이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프로젝트 MARS: 흡연 규제를 위한 모바일 지원 (MARS)

2026년 8월 6일 업데이트: University of Utah

JITAI에 대한 취약성과 수용성의 상태를 식별하기 위한 mHealth 데이터의 새로운 사용

본 연구는 실연에 대한 취약성 상태를 파악하고, 자기조절 활동에 참여하기 위한 수용성 상태를 식별하며, 흡연자에게 실시간 자기조절 프롬프트를 전달하기 위해 취약성 및 수용성 상태를 활용하는 접근법을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표 1: 경과에 대한 취약성 상태 식별: 자체 보고 및 센서 기반 측정을 사용하여 경과를 가장 예측할 수 있는 여러 시간 척도에 걸쳐 경험적 기반 및 이론적 기반 기능을 식별합니다. 실수에 대한 위험의 예측 수준 측면에서 취약성을 운영하면서 조사관은 (H1) 현재 취약성이 현재 및/또는 최근의 높은 부정적인 감정, 낮은 긍정적인 감정, 높은 갈망, 낮은 자기 효능감, 낮은 자기 규제로 표현된다고 가정합니다. 용량(SRC) 및 위험한 상황(예: 바, 담배 사용 가능, 기타 흡연과 같은 특정 위치).

목표 2: 자기 규제 활동에 참여하기 위한 수용 상태 식별: 자체 보고 및 센서 기반 측정은 참여를 가장 예측할 수 있는 여러 시간 척도에 걸쳐 경험적 기반 및 이론적 기반 기능을 식별하는 데 사용됩니다(즉, 사용 자율 규제 활동). 예측된 참여 가능성 측면에서 수용성을 조작하면서 연구자들은 (H2) 현재 수용성이 높은 긍정적 활성화 감정(예: 행복, 감사), 낮은 부정적인 비활성화 감정(예: 슬픔, 지루함), 낮은 갈망, 높은 자기 효능감, 높은 SRC 및 낮은 위험 상황(예: 집과 같은 특정 위치).

목표 3: 실시간 자기 규제 프롬프트를 제공하기 위해 취약성과 수용성의 상태를 활용하는 접근 방식을 조사합니다. 어떤 유형 및 조건(예: 취약성 및/또는 수용성의 현재 상태)에서 개인을 자기 규제 활동에 참여시키는 프롬프트가 참여를 증가시켜 취약성을 줄이는지 여부를 조사합니다.

제안된 연구는 취약성과 수용성의 동적 모델을 기반으로 효과적인 JITAI(Just-in-Time-Adaptive-Interventions)를 개발하는 데 필요한 포괄적인 개념, 기술 및 경험적 토대를 구축하는 데 도움이 될 것입니다. MRT(Micro Randomized Trial)에서 참가자의 JITAI 참여와 관련될 수 있는 다양한 지표를 측정하도록 설계된 항목을 사용하여 JITAI 전후에 생태적 순간 평가(EMA)가 관리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 하루 평균 최소 3개비의 현재 흡연자
  • 향후 30일 이내에 그만둘 동기가 있음
  • 유효한 집 주소
  • 작동 중인 전화번호
  • 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
  • 최소한 한계 건강 문해력(REALM 문해력 테스트에서 45 이상으로 결정됨)

제외 기준:

  • 니코틴 패치에 대한 금기
  • 금연 약물 또는 기타 보조제(예: 부프로피온)
  • 임신 또는 수유(자가 보고)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Current Smoker
Within-participant randomization occurred up to 6 times daily to (a) no intervention prompt (b) a prompt recommending a brief (low effort) self-regulatory strategy, or (c) a prompt recommending a more effortful self-regulatory strategy.
Participants receive messages tailored for situations when they experiencing negative affect & cigarettes are available.
Participants receive messages tailored for situations when they are not experiencing negative affect & cigarettes are available.
Participants receive messages tailored for situations when they are experiencing negative affect & cigarettes are not available.
Generic messages for situations when participants are neither experiencing negative affect nor cigarettes are available.
Generic messages for situations when participants are neither experiencing negative affect nor cigarettes are available.
Smart phone app that teaches participants a mindfulness-based technique in which participant "surf" the mood.
Smart phone app that teaches participants a mindfulness-based meditation designed for smoking cessation.
Smart phone app that teaches participants to practice breathing exercise.
Smart phone app that teaches participants to use their imagination to explore and manage their thoughts and feelings.
Smart phone app that teaches participants to accept their thoughts and feelings.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of Randomized Decision Points in Which Participant Reported Proximal Engagement by Randomized Assignment
기간: 1 hour following micro-randomization

Within-person randomization occurred (2:1:1) up to 6 times daily for 10 days to (a) no intervention prompt (b) prompt to engage with a low effort strategy or (c) prompt to engage with a more effortful strategy.

