloo
연민 중심 요법(CFT)은 수치심을 낮추고 사람들이 개인적인 고통과 결점에 대한 연민을 개발하도록 돕습니다. CFT 기반 개입을 섭식 장애(ED) 치료에 통합하는 이점을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다. 조사관의 이전 연구를 기반으로 하는 이 연구는 섭식 장애가 있는 환자에 대한 2주간의 CFT 기반 자기 연민 편지 쓰기 중재의 효과를 조사할 것입니다. 참가자는 외래 St. Joseph's Healthcare Hamilton Eating Disorders Program에서 치료를 시작할 예정인 대기자 명단에서 모집되며 무작위로 2주간의 편지 쓰기 개입 또는 대조군에 배정됩니다. 결과는 ED 회복의 현재 암울한 비율을 개선하기 위해 ED 치료에 새로운 경험적으로 파생된 개입의 통합을 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 1단계에서 참가자는 2주간 매일 편지 쓰기 개입 조건 또는 2주 통제 조건에 무작위로 배정됩니다. 1단계는 그룹 ED 치료 시작일 2~4주 전에 발생합니다. 참가자는 2주 전, 중간, 후 조건(예: 기준선, 1주 후 및 2주 후).

이 2주간의 개입/통제 조건에 따라 모든 참가자는 섭식 장애 프로그램의 일정에 따라 25주 그룹 치료 프로그램을 완료하게 됩니다. 연구의 2단계에서 참가자는 5주 후, 11주 후 및 그룹 치료 후 설문지를 작성해야 합니다. 치료 전후(즉, 그룹 치료의 첫 번째 날과 마지막 주)에 환자의 임상 치료의 일부로 정기적으로 수집되는 데이터도 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애의 DSM-5 진단
  2. St. Joseph's Eating Disorder Program에서 그룹 섭식 장애 치료를 시작할 자격이 있음
  3. 17세 이상

제외 기준: 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 조건
실험적: 자기 연민 편지 쓰기 개입
2주간 하루 1회(10~20분) 온라인 자기자비 편지 쓰기 과제
다른: 자기 연민 편지 쓰기 개입
이 조건의 참가자는 2주 동안 하루에 한 번(각 10-20분) 온라인 자기 자비 편지 쓰기 작업에 참여하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 및 신체 관련 수치심 및 죄책감 척도(WEB-SG)
기간: 기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화
5점 리커트 척도(점수 0-4)의 12개 질문으로 구성된 자가 보고식 설문지. 총 점수 범위는 0-48이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 수치심과 죄책감 수준이 더 낮음).
기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화
자기 연민 척도(약식, SCS-SF)
기간: 기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화
5점 리커트 척도(점수 1-5)에 12개의 질문이 포함된 자가 보고식 설문지. 총 점수 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 자기 연민 수준이 더 높아짐).
기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화
식습관 변화에 대한 준비
기간: 기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화
10점 리커트 척도(1~10점)에 3개의 질문이 포함된 자가 보고식 설문지. 총 점수 범위는 3-30이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 섭식 장애를 바꿀 준비가 더 높아짐).
기준선에서 개입/통제 조건 2주 후까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)
기간: 집단 섭식장애 치료 1일차에서 25주차로 변경
두 가지 유형의 데이터를 수집하는 28개의 질문이 포함된 자가 보고식 설문지. EDE-Q는 섭식 장애 행동의 빈도 데이터를 수집합니다. EDE-Q는 또한 ED 정신 병리학의 네 가지 측면의 심각도를 평가하는 네 가지 하위 척도를 가지고 있습니다. 이러한 하위 척도는 7점 리커트 척도(0-6점)를 사용하여 채점됩니다. 점수의 더 높은 감소는 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 섭식 장애 증상의 더 높은 감소).
집단 섭식장애 치료 1일차에서 25주차로 변경
임상 손상 평가(CIA)
기간: 집단 섭식장애 치료 1일차에서 25주차로 변경
4점 리커트 척도(점수 0-3)의 16개 질문으로 구성된 자가 보고식 설문지. 총 점수 범위는 0-48이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다(즉, 임상 장애가 더 많이 감소함).
집단 섭식장애 치료 1일차에서 25주차로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Waterloo

협력자

St. Joseph's Healthcare Hamilton

수사관

  • 수석 연구원: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 41135

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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