아메리칸 인디언 만성 신부전 코호트 연구(AI-CRIC 연구) (AI-CRIC)
2026년 5월 18일 업데이트: University of New Mexico
지난 15년 동안 모 CRIC 연구에서 만성 신장 질환(CKD) 및 심혈관 질환(CVD)의 자연 경과 및 진행에 대한 이해가 많이 발전했음에도 불구하고 이러한 질병의 주요 위험 요소에 대한 중요한 질문은 AI 인구.
AI 커뮤니티에서 CKD의 이러한 부담을 해결하기 위해 연구자들은 미국 남서부의 AI에서 당뇨병, 심혈관 및 신장 질환을 포함한 만성 질환 연구를 수행한 광범위한 경험을 가진 연구자들로 구성된 컨소시엄을 구성했습니다.
500 AI(AI-CRIC)에 대한 제안된 CRIC 보조 코호트 연구는 CKD 진행에 대한 잠재적 위험 요소와 AI 중 이 질병의 범위에 대한 이해를 빠르게 향상시킬 것입니다.
이 연구는 현재 CRIC 연구를 활용하고 신장 및 심혈관 측정 및 결과에 대한 최신 CRIC 프로토콜을 구현함으로써 연구의 다음 단계인 "CRIC 2018"의 계획된 활동을 통합합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 CKD 및 CVD 진행에 대한 고유한 위험 요소를 식별하고 AI와 CRIC에 표시된 모집단 간의 CKD 및 CVD 발생률과 위험 요소를 비교하기 위해 Southwest AI의 CKD 코호트에 대한 종단 연구를 수행할 것입니다. 연구자들은 AI에서 CKD의 진행과 관련된 바이오마커를 식별하고 검사하도록 설계된 미래의 보조 연구를 지원하기 위해 표본 은행을 설립할 것입니다.
클리닉 방문 시 다음이 발생합니다.
- 무게 측정
- 혈압과 심박수가 기록됩니다.
- 최근에 사용한 병력 및 약물에 대한 정보
- 다음 검사를 위한 채혈(약 ½컵): CBC(완전혈구수), 신진대사 검사, 기타 여러 심장 및 신장 검사
- ABI(Ankle Brachial Index)로 계산된 다리와 팔의 혈압
- 신장 기능 검사를 위한 소변 샘플 채취
- 삶의 질, 식습관, 기분, 사고 과정 및 신체 활동에 대한 완전한 설문지.
이 방문은 약 1~2시간이 소요됩니다. 참가자는 기본 방문 후 6개월 후에 전화로 연락하여 최근 의료 이벤트 및 약물에 대해 질문합니다.
참가자는 위에 설명된 절차의 전부는 아니지만 많은 절차가 수행되는 연간 방문을 위해 센터로 돌아가야 합니다.
또한 참가자는 원격 데이터 수집 기술을 사용하여 신장 기능 및 심혈관 위험 하위 표현형의 궤적을 식별하는 두 가지 하위 연구 중 하나에 참여하도록 요청받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark L Unruh, MD
- 전화번호: 505-272-8300
- 이메일: MLUnruh@salud.unm.edu
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 아직 모집하지 않음
- NIDDK-Phoenix Epidemiology and Clinical Research
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
- 모병
- First Nations Community Health Source
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Black Rock, New Mexico, 미국, 87327
- 모병
- Zuni Health Initiative Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3곳의 아메리칸 인디언.
설명
포함 기준:
- 사구체 여과율(GFR): eGFR =>61<80 및 미세알부민뇨 >30 또는 eGRF =<60(미세알부민뇨가 필요하지 않음).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 기대 수명 < 3년;
- 제도화된 과목;
- 말기 신장 질환 또는 신장 이식;
- 신장암;
- 골수종;
- 면역억제;
- 다낭성 신장 질환;
- 모든 임상 시험에 참여,
- 현재 임신
- 현재 감금.
- 연구자, 연구 코디네이터 또는 피지명인이 평가한 필수 연구 절차에 참여할 가능성이 없거나 참여할 수 없는 것으로 보입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GFR의 기울기
기간: 5 년
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심혈관 질환에 관한 주요 결과는 허혈성 심장 질환, CHF, 뇌졸중 및 진행성 CVD의 방사선학적 증거로 보완된 말초 혈관 질환을 나타내는 임상 사건에 초점을 맞출 것입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말기 신장 질환의 발병
기간: 5 년
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측정은 GFR 수준의 감소에 반영됩니다
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5 년
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신장 기능의 현저한 상실
기간: 5 년
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측정은 GFR 수준의 감소에 반영됩니다
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5 년
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기준선에서 GFR의 50% 감소 또는 25 l/min/1.73 m2 감소 발생 또는 ESRD 발병으로 정의되는 복합 임상 결과
기간: 5 년
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복합 임상 결과에는 말기 신장 질환의 발병, 기준선에서 시간이 지남에 따라 신장 기능의 상당한 손실 또는 단백뇨의 변화가 포함됩니다.
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5 년
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시간 경과에 따른 단백뇨 변화의 기울기
기간: 5 년
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시간이 지남에 따라 단백뇨 수준의 변화
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark L Unruh, MD, University of New Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-159
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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