Proximal Engagement (PE) with strategies is a binary indicator of engagement, coded as 1 (engaged) if the participant answered "Yes" to at least one of the three items below and as 0 (not engaged) if they answered "No" to all three items below.

The three EMA items used to operationalize PE were:

  1. "Think about the most recent tip or activity recommended by MARS. Did you use it in the last hour?" (Yes or No);
  2. "In the last hour, did you use any other tip or activity recommended by MARS?" (Yes or No);
  3. "In the last hour, did you use any other tip or activity not included in MARS?" (Yes or No).

Proportions were first determined for each participant, then averaged across participants. There were up to 60 decision points per participant.

1 hour following micro-randomization
Proportion of Randomized Decision Points in Which the Participant Reported Proximal Engagement by Randomized Assignment.
기간: 1 hour following micro-randomization

Within-person randomization occurred (2:1:1) up to 6 times daily for 10 days to (a) no intervention prompt (b) prompt to engage with a low effort strategy or (c) prompt to engage with a more effortful strategy.

Proximal Engagement (PE) with strategies is a binary indicator of engagement, coded as 1 (engaged) if the participant answered "Yes" to at least one of the three items below and as 0 (not engaged) if they answered "No" to all three items below.

The three EMA items used to operationalize PE were:

  1. "Think about the most recent tip or activity recommended by MARS. Did you use it in the last hour?" (Yes or No);
  2. "In the last hour, did you use any other tip or activity recommended by MARS?" (Yes or No);
  3. "In the last hour, did you use any other tip or activity not included in MARS?" (Yes or No).

Proportions were first determined for each participant, then averaged across participants. There were up to 60 decision points per participant.

1 hour following micro-randomization

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proximal Cigarette Use
기간: approximately 1 hour following the decision point

Proximal Cigarette Use (PCU) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of Proximal Cigarette Use was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes" and 0 otherwise.

This outcome measure reports the proportion that reported PCU at 1 hour following micro-randomization.

The intent of this Outcome Measures is to report overall PCU use according to participant's self-reported engagement with self-regulatory strategies.

approximately 1 hour following the decision point
Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product (NCNCP) Use
기간: approximately 1 hour following the decision point

Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product Use (NCNCP) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of Proximal NCNCP Use was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes", "Vape pen, JUUL, or e-cigarette," "Cigars, cigarillos, or little cigars," or "Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco," and 0 otherwise.

This outcome measure will report the proportion that reported NCNCP Use at 1 hour following micro-randomization.

approximately 1 hour following the decision point
Proximal Tobacco Product Use (PTPU) Use
기간: approximately 1 hour following the decision point

Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product Use (PTPU) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of PTPU was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes", "Cigars, cigarillos, or little cigars," or "Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco," and 0 otherwise.

This outcome measure will report the proportion that reported PTPU at 1 hour following micro-randomization.

approximately 1 hour following the decision point

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: David Wetter, PhD, University of Utah
  • 수석 연구원: Inbal Nahum-Shani, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 112287
  • U01CA229437-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 FWA(Federal Wide Assurance)가 있는 기관에서 근무하는 조사관과 공유됩니다. 데이터를 공유하기 전에 데이터에서 모든 개인 식별자와 모든 식별 코드가 제거됩니다. 데이터는 연역적 공개 가능성에 대한 당사의 특성에 따라 민감하거나 위험이 낮은 것으로 간주됩니다. 민감한 데이터에 대한 요청은 요청자의 자격 증명과 잠재적 위험에 대한 평가를 통해 심사됩니다. 우리의 위험 분석은 요청된 모든 데이터 제품을 기반으로 총 위험을 공동으로 고려한다는 점에 유의하십시오.

IPD 공유 기간

PI와 연구 팀은 데이터 수집 후 주요 결과의 출판 승인 후 적절한 시간 내에 데이터를 사용할 수 있도록 노력할 것입니다. 유타 대학교, 미시간 대학교, NIH의 데이터 유지 및 배포에 관한 규칙을 따릅니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .