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아메리칸 인디언 만성 신부전 코호트 연구(AI-CRIC 연구) (AI-CRIC)

2026년 5월 18일 업데이트: University of New Mexico
지난 15년 동안 모 CRIC 연구에서 만성 신장 질환(CKD) 및 심혈관 질환(CVD)의 자연 경과 및 진행에 대한 이해가 많이 발전했음에도 불구하고 이러한 질병의 주요 위험 요소에 대한 중요한 질문은 AI 인구. AI 커뮤니티에서 CKD의 이러한 부담을 해결하기 위해 연구자들은 미국 남서부의 AI에서 당뇨병, 심혈관 및 신장 질환을 포함한 만성 질환 연구를 수행한 광범위한 경험을 가진 연구자들로 구성된 컨소시엄을 구성했습니다. 500 AI(AI-CRIC)에 대한 제안된 CRIC 보조 코호트 연구는 CKD 진행에 대한 잠재적 위험 요소와 AI 중 이 질병의 범위에 대한 이해를 빠르게 향상시킬 것입니다. 이 연구는 현재 CRIC 연구를 활용하고 신장 및 심혈관 측정 및 결과에 대한 최신 CRIC 프로토콜을 구현함으로써 연구의 다음 단계인 "CRIC 2018"의 계획된 활동을 통합합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

조사관은 CKD 및 CVD 진행에 대한 고유한 위험 요소를 식별하고 AI와 CRIC에 표시된 모집단 간의 CKD 및 CVD 발생률과 위험 요소를 비교하기 위해 Southwest AI의 CKD 코호트에 대한 종단 연구를 수행할 것입니다. 연구자들은 AI에서 CKD의 진행과 관련된 바이오마커를 식별하고 검사하도록 설계된 미래의 보조 연구를 지원하기 위해 표본 은행을 설립할 것입니다.

클리닉 방문 시 다음이 발생합니다.

  • 무게 측정
  • 혈압과 심박수가 기록됩니다.
  • 최근에 사용한 병력 및 약물에 대한 정보
  • 다음 검사를 위한 채혈(약 ½컵): CBC(완전혈구수), 신진대사 검사, 기타 여러 심장 및 신장 검사
  • ABI(Ankle Brachial Index)로 계산된 다리와 팔의 혈압
  • 신장 기능 검사를 위한 소변 샘플 채취
  • 삶의 질, 식습관, 기분, 사고 과정 및 신체 활동에 대한 완전한 설문지.

이 방문은 약 1~2시간이 소요됩니다. 참가자는 기본 방문 후 6개월 후에 전화로 연락하여 최근 의료 이벤트 및 약물에 대해 질문합니다.

참가자는 위에 설명된 절차의 전부는 아니지만 많은 절차가 수행되는 연간 방문을 위해 센터로 돌아가야 합니다.

또한 참가자는 원격 데이터 수집 기술을 사용하여 신장 기능 및 심혈관 위험 하위 표현형의 궤적을 식별하는 두 가지 하위 연구 중 하나에 참여하도록 요청받습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 아직 모집하지 않음
        • NIDDK-Phoenix Epidemiology and Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • 모병
        • First Nations Community Health Source
      • Black Rock, New Mexico, 미국, 87327
        • 모병
        • Zuni Health Initiative Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3곳의 아메리칸 인디언.

설명

포함 기준:

  • 사구체 여과율(GFR): eGFR =>61<80 및 미세알부민뇨 >30 또는 eGRF =<60(미세알부민뇨가 필요하지 않음).

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  2. 기대 수명 < 3년;
  3. 제도화된 과목;
  4. 말기 신장 질환 또는 신장 이식;
  5. 신장암;
  6. 골수종;
  7. 면역억제;
  8. 다낭성 신장 질환;
  9. 모든 임상 시험에 참여,
  10. 현재 임신
  11. 현재 감금.
  12. 연구자, 연구 코디네이터 또는 피지명인이 평가한 필수 연구 절차에 참여할 가능성이 없거나 참여할 수 없는 것으로 보입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
GFR의 기울기
기간: 5 년
심혈관 질환에 관한 주요 결과는 허혈성 심장 질환, CHF, 뇌졸중 및 진행성 CVD의 방사선학적 증거로 보완된 말초 혈관 질환을 나타내는 임상 사건에 초점을 맞출 것입니다.
5 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
말기 신장 질환의 발병
기간: 5 년
측정은 GFR 수준의 감소에 반영됩니다
5 년
신장 기능의 현저한 상실
기간: 5 년
측정은 GFR 수준의 감소에 반영됩니다
5 년
기준선에서 GFR의 50% 감소 또는 25 l/min/1.73 m2 감소 발생 또는 ESRD 발병으로 정의되는 복합 임상 결과
기간: 5 년
복합 임상 결과에는 말기 신장 질환의 발병, 기준선에서 시간이 지남에 따라 신장 기능의 상당한 손실 또는 단백뇨의 변화가 포함됩니다.
5 년
시간 경과에 따른 단백뇨 변화의 기울기
기간: 5 년
시간이 지남에 따라 단백뇨 수준의 변화
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of New Mexico

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Mark L Unruh, MD, University of New Mexico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 19-159

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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