영양 지원 요법으로 가장 많은 혜택을 받을 COVID-19 중환자 식별: NUTRIC 영양 위험 평가 도구 검증
2020년 4월 7일 업데이트: Qinggang GE, Peking University Third Hospital
영양 지원 요법으로 가장 많은 혜택을 받을 COVID-19 중환자 식별: NUTRIC 영양 위험 평가 도구(COV_NUTRIC) 검증
사망률, 영양 섭취 및 중환자의 영양 위험(NUTRIC) 점수 사이에 상호작용이 있었는데, 이는 NUTRIC 점수가 높은 사람들이 영양 섭취 증가로 가장 큰 혜택을 받았다는 것을 시사합니다.
그러나 중국 환자에 대한 데이터는 제한적이었습니다.
COVID-19로 명명된 신종 코로나바이러스의 현재 발병은 2019년 12월 31일 중국 우한에서 처음 보고되었습니다.
약 16%의 환자가 ICU 입원이 필요합니다.
이 연구의 목적은 COVID-19 진단을 받은 중국 ICU 환자의 "NUTRIC" 영양 위험 평가 도구를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Heylandet al. 이전에 중환자실(ICU) 환자를 위해 특별히 개발되고 검증된 최초의 영양 위험 평가 도구인 중환자의 영양 위험(NUTRIC) 점수라는 새로운 점수 도구를 제안했습니다. 영양 위험을 정량화하기 위한 다른 많은 위험 점수 및 평가 도구가 존재하지만 ICU 환자를 위해 특별히 설계된 것은 없습니다. 실제로, 그들은 일반적으로 모든 위독한 환자가 높은 영양 위험에 처해 있다고 생각합니다. 그러나 모든 ICU 환자가 영양 중재에 동일하게 반응하지는 않는다는 인식이 NUTRIC 점수의 핵심 개념이었습니다. 사망률, 영양 섭취 및 NUTRIC 점수 사이에 상호작용이 있었는데, 이는 NUTRIC 점수가 높은 사람들이 영양 섭취 증가로 가장 많은 혜택을 받았다는 것을 시사합니다. 그러나 NUTRIC 점수의 유효성에 대한 추론은 데이터가 없기 때문에 중국 환자에서 제한적입니다.
현재 신종 코로나바이러스의 발생은 2019년 12월 31일 중국 우한에서 처음 보고되었습니다. 이 바이러스는 세계보건기구(2020년 1월 12일)에 의해 2019 nCoV로 명명되었습니다. 비상위원회의 조언에 따라 WHO는 2019 nCoV의 발생을 국제적 공중보건 비상사태로 선언했습니다. 환자는 폐렴의 영상적 특징과 함께 발열 및/또는 호흡기 증상을 나타내며, 다른 증상으로는 객혈성 근육통, 두통, 착란, 흉통 및 설사가 있습니다. 약 16%의 환자가 ICU 입원이 필요합니다.
이 연구의 목적은 COVID-19 진단을 받은 중국 ICU 환자의 "NUTRIC" 영양 위험 평가 도구를 검증하는 것입니다. 이것은 COVID-19에 걸린 ICU 환자에 대한 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다. NUTRIC 점수의 모든 변수에 대한 데이터가 수집됩니다. 여기에는 연령, APACHE II 점수, SOFA 점수, 동반 질환 수, 병원 입원에서 ICU 입원까지의 일수가 포함됩니다. NUTRIC 점수, 영양 적절성 및 이들의 상호 작용을 포함하는 물류 모델은 NUTRIC 점수가 영양 적절성과 28일 사망률 사이의 연관성을 수정했는지 평가하기 위해 추정됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 2월부터 2020년 5월까지 북경대학교 제3병원 중환자실에 입원한 2019년 코로나바이러스 질환(COVID-19) 성인 환자가 본 연구에 참여합니다.
설명
포함 기준:
- 2020년 2월부터 북경대학교 제3병원 집중치료실(ICU) 입원
- 성인(만 18세 이상)
- 48시간 이상의 ICU 체류 기간(LOS)이 예상됩니다.
- 2019 코로나바이러스 질병(COVID-19)으로 진단됨
- 음식물 섭취에 어려움이 있는 경우(스스로 음식을 섭취할 수 없음)
제외 기준:
- 18세 미만
- 48시간 미만의 실제 ICU LOS
- IL-6 또는 IL-6R 약물 사용
- 과다 복용
- 예비 코호트에서 서면 동의서를 얻지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
코호트 1
높은 NUTRIC 점수
|
비경구영양제, 경장영양제, 경구영양제 등의 방법으로 환자에게 칼로리와 단백질을 공급
|
|
코호트 2
낮은 NUTRIC 점수
|
비경구영양제, 경장영양제, 경구영양제 등의 방법으로 환자에게 칼로리와 단백질을 공급
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
28일 모든 원인 사망
기간: 입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
|
입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 감염
기간: 입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
|
입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
|
|
합병증 발생률
기간: 입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
|
입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
|
|
ICU 체류 기간
기간: 입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
|
입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
|
|
기계적 환기 기간
기간: 입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
|
입원에서 28일/퇴원까지, 평균 ICU 체류 기간은 28일입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 4월 4일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- COV_NUTRIC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .