Projekt MARS: Mobilna pomoc w regulowaniu palenia (MARS)
Nowatorskie wykorzystanie danych m-zdrowia do identyfikacji stanów podatności i podatności na JITAI
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Messages recommending low effort strategies (participants experiencing negative affect & cigarettes are available)
- Behawioralne: Messages recommending low effort strategies (participants not experiencing negative affect & cigarettes are available)
- Behawioralne: Messages recommending low effort strategies (participants experiencing negative affect & cigarettes are not available)
- Behawioralne: Messages recommending low effort strategies (participants not experiencing negative affect & cigarettes are not available)
- Behawioralne: Messages recommending low effort strategies (when participants did not complete the 2-question survey)
- Behawioralne: More effortful activity: Moodsurf
- Behawioralne: More effortful activity: Meditate
- Behawioralne: More effortful activity: Joy
- Behawioralne: More effortful activity: Imagine
- Behawioralne: More effortful activity: Notice
Szczegółowy opis
Cel 1: Zidentyfikuj stany podatności na wygaśnięcie: Zgłoszone przez siebie i oparte na czujnikach środki zostaną wykorzystane do zidentyfikowania empirycznie i teoretycznie ugruntowanych cech w wielu skalach czasowych, które są najbardziej predykcyjne dla wygaśnięcia. Badacze stawiają hipotezę, że (H1) obecna podatność na zagrożenia jest reprezentowana przez obecne i/lub ostatnio wysokie negatywne emocje, niskie pozytywne emocje, wysoki głód, niskie poczucie własnej skuteczności, niską samoregulację pojemność (SRC) i ryzykowny kontekst (np. określone lokalizacje, takie jak bar; dostępne papierosy; inni palą).
Cel 2: Identyfikacja stanów podatności na angażowanie się w działania samoregulujące: Miary zgłaszane przez samych siebie i oparte na czujnikach zostaną wykorzystane do identyfikacji opartych empirycznie i teoretycznie ugruntowanych cech w wielu skalach czasowych, które są najbardziej predykcyjne dla zaangażowania (tj. działań samoregulacyjnych). Operacjonalizując receptywność w kategoriach przewidywanego prawdopodobieństwa zaangażowania, badacze stawiają hipotezę, że (H2) aktualna receptywność jest reprezentowana przez wysokie pozytywne emocje aktywujące (np. wysokie poczucie własnej skuteczności, wysokie SRC i konteksty niskiego ryzyka (np. określone lokalizacje, takie jak dom).
Cel 3: Zbadaj podejścia do wykorzystania stanów podatności i wrażliwości, aby dostarczać monity o samoregulację w czasie rzeczywistym. Zbadaj, czy, jakiego rodzaju iw jakich warunkach (np. aktualny stan podatności i/lub otwartości) zachęta do zaangażowania jednostki w działania samoregulujące zwiększa zaangażowanie, a tym samym zmniejsza podatność.
Proponowane badania pomogą zbudować kompleksową podstawę koncepcyjną, techniczną i empiryczną niezbędną do opracowania skutecznych interwencji adaptacyjnych Just-in-Time (JITAI) w oparciu o dynamiczne modele podatności i wrażliwości. W badaniu mikrorandomizowanym (MRT) chwilowe oceny ekologiczne (EMA) są przeprowadzane przed i po JITAI z elementami zaprojektowanymi do pomiaru różnych wskaźników, które mogą być związane z zaangażowaniem uczestników w JITAI.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lindsey Potter, PhD
- Numer telefonu: 801-213-6036
- E-mail: lindsey.potter@hci.utah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cho Lam, PhD
- Numer telefonu: 8012136179
- E-mail: cho.lam@hci.utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obecny palacz, który wypala średnio co najmniej 3 papierosy dziennie
- Zmotywowany do rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
- Prawidłowy adres domowy
- Działający numer telefonu
- Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
- Co najmniej marginalna wiedza na temat zdrowia (określona na podstawie testu umiejętności czytania i pisania REALM na poziomie 45 lub więcej)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do plastra nikotynowego
- Bieżące stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia tytoniu lub innych środków pomocniczych (tj. bupropion)
- Ciąża lub laktacja (zgłoszenie własne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Current Smoker
Within-participant randomization occurred up to 6 times daily to (a) no intervention prompt (b) a prompt recommending a brief (low effort) self-regulatory strategy, or (c) a prompt recommending a more effortful self-regulatory strategy.
|
Participants receive messages tailored for situations when they experiencing negative affect & cigarettes are available.
Participants receive messages tailored for situations when they are not experiencing negative affect & cigarettes are available.
Participants receive messages tailored for situations when they are experiencing negative affect & cigarettes are not available.
Generic messages for situations when participants are neither experiencing negative affect nor cigarettes are available.
Generic messages for situations when participants are neither experiencing negative affect nor cigarettes are available.
Smart phone app that teaches participants a mindfulness-based technique in which participant "surf" the mood.
Smart phone app that teaches participants a mindfulness-based meditation designed for smoking cessation.
Smart phone app that teaches participants to practice breathing exercise.
Smart phone app that teaches participants to use their imagination to explore and manage their thoughts and feelings.
Smart phone app that teaches participants to accept their thoughts and feelings.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of Randomized Decision Points in Which Participant Reported Proximal Engagement by Randomized Assignment
Ramy czasowe: 1 hour following micro-randomization
|
Within-person randomization occurred (2:1:1) up to 6 times daily for 10 days to (a) no intervention prompt (b) prompt to engage with a low effort strategy or (c) prompt to engage with a more effortful strategy. Proximal Engagement (PE) with strategies is a binary indicator of engagement, coded as 1 (engaged) if the participant answered "Yes" to at least one of the three items below and as 0 (not engaged) if they answered "No" to all three items below. The three EMA items used to operationalize PE were:
Proportions were first determined for each participant, then averaged across participants. There were up to 60 decision points per participant. |
1 hour following micro-randomization
|
|
Proportion of Randomized Decision Points in Which the Participant Reported Proximal Engagement by Randomized Assignment.
Ramy czasowe: 1 hour following micro-randomization
|
Within-person randomization occurred (2:1:1) up to 6 times daily for 10 days to (a) no intervention prompt (b) prompt to engage with a low effort strategy or (c) prompt to engage with a more effortful strategy. Proximal Engagement (PE) with strategies is a binary indicator of engagement, coded as 1 (engaged) if the participant answered "Yes" to at least one of the three items below and as 0 (not engaged) if they answered "No" to all three items below. The three EMA items used to operationalize PE were:
Proportions were first determined for each participant, then averaged across participants. There were up to 60 decision points per participant. |
1 hour following micro-randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proximal Cigarette Use
Ramy czasowe: approximately 1 hour following the decision point
|
Proximal Cigarette Use (PCU) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of Proximal Cigarette Use was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes" and 0 otherwise. This outcome measure reports the proportion that reported PCU at 1 hour following micro-randomization. The intent of this Outcome Measures is to report overall PCU use according to participant's self-reported engagement with self-regulatory strategies. |
approximately 1 hour following the decision point
|
|
Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product (NCNCP) Use
Ramy czasowe: approximately 1 hour following the decision point
|
Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product Use (NCNCP) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of Proximal NCNCP Use was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes", "Vape pen, JUUL, or e-cigarette," "Cigars, cigarillos, or little cigars," or "Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco," and 0 otherwise. This outcome measure will report the proportion that reported NCNCP Use at 1 hour following micro-randomization. |
approximately 1 hour following the decision point
|
|
Proximal Tobacco Product Use (PTPU) Use
Ramy czasowe: approximately 1 hour following the decision point
|
Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product Use (PTPU) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of PTPU was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes", "Cigars, cigarillos, or little cigars," or "Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco," and 0 otherwise. This outcome measure will report the proportion that reported PTPU at 1 hour following micro-randomization. |
approximately 1 hour following the decision point
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: David Wetter, PhD, University of Utah
- Główny śledczy: Inbal Nahum-Shani, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112287
- U01CA229437-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .