- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04376489
프로젝트 MARS: 흡연 규제를 위한 모바일 지원
JITAI에 대한 취약성과 수용성의 상태를 식별하기 위한 mHealth 데이터의 새로운 사용
연구 개요
상태
상세 설명
목표 1: 경과에 대한 취약성 상태 식별: 자체 보고 및 센서 기반 측정을 사용하여 경과를 가장 예측할 수 있는 여러 시간 척도에 걸쳐 경험적 기반 및 이론적 기반 기능을 식별합니다. 실수에 대한 위험의 예측 수준 측면에서 취약성을 운영하면서 조사관은 (H1) 현재 취약성이 현재 및/또는 최근의 높은 부정적인 감정, 낮은 긍정적인 감정, 높은 갈망, 낮은 자기 효능감, 낮은 자기 규제로 표현된다고 가정합니다. 용량(SRC) 및 위험한 상황(예: 바, 담배 사용 가능, 기타 흡연과 같은 특정 위치).
목표 2: 자기 규제 활동에 참여하기 위한 수용 상태 식별: 자체 보고 및 센서 기반 측정은 참여를 가장 예측할 수 있는 여러 시간 척도에 걸쳐 경험적 기반 및 이론적 기반 기능을 식별하는 데 사용됩니다(즉, 사용 자율 규제 활동). 예측된 참여 가능성 측면에서 수용성을 조작하면서 연구자들은 (H2) 현재 수용성이 높은 긍정적 활성화 감정(예: 행복, 감사), 낮은 부정적인 비활성화 감정(예: 슬픔, 지루함), 낮은 갈망, 높은 자기 효능감, 높은 SRC 및 낮은 위험 상황(예: 집과 같은 특정 위치).
목표 3: 실시간 자기 규제 프롬프트를 제공하기 위해 취약성과 수용성의 상태를 활용하는 접근 방식을 조사합니다. 어떤 유형 및 조건(예: 취약성 및/또는 수용성의 현재 상태)에서 개인을 자기 규제 활동에 참여시키는 프롬프트가 참여를 증가시켜 취약성을 줄이는지 여부를 조사합니다.
제안된 연구는 취약성과 수용성의 동적 모델을 기반으로 효과적인 JITAI(Just-in-Time-Adaptive-Interventions)를 개발하는 데 필요한 포괄적인 개념, 기술 및 경험적 토대를 구축하는 데 도움이 될 것입니다. MRT(Micro Randomized Trial)에서 참가자의 JITAI 참여와 관련될 수 있는 다양한 지표를 측정하도록 설계된 항목을 사용하여 JITAI 전후에 생태적 순간 평가(EMA)가 관리됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lindsey Potter, PhD
- 전화번호: 801-213-6036
- 이메일: lindsey.potter@hci.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cho Lam, PhD
- 전화번호: 8012136179
- 이메일: cho.lam@hci.utah.edu
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
- 모병
- University Of Utah
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연락하다:
- David Wetter, PhD
- 전화번호: 801-213-6178
-
연락하다:
- Cho Lam, PhD
- 전화번호: 801-213-6179
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수석 연구원:
- David Wetter, PhD
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부수사관:
- Cho Lam, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 하루 평균 최소 3개비의 현재 흡연자
- 향후 30일 이내에 그만둘 동기가 있음
- 유효한 집 주소
- 작동 중인 전화번호
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
- 최소한 한계 건강 문해력(REALM 문해력 테스트에서 45 이상으로 결정됨)
제외 기준:
- 니코틴 패치에 대한 금기
- 금연 약물 또는 기타 보조제(예: 부프로피온)
- 임신 또는 수유(자가 보고)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간략한 인지/행동 전략
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참가자는 부정적인 영향을 경험하고 담배를 사용할 수 있는 상황에 맞는 메시지를 받습니다.
참가자는 담배를 사용할 수 있는 상황에 맞는 메시지를 받습니다.
참가자는 부정적인 영향을 경험하는 상황에 맞는 메시지를 받습니다.
참가자가 부정적인 영향을 경험하지 않거나 담배를 사용할 수 없는 상황에 대한 일반적인 메시지입니다.
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실험적: 적극적인 자율규제 활동
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참가자가 기분을 "서핑"하는 마음챙김 기반 기술을 참가자에게 가르치는 스마트폰 앱.
참가자들에게 금연을 위해 고안된 마음챙김 기반 명상을 가르치는 스마트폰 앱.
참가자들에게 호흡 운동을 연습하도록 가르치는 스마트폰 앱.
참가자에게 상상력을 사용하여 자신의 생각과 감정을 탐색하고 관리하도록 가르치는 스마트폰 앱입니다.
참가자들이 자신의 생각과 감정을 받아들이도록 가르치는 스마트폰 앱.
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간섭 없음: 활동 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 금연
기간: 종료 후 날짜 - 6개월 추적
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참가자가 직접 방문에 참석할 수 없는 경우 필요에 따라 음주 측정기 또는 코티닌 샘플을 통해 만료된 일산화탄소에 의해 생화학적으로 확인된 참가자의 자가 보고 상태를 통해 금연이 완료됩니다.
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종료 후 날짜 - 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Wetter, PhD, University Of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 112287
- U01CA229437-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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