COVID-19 예방 및 치료에 관한 비타민 D (COVITD-19)
2020년 4월 3일 업데이트: Manuel Castillo Garzón, Universidad de Granada
가벼운 형태의 의심되는 Covid-19의 예방 및 치료에 대한 비타민 D 투여의 효과
SARS-CoV-2 코로나바이러스의 새로운 발발은 전 세계 많은 사람들에게 영향을 미치는 중요한 전염병을 일으키고 있습니다.
비타민 D는 햇빛의 도움으로 우리 몸에서 생성되는 호르몬 전구체로 적응 면역과 여러 면역 세포의 세포 분화, 성숙 및 증식에 중요한 역할을 합니다.
송아지의 비타민 D 수치 감소는 과거 소 코로나바이러스 감염의 주요 원인으로 여겨졌습니다.
따라서 비타민 D를 영양학적 에르고제닉 보조제로 사용하는 것이 증상이 없거나 심각하지 않고 심각한 증상이 있는 COVID-19 감염 환자를 퇴치하기 위한 잠재적 개입이 될 수 있을 것 같습니다.
이 연구는 면역 조절제로 비타민 D를 사용하는 것이 COVID-19에 감염된 경증 증상 환자의 건강 상태 및 결과의 상당한 개선을 유도하고 COVID-19 건강 악화를 예방하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리는 비타민 D가 일반적인 관리 대조군과 비교하여 COVID-19 유해한 결과와 관련된 하드 엔드포인트를 크게 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Manuel J Castillo, MD, PhD
- 전화번호: +34 649440850
- 이메일: mcgarzon@ugr.es
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 18001
- Medicine Faculty
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, 스페인, 18071
- Universidad de Granada
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기침, 발열, 코막힘, 위장관 증상, 피로, 후각 상실, 무감각증 또는 대체 호흡기 감염 징후를 나타내는 심각하지 않은 증상이 있는 환자.
제외 기준:
- 진행성 COVID-19 및 간헐적 급성 또는 중증 만성 질환(예: 활성 암).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소 케어
현재 권장 사항을 기반으로 임상의 기준에 따라 NSAID, ACE2 억제제, ARB 또는 티아졸리딘디온 처방.
|
개입 그룹은 현재 권장 사항을 기반으로 임상의 기준에 따라 NSAID, ACE2 억제제, ARB 또는 티아졸리딘디온 처방과 함께 25000 UI의 비타민 D 보충제를 단일 용량으로 받게 됩니다.
비타민 D 보충제는 흡수를 촉진하기 위해 아침에 올리브 오일을 곁들인 토스트와 함께 섭취합니다.
|
|
실험적: 개입 그룹
위에서 언급한 약물 권장 사항 외에 25000 UI의 비타민 D 보충제.
|
개입 그룹은 현재 권장 사항을 기반으로 임상의 기준에 따라 NSAID, ACE2 억제제, ARB 또는 티아졸리딘디온 처방과 함께 25000 UI의 비타민 D 보충제를 단일 용량으로 받게 됩니다.
비타민 D 보충제는 흡수를 촉진하기 위해 아침에 올리브 오일을 곁들인 토스트와 함께 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인과 특정 원인에 대한 누적 사망(즉, 사망률)의 합성.
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
학습 완료까지 평균 10주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침습적 인공호흡의 필요성
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
학습 완료까지 평균 10주
|
|
|
비침습적 인공호흡의 필요성
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
학습 완료까지 평균 10주
|
|
|
중환자실 입원
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
학습 완료까지 평균 10주
|
|
|
마취 후 치료실 입원
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
학습 완료까지 평균 10주
|
|
|
입원
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
학습 완료까지 평균 10주
|
|
|
의료 상담
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
학습 완료까지 평균 10주
|
|
|
자택 요양 및 격리 시간
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
학습 완료까지 평균 10주
|
|
|
침대 휴식 시간
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
학습 완료까지 평균 10주
|
|
|
증상 지속 기간(예: 기침, 발열, 코막힘, 위장관 증상, 피로, 후각 상실, 무감각증, 설사 또는 COVID-19 대체 징후)
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
학습 완료까지 평균 10주
|
|
|
회복에 대한 주관적인 인식
기간: 학습 완료까지 평균 10주
|
앙케이트에 의해 측정됩니다
|
학습 완료까지 평균 10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Manuel J Castillo, MD, PhD, Universidad de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 4월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- COVITD-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .