개방 근치 전립선 절제술 및 기립자 Spinae 평면 블록
2021년 12월 23일 업데이트: BURHAN DOST
개방 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 수술 후 진통을 위한 단일 주입 초음파 유도 기립자 Spinae 평면 블록: 전향적 무작위 가짜 통제 시험
제안된 연구에서 개방 근치적 전립선 절제술을 받는 환자에게 수술 전 양측 척추 기립기(ESP) 블록[10ml 1% 리도카인 + 10ml 0.5% 부피바카인 대 정상 식염수(NS)]을 시행할 예정입니다.
진통 효능은 수술 중 및 수술 후 24시간 마약 소비와 함께 숫자 등급 척도(NRS)에서 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ESP 블록은 체성 통증과 내장 통증을 모두 완화하여 복부 수술에 효과적인 수술 후 진통제를 생성하는 것으로 보고되었습니다. 현재 연구에서 조사관은 ESP 블록이 수술 중 및 수술 후 처음 24시간 동안 마약 소비와 NRS 값을 감소시킬 것이라고 추정합니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
LB 그룹(리도카인-부피바카인): 수술 전 양측 ESP 블록을 시행합니다(10ml 1% 리도카인 + 10ml 0.5% 부피바카인). 또한 수술 후 24시간 동안 IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)를 적용합니다.
그룹 S: 수술 전 양측 ESP 블록(20ml NS)을 시행합니다. 또한 IV 모르핀-PCA를 수술 후 24시간 동안 적용합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
52
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
- Ondokuz Mayis University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 미국마취과학회(ASA) I-III 환자(선택적 개복 근치 전립선절제술 예정인 18~65세).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 하지 않거나 연구 참여를 원하지 않는 환자
- 18세 미만 또는 65세 초과
- ASA IV 환자
- 비만(>100kg, BMI >35kg/m2)
- 부위 마취의 금기(응고 장애, 혈소판 감소증 또는 주사 부위 감염)
- 심각한 신장, 심장 또는 간 질환
- 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
- 4주 이상의 오피오이드 또는 스테로이드 사용 이력
- 정신 질환
- 이전 48시간 이내에 진통제 수술 전 치료
- 더 나은 표준 수술을 확립하기 위해 60분 미만 및 180분 초과 수술도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 LB
초음파 유도 양측 기립근 척추 평면 블록(10ml 1% 리도카인 + 10ml 0.5% 부피바카인) + 정맥 모르핀 환자 제어 진통제.
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환자를 앉은 자세에서 10ml 1% 리도카인 + 10ml 0.5% 부피바카인을 시상면에 배치된 초음파 탐침의 안내에 따라 T11 극돌기와 척추 기립근 사이에 투여합니다. 수술 중 진통: 마취 유도 후, 파라세타몰 1gr IV + 테녹시캄 20mg IV + 모르핀 0.05mg/kg IV(최대 4mg). 수술 후 진통제: 0.5mg/ml 모르핀의 IV PCA(요구 용량 1mg; 폐쇄 간격 8m; 제한 6mg/h).
다른 이름들:
NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수는 회복실에서 15분 후부터 1.-3.-6.-12.-18.-24시간 동안 휴식 및 침상 상태인 두 가지 조건으로 기록됩니다. NRS 점수가 ≥4가 되면 Dexketoprofen 50mg을 투여합니다(최대 4회).
다른 이름들:
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가짜 비교기: 그룹 S
초음파 유도 양측 기립근 척추 평면 블록.
블록(20 ml 생리 식염수) + 정맥 모르핀 환자 제어 진통제.
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NRS(Numeric Rating Scale) 통증 점수는 회복실에서 15분 후부터 1.-3.-6.-12.-18.-24시간 동안 휴식 및 침상 상태인 두 가지 조건으로 기록됩니다. NRS 점수가 ≥4가 되면 Dexketoprofen 50mg을 투여합니다(최대 4회).
다른 이름들:
환자가 앉은 자세에서 20ml 생리식염수를 T11 극돌기와 척추기립근 사이에 주사상면에 배치된 초음파 탐침의 안내에 따라 투여합니다. 수술 중 진통제: 마취 유도 후 파라세타몰 1 gr 정맥 주사(IV) + 테녹시캄 20 mg IV + 모르핀 0.05 mg/kg IV(최대 4 mg). 수술 후 진통제: 0.5mg/ml 모르핀의 IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)(요구 용량 1mg; 잠금 간격 8m; 6mg/h 제한).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안의 마약 섭취
기간: 수술 후 1일
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처음 24시간 동안의 모르핀 소모량은 IV PCA로 측정됩니다.
환자는 NRS 점수가 3 이상이면 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: NRS 점수
기간: 수술 후 1일
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휴식 중 및 기침 중 통증 상태는 수술 후 1, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 NRS 점수에 의해 평가됩니다.
또한 첫 번째 진통제가 필요할 때까지의 시간이 기록됩니다. NRS는 0에서 10까지 범위의 11점 숫자 척도입니다.
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수술 후 1일
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 수술 후 1일
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환자는 기술적인 5점 PONV 척도에 따라 구두로 평가됩니다.
3점 이상의 점수가 등록된 경우 온단세트론 4mg IV를 투여하고 필요한 경우 8시간 후에 반복합니다. PONV 척도는 0 = 메스꺼움 없음; 1 = 약간의 메스꺼움; 2 = 중등도 메스꺼움; 3 = 1회 구토; 및 4 = 1회 이상 구토
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수술 후 1일
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수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술 후 1일
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마취 유도 후 세보플루란으로 BIS(bispectral index) 40~50을 유지합니다.
BIS가 40-50을 측정할 때 레미펜타닐 주입 속도는 기준값과 비교하여 ±20% 혈압 변화를 고려하도록 조정됩니다. 소비된 총 레미펜타닐 양이 기록됩니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: BURHAN DOST, Ondokuz Mayis University, School of Medicine, Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Singh S, Kumar G, Akhileshwar. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in modified radical mastectomy: A randomised control study. Indian J Anaesth. 2019 Mar;63(3):200-204. doi: 10.4103/ija.IJA_758_18.
- Ibrahim M, Elnabtity AM. Analgesic efficacy of erector spinae plane block in percutaneous nephrolithotomy : A randomized controlled trial. Anaesthesist. 2019 Nov;68(11):755-761. doi: 10.1007/s00101-019-00673-w. Epub 2019 Oct 16.
- Diwan S, Nair A. Is Paravertebral-Epidural Spread the Underlying Mechanism of Action of Erector Spinae Plane Block? Turk J Anaesthesiol Reanim. 2020 Feb;48(1):86-87. doi: 10.5152/TJAR.2019.81226. Epub 2019 Nov 11. No abstract available.
- Kot P, Rodriguez P, Granell M, Cano B, Rovira L, Morales J, Broseta A, Andres J. The erector spinae plane block: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):209-220. doi: 10.4097/kja.d.19.00012. Epub 2019 Mar 19.
- Tulgar S, Kapakli MS, Kose HC, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Thomas DT, Ozer Z. Evaluation of Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block and Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy: Randomized, Controlled, Prospective Study. Anesth Essays Res. 2019 Jan-Mar;13(1):50-56. doi: 10.4103/aer.AER_194_18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ESP0255
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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