동적 심장 모니터에 대한 이완기 기능 장애의 영향
2021년 2월 10일 업데이트: University of California, Davis
확장기 기능 장애가 있거나 없는 환자의 용적 반응성 예측을 위한 동적 모니터의 평가
이 조사자는 용적 반응성을 예측하는 것으로 나타난 박출량 변화(SVV)와 같은 심장 기능의 동적 모니터가 확장기 기능 장애가 있는 환자와 없는 환자 사이에 임상적 유용성이 다른지 여부를 평가하기 위해 시작된 전향적 관찰 단일 센터 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 조사자는 박출량 변화(SVV)와 같은 심장 기능의 동적 모니터가 용적 반응성을 예측하는 것으로 나타난 심장 기능의 동적 모니터가 확장기 환자와 그렇지 않은 환자 간에 임상적 유용성이 다른지 여부를 평가하기 위해 시작된 전향적 관찰 단일 센터 연구를 설계했습니다. 기능 장애.
구체적인 목표:
- 확장기 기능 장애가 있거나 없는 환자의 심박출량 증가와 관련하여 SVV의 예측 반응에 대한 임계값을 결정합니다.
- 전신마취 유도 전과 후의 좌심실 확장기 기능에 대한 경흉부초음파 평가를 비교한다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
University of California Davis Medical Center Surgical Unit에서 동맥압 모니터링이 필요한 선택적 수술 절차를 진행 중인 환자
설명
포함 기준:
- 침습성 동맥압 모니터링이 수술 중 관리의 계획된 부분인 선택적 수술을 받는 환자
- 18세 이상
- 전신 마취 및 기계적 환기가 필요한 시술
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 성인
- 심방 세동 또는 기타 중요한 활동성 부정맥
- 비상 절차
- 승압제 및/또는 수축성 주입을 필요로 하는 혈역학적 불안정성
- 대동맥 내 풍선 펌프의 존재
- 개방형 흉부 시술
- 20 미만 또는 40 초과 BMI의 극치
- 임신
- 죄수
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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이완기 기능이 정상인 환자
전신 마취, 침습성 동맥압 및 고급 심장 기능 모니터링이 필요한 예정된 수술을 받는 환자.
심장 기능의 흉부 초음파 검사는 전신 마취를 유도하기 전에 수행됩니다.
수술실에서는 마취진료팀이 표준 수술 중 모니터를 모두 배치한 후 전신마취를 유도합니다.
유도 후 초음파 검사를 반복하고 계획된 추가 수술 중 모니터를 배치합니다.
동맥 카테터는 절차 중 수액 관리를 안내하는 데 사용되는 FloTrac/EV1000 모니터에 부착됩니다.
정맥 수액 투여에 대한 심박출량의 반응을 예측하기 위한 SVV의 민감도 및 특이성은 정상적인 좌심실 확장기 기능으로 구별되는 이 환자 그룹에서 평가될 것입니다.
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전신 마취 유도 전후의 심장 기능 초음파 검사.
정맥 수액은 표준 임상 적응증에 대한 반응으로 볼루스로 투여됩니다.
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이완기 기능 이상 환자
전신 마취, 침습성 동맥압 및 고급 심장 기능 모니터링이 필요한 예정된 수술을 받는 환자.
심장 기능의 흉부 초음파 검사는 전신 마취를 유도하기 전에 수행됩니다.
수술실에서는 마취진료팀이 표준 수술 중 모니터를 모두 배치한 후 전신마취를 유도합니다.
유도 후 초음파 검사를 반복하고 계획된 추가 수술 중 모니터를 배치합니다.
동맥 카테터는 절차 중 수액 관리를 안내하는 데 사용되는 FloTrac/EV1000 모니터에 부착됩니다.
정맥 수액 투여에 대한 심박출량의 반응을 예측하기 위한 SVV의 민감도 및 특이성은 비정상적인 좌심실 확장 기능으로 구별되는 이 환자 그룹에서 평가될 것입니다.
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전신 마취 유도 전후의 심장 기능 초음파 검사.
정맥 수액은 표준 임상 적응증에 대한 반응으로 볼루스로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수액 투여에 대한 심박출량 반응의 예측인자로서 박출량 변화(SVV)에 대한 반응 역치에 대한 확장기 기능의 영향.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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IV 수액 투여에 대한 반응으로 심박출량 변화의 예측인자로서 SVV의 민감도는 이완기 좌측의 사전 유도 평가에 의해 구별되는 각 환자 그룹에 대한 수신자 조작자 특성(ROC) 곡선의 분석에 의해 결정될 것입니다. 심실 기능
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 기능의 등급 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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좌심실 확장기 기능을 평가하기 위해 전신 마취 유도 전후에 경 흉부 초음파를 시행합니다.
승모판 통과 유속 및 조직 도플러 속도의 측정은 좌심실 확장기 기능의 등급을 설정하는 데 사용됩니다.
마취 유도 전후의 이 측정의 재현성은 확장기 기능의 수술 중 측정에 영향을 미칩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Neal Fleming, MD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1380344
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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