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Vorbereitung auf die Behandlung von Essstörungen durch mitfühlendes Schreiben von Briefen

26. Januar 2026 aktualisiert von: Allison Kelly, University of Waterloo
Mitgefühlsorientierte Therapie (CFT) zielt darauf ab, Scham abzubauen und Menschen dabei zu helfen, Mitgefühl für persönliche Not und Unzulänglichkeiten zu entwickeln. Es gibt zunehmend Beweise dafür, dass die Vorteile der Einbeziehung von CFT-basierten Interventionen in die Behandlung von Essstörungen (EDs) unterstützt werden. Aufbauend auf der früheren Forschung der Forscher wird diese Studie die Auswirkungen einer zweiwöchigen CFT-basierten Intervention zum Schreiben von Briefen mit Selbstmitgefühl auf Patienten mit Essstörungen untersuchen. Die Teilnehmer werden aus der Warteliste der Patienten rekrutiert, die für den Beginn der Behandlung im Rahmen des ambulanten Essstörungsprogramms von St. Joseph's Healthcare Hamilton vorgesehen sind, und werden nach dem Zufallsprinzip der zweiwöchigen Intervention zum Schreiben von Briefen oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Ergebnisse werden die Integration neuer empirisch abgeleiteter Interventionen in ED-Behandlungen informieren, um die derzeit düsteren Genesungsraten von ED zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Studium besteht aus zwei Phasen. In Phase eins werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer zweiwöchigen Interventionsbedingung zum täglichen Schreiben von Briefen oder einer zweiwöchigen Kontrollbedingung zugeteilt; Phase eins findet zwei bis vier Wochen vor Beginn der ED-Gruppenbehandlung statt. Die Teilnehmer füllen einen kurzen Satz von Online-Fragebögen vor, Mitte und nach zwei Wochen aus (d. h. Baseline, nach einer Woche und nach zwei Wochen).

Nach diesen zwei Wochen Interventions-/Kontrollbedingungen absolvieren alle Teilnehmer ein 25-wöchiges Gruppenbehandlungsprogramm, wie es vom Programm für Essstörungen vorgesehen ist. Für die zweite Phase der Studie werden die Teilnehmer gebeten, nach 5 Wochen, nach 11 Wochen und nach der Gruppenbehandlung Fragebögen auszufüllen. Daten, die routinemäßig im Rahmen der klinischen Versorgung der Patienten vor und nach der Behandlung (d. h. am ersten Tag und in der letzten Woche der Gruppenbehandlung) erhoben werden, werden ebenfalls erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. DSM-5-Diagnose von Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung
  2. Berechtigt, mit der Gruppenbehandlung von Essstörungen im St. Joseph's Eating Disorder Program zu beginnen
  3. 17 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Experimental: Selbstmitfühlende Intervention beim Schreiben von Briefen
Eine Online-Aufgabe zum selbstmitfühlenden Schreiben von Briefen einmal täglich (jeweils 10-20 Minuten) für 2 Wochen
Sonstiges: Selbstmitfühlende Intervention beim Schreiben von Briefen
Teilnehmer in diesem Zustand werden gebeten, sich 2 Wochen lang einmal täglich (jeweils 10-20 Minuten) an einer Online-Aufgabe zum Schreiben von Briefen mit Selbstmitgefühl zu beteiligen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichts- und körperbezogene Scham- und Schuldskala (WEB-SG)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle
Selbstberichtsfragebogen mit 12 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (bewertet von 0-4). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–48, wobei eine stärkere Abnahme der Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist (d. h. eine stärkere Abnahme des Scham- und Schuldgefühls).
Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle
Selbstmitgefühlsskala (Kurzform; SCS-SF)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle
Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 12 Fragen auf einer 5-stufigen Likert-Skala (Bewertung 1-5). Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 60, wobei ein höherer Anstieg der Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist (d. h. eine höhere Zunahme des Selbstmitgefühls).
Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle
Bereitschaft zur Änderung des Essverhaltens
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle
Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 3 Fragen auf einer 10-Punkte-Likert-Skala (Punktzahl 1-10). Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 30, wobei ein höherer Anstieg der Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist (d. h. eine höhere Zunahme der Bereitschaft, gestörtes Essverhalten zu ändern).
Veränderung vom Ausgangswert zum Zustand nach 2 Wochen Intervention/Kontrolle

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörungs-Untersuchungsfragebogen (EDE-Q)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Tag 1 zu Woche 25 der Behandlung der Gruppen-Essstörung
Fragebogen zur Selbstauskunft mit 28 Fragen, wobei zwei Arten von Daten erhoben werden. Das EDE-Q erhebt Häufigkeitsdaten von Verhaltensweisen bei Essstörungen. Der EDE-Q hat auch vier Subskalen, die den Schweregrad von vier Aspekten der ED-Psychopathologie bewerten. Diese Subskalen werden mit 7-Punkte-Likert-Skalen bewertet (Bewertung 0-6). Höhere Abnahmen der Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin (d. h. stärkere Abnahmen der Essstörungssymptomatik).
Wechseln Sie von Tag 1 zu Woche 25 der Behandlung der Gruppen-Essstörung
Klinische Beeinträchtigungsbewertung (CIA)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Tag 1 zu Woche 25 der Behandlung der Gruppen-Essstörung
Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 16 Fragen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (bewertet von 0-3). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–48, wobei eine stärkere Abnahme der Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist (d. h. eine stärkere Abnahme der klinischen Beeinträchtigung).
Wechseln Sie von Tag 1 zu Woche 25 der Behandlung der Gruppen-Essstörung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Waterloo

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Allison Kelly, PhD, University of Waterloo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 41135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Selbstmitfühlende Intervention beim Schreiben von Briefen

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