고압 산소 요법에서 중이 기압상해 예방을 위한 Pseudoephedrine 예방
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표 1: HBOT 동안 MEB 감소를 위한 경구 슈도에페드린 60mg 전처리의 효능을 조사합니다.
가설: 슈도에페드린으로 무작위 배정된 환자는 압박을 받는 동안 옥시메타졸린 구제 요법의 필요성이 적을 것입니다. 그들은 또한 위약을 받은 환자들에 비해 압력을 가했을 때 한 번 더 적은 귀 통증을 보고할 것입니다.
목표 2: HBOT 동안 MEB 발생률을 측정합니다. 조사관은 또한 HBOT 동안 개인이 MEB를 개발할 수 있는 요인(연령, 성별, 병력)을 식별할 것입니다.
가설: 챔버의 정지 압박 및 옥시메타졸린 구제를 필요로 하는 것으로 정의된 MEB의 발생률은 30%보다 클 것입니다. 여성 성별, 60세 이상, 귀 상태의 이전 병력이 MEB 발달과 연관될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Siamak Moayedi, MD
- 전화번호: 4103286152
- 이메일: Mak.moayedi@som.umaryland.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kinjal Sethuraman, MD
- 전화번호: 4103286152
- 이메일: Kinjal.Sethuraman@som.umaryland.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HBOT가 필요한 신규 환자(입원 환자 또는 외래 환자)
- 연령 18세 이상 80세 미만
- 유창한 영어
- 완전한 의사결정 능력
- 알약을 삼킬 수 있고 의학적으로 허가됨
제외 기준:
- 슈도에페드린 금기(MAOI 사용, 임신, 녹내장, 심장병, 약물 종류에 대한 알레르기)
- SBP >160
- DBP > 90
- HR >100
- 12시간 이내에 충혈 완화제/항히스타민제/슈도에페드린/비강 스테로이드/옥시메타졸린 사용.
- 죄인
- 삽관
- PO 약을 복용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 슈도에페드린 그룹
고압 요법 전에 슈도에페드린에 무작위배정된 환자
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HBOT(고압 산소 요법)는 다양한 응급 의료 상태의 치료를 위해 1기압 이상의 압력에서 100% 산소 전달을 활용합니다.
고압 산소 요법이 필요한 환자에게 슈도에페드린 또는 위약을 구두로 투여
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위약 비교기: 플라시보 그룹
고압 요법 이전에 위약에 무작위 배정된 환자
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HBOT(고압 산소 요법)는 다양한 응급 의료 상태의 치료를 위해 1기압 이상의 압력에서 100% 산소 전달을 활용합니다.
고압 산소 요법이 필요한 환자에게 슈도에페드린 또는 위약을 구두로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고압압축요법 중 귀 통증에 대한 옥시메탈로진 구조의 필요성
기간: 12분
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중이 압력상해는 챔버 가압 중에 통증과 귀의 압력을 "제거"할 수 없는 것으로 감지됩니다.
환자가 응급 옥시메타졸린 비강 스프레이 요법(일반적인 치료)이 필요한 경우 중이 압력상해가 발생한 것으로 간주됩니다.
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12분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검이경 검사를 기반으로 한 중이 압력상해 기록
기간: 1분
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주치의가 고압산소치료 완료 후 고막을 육안으로 검사하고 Teed 점수에 따라 분류합니다.
우리는 부상 없음과 부상 여부만 측정합니다.
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1분
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귀 통증에 대한 환자 설명
기간: 1분
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환자는 고압산소 치료 전과 후에 통증의 수치적 척도 수준을 제공하도록 요청받을 것입니다.
척도는 0부터 10까지이다.
우리는 통증이 없는지, 통증이 있는지에만 관심이 있습니다.
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1분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Siamak Moayedi, MD, University of Maryland School of Medicine, Department of Emergency Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HP-00090947
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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