높은 STI 테스트 임상 사이트에 예고 없는 SNAPS 네비게이터를 내장하여 PrEP 확장
2023년 2월 7일 업데이트: NYU Langone Health
높은 STI(Sexually Transmitted Infection) 테스트 임상 사이트에 예고 없는 SNAPS Navigator를 내장하여 PrEP 확장
이 연구의 목표는 Health + Hospitals(H+H)/Bellevue에서 Preexposure Prophylaxis(PrEP) 처방을 확장하기 위해 SNAPS로 알려진 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
또한 이 개입, 즉 SNAPS가 HIV와 같은 STI를 예방하기 위해 환자가 PrEP를 받고 PrEP를 유지하는 데 도움이 되는지 여부를 평가합니다.
PrEP는 HIV 전파를 효과적으로 예방하기 위해 정기적으로 복용해야 하는 약물입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구자 제안의 목적은 (1) PrEP 시작을 전반적으로 증가시키고, (2) HIV 대유행의 영향을 받는 그룹 사이에서 불균형적으로 섭취를 증가시키고, (3) 사용을 확대하면서 높은 PrEP 보유를 유지하기 위한 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 또한 제안에는 (4) 도시 안전망 인구에 고유할 수 있는 PrEP 사용의 장벽 및 촉진제 식별 및 (5) 개입에서 더 많은 PrEP 흡수로 인해 방지된 HIV 감염 추정의 혁신적인 2차 결과가 포함됩니다.
개입은 다단계이지만 광범위한 환경에서 확장성, 지속 가능성 및 구현 가능성을 위해 설계된 안전망 병원에서 PrEP 시작의 "링크에서 가장 약한 체인"을 대상으로 합니다. STI 테스트에 의한 감시, 성 건강 클리닉(SHC)에 대한 예고 없는 환자 내비게이터 탐색, PrEP 전문 지식을 갖춘 제공자와의 후속 조치 가속화, 현장 진료 PrEP 상담 및 실험실 테스트, 매끄럽고 일관되고 종단적이며 종합 치료(SNAPS).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- NYU Langone
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
과거 비교 그룹:
- 18세 이상의 모든 성인은 SNAPS 개입 시작 1년 전에 H+H/Bellevue에서 PrEP를 처방했습니다.
예상 그룹:
- H+H/Bellevue ≥ 18세에서 치료를 받는 모든 환자는 연구 참여 대상으로 간주됩니다.
- 알 수 없는 HIV 상태,
- STI 검사/치료를 요청하거나 ED 또는 긴급 치료, OB/GYN 및 피부과 클리닉에서 PrEP 또는 PEP에 대해 문의합니다.
제외 기준:
- HIV 양성인 환자
- 동의를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 치료의 표준
참가자는 HIV 및 STI 검사, 임상 모니터링, 고객 중심 상담 및 PrEP 처방을 치료 표준으로 받게 되며 여기에는 3개월마다 예정된 방문이 포함됩니다.
|
|
|
실험적: 사전 및 사후 SNAPS 개입
치료 표준 치료 외에도 PrEP 촉진제 및 흡수 장벽을 평가하기 위해 SNAPS 개입 전후 인터뷰를 위해 약 20명의 피험자가 선택될 것입니다.
관심 있는 참가자에는 PrEP 및 HIV 예방에 관한 데이터가 제한된 시스 및 트랜스 여성이 포함됩니다.
|
개입은 다단계이지만 광범위한 환경에서 확장성, 지속 가능성 및 구현 가능성을 위해 설계된 안전망 병원에서 PrEP 시작의 "링크에서 가장 약한 체인"을 대상으로 합니다.
STI 테스트에 의한 감시, 성 건강 클리닉(SHC)에 대한 예고 없는 환자 내비게이터 탐색, PrEP 전문 지식을 갖춘 제공자와의 후속 조치 가속화, 현장 진료 PrEP 상담 및 실험실 테스트, 매끄럽고 일관되고 종단적이며 종합 치료(SNAPS).
SNAPS는 PrEP 처방이 특히 드물거나 없는 치료 환경(예: OB/GYN)을 선택적으로 대상으로 합니다.
연구팀은 전반적인 PrEP 섭취율, 불균형적으로 영향을 받는 그룹의 PrEP 시작, SNAPS의 시작 전 대 시작 후 PrEP 유지를 비교하기 위해 준 실험 설계를 활용하여 세속적 경향을 통제할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PrEP 처방의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월 방문
|
성별, 인종/민족, 연령, 보험 유형 및 선호하는 언어에 따라 연구 기간 1년 전과 연구 기간 1년 동안 간호를 받는 사람들 사이에서 H+H/Bellevue에서 PrEP 처방 비율의 변화.
|
3개월, 6개월, 12개월 방문
|
|
HIV에 대한 지식의 변화
기간: 기준선 방문, 12개월 방문
|
사전 및 사후 질적 인터뷰를 통해 인지된 HIV 위험, PrEP에 대한 지식 및 태도, PrEP 사용에 대한 촉진제 및 장벽을 분석합니다.
|
기준선 방문, 12개월 방문
|
|
HIV 사례 수의 변화
기간: 12개월 방문
|
예방된 HIV 사례의 수와 불균형적으로 영향을 받은 그룹 사이의 이러한 사례의 분포를 평가하여 개입이 효과적인지 여부를 결정합니다.
|
12개월 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert Pitts, MD, New York University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-00060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
NYU/Bellevue 연구원만 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .