니트로글리세린과 질소 화합물에 노출된 건강한 지원자의 혈액 가스 및 출혈 장애
2020년 2월 24일 업데이트: Emiliano Petrucci
니트로글리세린과 발파 젤라틴의 질소 화합물에 노출된 건강한 지원자의 혈액 가스 및 출혈 장애: 동굴 사고 중 현장 보고서
이 연구의 목적은 질소 화합물과 니트로글리세린을 취급한 이탈리아 국립 산악 및 동굴 구조대의 건강한 블래스터 지원자와 블래스터 없음 그룹에서 혈액 가스와 출혈 장애에 대한 가능한 관계를 조사한 다음 동굴 차단 해제 절차 중에 우발적으로 통제되지 않은 마이크로 전하의 폭발.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 Trieste의 한 동굴에서 이탈리아 국립 산악 및 동굴 구조대의 블래스터 그룹과 비 블래스터 그룹의 자원 봉사자들에 의해 동굴 차단 해제 절차가 수행되는 동안 우발적으로 마이크로 전하의 통제되지 않은 폭발 중에 수집된 임상 데이터의 현장 보고서였습니다. 이탈리아, 고도 입구: 해발 348m, 총 길이: 413,5m, 총 깊이 307m).
동굴에 들어가기 전(시간 0) 다음과 같은 임상 데이터를 수집했습니다: 연령, 성별, 체질량 지수; 연기(예/아니오), 심박수, 동맥 혈압(평균 동맥압), 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도, 상고실 온도, 혈액 가스 분석 및 지혈 조치.
마이크로 전하의 우발적인 제어되지 않은 폭발 후, (시간 1) 심박수, 동맥 혈압, 맥박 산소 측정법으로 측정된 산소 포화도, 상고막 온도, 혈액 가스 분석 및 지혈 조치가 각 지원자에게 기록되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Avezzano, 이탈리아, 67051
- Barbara Pizzi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이탈리아 국립 산악 및 동굴 구조대의 Blasters 및 No Blasters 그룹의 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 이탈리아 국립 산악 및 동굴 구조대의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 가스 교환 장애
- 응고 평가의 양적 이상
- 응고 평가의 질적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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블래스터 그룹
Italian Mountain and Cave Rescue의 블래스터 그룹 자원 봉사자들은 우발적으로 통제되지 않은 폭발이 발생하기 전에 질소 화합물과 마이크로 전하의 니트로글리세린으로 폭발물을 처리했습니다.
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무균 상태에서 요골 동맥 천자를 수행했습니다. 동맥 혈액 샘플 3mL는 지혈 측정에 사용되었고 1mL는 혈액 가스 분석에 사용되었습니다.
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블래스터 그룹이 아님
Italian Mountain and Cave Rescue의 블래스터 그룹의 자원 봉사자는 우발적 인 통제되지 않은 폭발 전에 질소 화합물과 마이크로 전하의 니트로 글리세린으로 폭발물을 처리하지 않았습니다.
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무균 상태에서 요골 동맥 천자를 수행했습니다. 동맥 혈액 샘플 3mL는 지혈 측정에 사용되었고 1mL는 혈액 가스 분석에 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2시간에 기준선 동맥혈 가스 분석에서 변경
기간: 동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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무균 상태에서 i-STAT 분석기를 사용하여 혈액 가스 분석을 위해 1mL를 테스트하여 요골 동맥 천자를 수행했습니다.
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동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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2시간 기준선 지혈 분석과의 변화
기간: 동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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무균 상태에서 정맥천자를 시행하였다: 회전혈전탄성측정법(Rotational Thromboelastometry)을 이용하여 지혈 측정을 위해 3 mL의 혈액 샘플을 사용하였다.
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동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2시간 기준 심박수에서 변경
기간: 동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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Haert 속도는 다중 매개 변수 모니터를 사용하여 기록되었습니다.
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동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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2시간 기준선 동맥 혈압에서 변화
기간: 동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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다중변수 모니터를 사용하여 동맥 혈압을 기록했습니다.
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동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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2시간에 기준선 맥박 산소 측정치로부터의 변화
기간: 동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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맥박산소측정은 다중 매개변수 모니터를 사용하여 기록되었습니다.
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동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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2시간에 기준선 상고실 온도로부터의 변화
기간: 동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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Epitympanic probe를 이용하여 epitympanic temperature를 측정하였다.
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동굴에 들어가기 10분 전, 자원 봉사자가 동굴에서 나온 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Emiliano Petrucci, MD, San Salvatore Academic Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 12월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 11월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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