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프로젝트 MARS: 흡연 규제를 위한 모바일 지원

2022년 10월 24일 업데이트: David Wetter, University of Utah

JITAI에 대한 취약성과 수용성의 상태를 식별하기 위한 mHealth 데이터의 새로운 사용

본 연구는 실연에 대한 취약성 상태를 파악하고, 자기조절 활동에 참여하기 위한 수용성 상태를 식별하며, 흡연자에게 실시간 자기조절 프롬프트를 전달하기 위해 취약성 및 수용성 상태를 활용하는 접근법을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

목표 1: 경과에 대한 취약성 상태 식별: 자체 보고 및 센서 기반 측정을 사용하여 경과를 가장 예측할 수 있는 여러 시간 척도에 걸쳐 경험적 기반 및 이론적 기반 기능을 식별합니다. 실수에 대한 위험의 예측 수준 측면에서 취약성을 운영하면서 조사관은 (H1) 현재 취약성이 현재 및/또는 최근의 높은 부정적인 감정, 낮은 긍정적인 감정, 높은 갈망, 낮은 자기 효능감, 낮은 자기 규제로 표현된다고 가정합니다. 용량(SRC) 및 위험한 상황(예: 바, 담배 사용 가능, 기타 흡연과 같은 특정 위치).

목표 2: 자기 규제 활동에 참여하기 위한 수용 상태 식별: 자체 보고 및 센서 기반 측정은 참여를 가장 예측할 수 있는 여러 시간 척도에 걸쳐 경험적 기반 및 이론적 기반 기능을 식별하는 데 사용됩니다(즉, 사용 자율 규제 활동). 예측된 참여 가능성 측면에서 수용성을 조작하면서 연구자들은 (H2) 현재 수용성이 높은 긍정적 활성화 감정(예: 행복, 감사), 낮은 부정적인 비활성화 감정(예: 슬픔, 지루함), 낮은 갈망, 높은 자기 효능감, 높은 SRC 및 낮은 위험 상황(예: 집과 같은 특정 위치).

목표 3: 실시간 자기 규제 프롬프트를 제공하기 위해 취약성과 수용성의 상태를 활용하는 접근 방식을 조사합니다. 어떤 유형 및 조건(예: 취약성 및/또는 수용성의 현재 상태)에서 개인을 자기 규제 활동에 참여시키는 프롬프트가 참여를 증가시켜 취약성을 줄이는지 여부를 조사합니다.

제안된 연구는 취약성과 수용성의 동적 모델을 기반으로 효과적인 JITAI(Just-in-Time-Adaptive-Interventions)를 개발하는 데 필요한 포괄적인 개념, 기술 및 경험적 토대를 구축하는 데 도움이 될 것입니다. MRT(Micro Randomized Trial)에서 참가자의 JITAI 참여와 관련될 수 있는 다양한 지표를 측정하도록 설계된 항목을 사용하여 JITAI 전후에 생태적 순간 평가(EMA)가 관리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84102
        • 모병
        • University Of Utah
        • 연락하다:
          • David Wetter, PhD
          • 전화번호: 801-213-6178
        • 연락하다:
          • Cho Lam, PhD
          • 전화번호: 801-213-6179
        • 수석 연구원:
          • David Wetter, PhD
        • 부수사관:
          • Cho Lam, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 하루 평균 최소 3개비의 현재 흡연자
  • 향후 30일 이내에 그만둘 동기가 있음
  • 유효한 집 주소
  • 작동 중인 전화번호
  • 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
  • 최소한 한계 건강 문해력(REALM 문해력 테스트에서 45 이상으로 결정됨)

제외 기준:

  • 니코틴 패치에 대한 금기
  • 금연 약물 또는 기타 보조제(예: 부프로피온)
  • 임신 또는 수유(자가 보고)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간략한 인지/행동 전략
참가자는 부정적인 영향을 경험하고 담배를 사용할 수 있는 상황에 맞는 메시지를 받습니다.
참가자는 담배를 사용할 수 있는 상황에 맞는 메시지를 받습니다.
참가자는 부정적인 영향을 경험하는 상황에 맞는 메시지를 받습니다.
참가자가 부정적인 영향을 경험하지 않거나 담배를 사용할 수 없는 상황에 대한 일반적인 메시지입니다.
실험적: 적극적인 자율규제 활동
참가자가 기분을 "서핑"하는 마음챙김 기반 기술을 참가자에게 가르치는 스마트폰 앱.
참가자들에게 금연을 위해 고안된 마음챙김 기반 명상을 가르치는 스마트폰 앱.
참가자들에게 호흡 운동을 연습하도록 가르치는 스마트폰 앱.
참가자에게 상상력을 사용하여 자신의 생각과 감정을 탐색하고 관리하도록 가르치는 스마트폰 앱입니다.
참가자들이 자신의 생각과 감정을 받아들이도록 가르치는 스마트폰 앱.
간섭 없음: 활동 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 검증된 금연
기간: 종료 후 날짜 - 6개월 추적
참가자가 직접 방문에 참석할 수 없는 경우 필요에 따라 음주 측정기 또는 코티닌 샘플을 통해 만료된 일산화탄소에 의해 생화학적으로 확인된 참가자의 자가 보고 상태를 통해 금연이 완료됩니다.
종료 후 날짜 - 6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Wetter, PhD, University Of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 27일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 112287
  • U01CA229437-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 FWA(Federal Wide Assurance)가 있는 기관에서 근무하는 조사관과 공유됩니다. 데이터를 공유하기 전에 데이터에서 모든 개인 식별자와 모든 식별 코드가 제거됩니다. 데이터는 연역적 공개 가능성에 대한 당사의 특성에 따라 민감하거나 위험이 낮은 것으로 간주됩니다. 민감한 데이터에 대한 요청은 요청자의 자격 증명과 잠재적 위험에 대한 평가를 통해 심사됩니다. 우리의 위험 분석은 요청된 모든 데이터 제품을 기반으로 총 위험을 공동으로 고려한다는 점에 유의하십시오.

IPD 공유 기간

PI와 연구 팀은 데이터 수집 후 주요 결과의 출판 승인 후 적절한 시간 내에 데이터를 사용할 수 있도록 노력할 것입니다. 유타 대학교, 미시간 대학교, NIH의 데이터 유지 및 배포에 관한 규칙을 따릅니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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