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국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자에서 XmAb24306을 단일 제제로 그리고 아테졸리주맙과 병용하여 평가하기 위한 공개 라벨 용량 증량 연구

2026년 7월 1일 업데이트: Genentech, Inc.

국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 XmAb24306의 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 Ia/Ib상, 오픈 라벨, 다기관, 글로벌, 용량 증량 연구

이 연구는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자를 대상으로 XmAb24306 단독 또는 관문 억제제 치료와의 조합의 안전성, 내약성, 약동학 및 활성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
195

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
        • Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
  • 대한민국
      • Seongnam-si, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System - PPDS
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford Health Centre - Palo Alto
      • San Francisco, California, 미국, 94158-2545
        • University of California, San Francisco, Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • SCRI Oncology Partners
  • 벨기에
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, 벨기에, 2610
        • GasthuisZusters Antwerpen
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90560-030
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Start Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra-Madrid
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • 이탈리아
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • 호주
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Parkville Cancer Clinical Trial Unit (PCCTU)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 일반 포함 기준

  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 기대 수명 >/= 12주
  • 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
  • 치료 항응고 요법을 받는 참가자의 경우: 안정적인 항응고 요법
  • 가임기 여성에 대한 음성 혈청 임신 검사
  • 조직학적으로 확인된 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 난치성 고형암 악성종양
  • 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 측정 가능한 질병
  • 대표적인 종양 표본의 가용성

주요 일반 제외 기준

  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 사람
  • 중대한 심혈관 질환
  • QT 간격을 연장하는 약물을 사용한 현재 치료
  • 임상적으로 중요한 간 질환으로 알려진
  • 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병
  • 증상이 있거나 치료되지 않았거나 활동적으로 진행 중인 CNS 전이
  • 연수막 질환의 병력
  • 스크리닝 전 3년 이내에 연구 중인 질병 이외의 악성 종양의 병력
  • 자가면역 질환 또는 면역 결핍의 활성 또는 병력
  • 활동성 결핵, B형 간염, C형 간염 또는 알려진/의심되는 Epstein Barr 바이러스 감염
  • HIV 감염 양성
  • 이전 동종 줄기 세포 또는 고형 장기 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 1a상 용량 증량
참가자는 연구 치료 중단 또는 연구가 종료될 때까지 XmAb24306을 받게 됩니다.
의약품: XmAb24306
참가자는 정맥 주사(IV) XmAb24306을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO7310729
의약품: XmAb24306
참가자는 IV XmAb24306에 이어 IV atezolizumab을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO7310729
실험적: 1a상 용량 확장
참가자는 연구 치료 중단 또는 연구가 종료될 때까지 XmAb24306을 받게 됩니다.
의약품: XmAb24306
참가자는 정맥 주사(IV) XmAb24306을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO7310729
의약품: XmAb24306
참가자는 IV XmAb24306에 이어 IV atezolizumab을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO7310729
실험적: 1b상 용량 증량
참가자는 연구 치료 중단 또는 연구가 종료될 때까지 XmAb24306 및 아테졸리주맙을 받게 됩니다.
의약품: XmAb24306
참가자는 정맥 주사(IV) XmAb24306을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO7310729
의약품: XmAb24306
참가자는 IV XmAb24306에 이어 IV atezolizumab을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO7310729
의약품: 아테졸리주맙
참가자는 IV XmAb24306에 이어 IV atezolizumab을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO5541267
실험적: 1b상 용량 확장
참가자는 연구 치료 중단 또는 연구가 종료될 때까지 XmAb24306 및 아테졸리주맙을 받게 됩니다.
의약품: XmAb24306
참가자는 정맥 주사(IV) XmAb24306을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO7310729
의약품: XmAb24306
참가자는 IV XmAb24306에 이어 IV atezolizumab을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO7310729
의약품: 아테졸리주맙
참가자는 IV XmAb24306에 이어 IV atezolizumab을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • RO5541267

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 4년
최대 약 4년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
XmAb24306의 혈청 농도
기간: 기준선, 그 후 치료 첫 해 동안 또는 참가자가 연구 치료를 중단할 때까지 사전 정의된 간격으로
기준선, 그 후 치료 첫 해 동안 또는 참가자가 연구 치료를 중단할 때까지 사전 정의된 간격으로
고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 연구자가 결정한 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 4년
최대 약 4년
RECIST v1.1에 따라 연구자가 결정한 반응 기간(DOR)
기간: 최대 약 4년
최대 약 4년
RECIST v1.1에 따라 연구자가 결정한 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 4년
최대 약 4년
면역 기반 치료제(iRECIST)에 대해 수정된 RECIST v1.1을 사용한 조사자의 방사선 사진 평가에 기반한 ORR
기간: 최대 약 4년
최대 약 4년
IRECIST를 사용한 조사자의 방사선 사진 평가에 기반한 DOR
기간: 최대 약 4년
최대 약 4년
IRECIST를 사용한 조사자의 방사선 사진 평가에 기반한 PFS
기간: 최대 약 4년
최대 약 4년
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 4년
최대 약 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Genentech, Inc.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 3월 9일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 27일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • GO41596

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다. 임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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