중국의 만성 신장 질환 치료를 위한 eHealth 기반 자가 관리 개입
2026년 8월 24일 업데이트: HongxiaShen, Leiden University Medical Center
이 연구의 목적은 중국의 만성 신장 질환 환자를 위한 증거 기반 맞춤형 eHealth 자가 관리 개입을 개발하고 개입의 구현 및 효과에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
질병 자가 관리를 지원하는 중재('자가 관리 중재'라고도 함)는 일반적으로 만성 질환을 앓고 있는 환자와 구체적으로 만성 신장 질환(CKD) 환자의 건강과 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
지난 10년 동안 자가 관리 개입에서 전자 건강(eHealth) 기술의 사용이 점점 더 대중화되었습니다.
EHealth 기반 자가 관리 개입은 혈압(BP) 조절 및 약물 순응도와 같은 건강 관련 결과를 개선하는 것으로 나타났으며 CKD 환자 및 의료 전문가에게 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 나타났습니다.
따라서 CKD 환자를 위한 eHealth 자가 관리 개입의 사용이 점차 인기를 얻고 있습니다.
그러나 중국 및 기타 개발도상국에서의 그러한 개입의 이행 및 유효성에 대한 지식은 여전히 부족합니다.
LUMC(Leiden University Medical Center)의 연구원들은 CKD 환자의 질병 자가 관리를 지원하고 참여시키는 데 도움이 되는 eHealth 개입인 'Medical Dashboard'를 개발했습니다.
우리는 증거 기반 네덜란드 개입 '의료 대시보드'를 중국 상황에 맞게 조정하고 구현 프로세스와 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hongxia Shen
- 전화번호: 00310633789207
- 이메일: H.Shen@lumc.nl
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자: (1) 18세 이상; (2) 만성 신장 질환의 진단; (3) 중국어 말하기.
- 신장학과에서 근무하는 의료 서비스 제공자
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 장애로 인해 참가할 수 없는 개인.
- 글을 쓰거나 읽을 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Medical Dashboard 기반의 자기관리 개입
중재 그룹의 만성 신장 질환 환자는 일반적인 치료와 함께 맞춤형 '의료 대시보드' 기반 자가 관리 중재를 받게 됩니다.
|
개입을 시작하기 전에 만성 신장 질환 환자와 의료 제공자는 의료 대시보드 사용에 대한 대면 교육 세션을 받게 됩니다.
오염을 방지하기 위해 의료 대시보드는 안전한 암호로 보호된 등록 프로세스를 통해 중재 그룹의 참가자만 액세스할 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 평소 케어 서비스
비교 그룹의 만성 신장 질환 환자는 신장 질환 개선 글로벌 결과(KDIGO)에 설명된 대로 경험한 증상과 질병 중증도를 기반으로 맞춤형 입원 및 외래 치료로 구성된 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change of chronic kidney disease self-management behavior using Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument
기간: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
The Chronic Kidney Disease Self-Management (CKD-SM) instrument with 29 items uses a four-point likert scale ranging from 1 (never) to 4 (always) to measure subjects' self-management behavior.
Possible scores range from 29 to 116 points, with higher scores indicating better self-management behavior
|
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 무작위배정 후 9개월까지 신장질환 삶의 질 36개 항목 약식 조사(KDQOL-36)를 이용한 만성신장질환 삶의 질 변화
기간: 0개월(기준선), 무작위 배정 후 9개월(종료점)
|
신장 질환 삶의 질 36개 항목 약식 조사(KDQOL-36)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
36개의 항목이 있습니다.
가능한 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
0개월(기준선), 무작위 배정 후 9개월(종료점)
|
|
Change of number of complications patients
기간: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
Change of number of complications patients
|
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
|
Change of chronic kidney disease self-efficacy using Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale
기간: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
The Chronic Kidney Disease Self-efficacy (CKD-SE) scale is a 25-item self-administered scale that measures subjects' confidence.
Responses range from no confidence (0) to the highest degree of confidence (10).
Possible scores range from 0 to 250 points, with higher scores indicating greater levels of confidence
|
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
|
Change of chronic kidney disease illness perception using Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
기간: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) is a nine-item scale designed to rapidly assess the cognitive and emotional representations of illness.
This scale consists of eight items related to illness perception.
In addition, patients are asked to identify the three most important factors that they believe have caused their illness.
All of the items except the causal question are rated using a 0 to 10 response scale.
Higher scores indicate stronger perceptions along that dimension.
The scores of items 3, 4, and 7 are calculated and expressed as reverse scores in this scale.
Possible scores range from 0 to 80 points, with higher scores indicating a more threatening view of the illness
|
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
|
Change of chronic kidney disease anxiety and depression status using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
기간: 0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is used to determine the levels of anxiety and depression that a person is experiencing.
It is a fourteen item scale that generates ordinal data.
Seven items measure symptoms of anxiety and seven items measure symptoms of depression .
Each item is coded from 0 to 3. Possible scores range from 0 to 21 points for sub-scale on anxiety or depression, with higher scores indicating greater levels of burden of anxiety or depression
|
0 month (baseline), 9 months after randomisation (endpoint)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hongxia Shen, Guangzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shen H, van der Kleij R, van der Boog PJM, Song X, Wang W, Zhang T, Li Z, Lou X, Chavannes N. Development and evaluation of an eHealth self-management intervention for patients with chronic kidney disease in China: protocol for a mixed-method hybrid type 2 trial. BMC Nephrol. 2020 Nov 19;21(1):495. doi: 10.1186/s12882-020-02160-6.
- Shen H, van der Kleij R, van der Boog PJM, Chavannes NH. Developing a Tailored eHealth Self-Management Intervention for Patients With Chronic Kidney Disease in China: Intervention Mapping Approach. JMIR Form Res. 2024 Jun 13;8:e48605. doi: 10.2196/48605.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 10월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201707040096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .