Progetto MARS: Mobile-Assistenza per la Regolamentazione del Fumo (MARS)
Nuovo utilizzo dei dati di mHealth per identificare gli stati di vulnerabilità e ricettività ai JITAI
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Messages recommending low effort strategies (participants experiencing negative affect & cigarettes are available)
- Comportamentale: Messages recommending low effort strategies (participants not experiencing negative affect & cigarettes are available)
- Comportamentale: Messages recommending low effort strategies (participants experiencing negative affect & cigarettes are not available)
- Comportamentale: Messages recommending low effort strategies (participants not experiencing negative affect & cigarettes are not available)
- Comportamentale: Messages recommending low effort strategies (when participants did not complete the 2-question survey)
- Comportamentale: More effortful activity: Moodsurf
- Comportamentale: More effortful activity: Meditate
- Comportamentale: More effortful activity: Joy
- Comportamentale: More effortful activity: Imagine
- Comportamentale: More effortful activity: Notice
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: Identificare gli stati di vulnerabilità per la scadenza: verranno utilizzate misure auto-riportate e basate su sensori per identificare le caratteristiche basate empiricamente e teoricamente fondate su più scale temporali che sono più predittive della scadenza. Operazionalizzando la vulnerabilità in termini di livello previsto di rischio di ricaduta, i ricercatori ipotizzano che (H1) la vulnerabilità attuale sia rappresentata da emozioni negative elevate attuali e/o recenti, basse emozioni positive, forte desiderio, bassa autoefficacia, bassa autoregolamentazione capacità (SRC) e contesto rischioso (ad esempio, luoghi specifici, come un bar; sigarette disponibili; altri fumatori).
Obiettivo 2: identificare gli stati di ricettività per l'impegno in attività di autoregolamentazione: misure auto-riportate e basate su sensori saranno utilizzate per identificare le caratteristiche basate empiricamente e fondate teoricamente su più scale temporali che sono più predittive dell'impegno (ad esempio, l'utilizzo delle attività di autoregolamentazione). Operazionalizzando la ricettività in termini di probabilità prevista di impegno, i ricercatori ipotizzano che (H2) la ricettività attuale sia rappresentata da emozioni attivanti positive elevate (ad esempio, felice, grato), emozioni disattivanti basse negative (ad esempio, triste, noia), basso desiderio, alta autoefficacia, alto SRC e contesti a basso rischio (ad esempio, luoghi specifici, come casa).
Obiettivo 3: studiare approcci per capitalizzare gli stati di vulnerabilità e ricettività per fornire suggerimenti di autoregolamentazione in tempo reale. Indagare se, quale tipo e in quali condizioni (ad es. stato attuale di vulnerabilità e/o ricettività) una sollecitazione a coinvolgere l'individuo in attività di autoregolamentazione aumenta l'impegno, quindi riduce la vulnerabilità.
La ricerca proposta aiuterà a costruire una base concettuale, tecnica ed empirica completa necessaria per sviluppare efficaci Just-in-Time-Adaptive-Interventions (JITAI) basati su modelli dinamici di vulnerabilità e ricettività. Nello studio micro-randomizzato (MRT), le valutazioni momentanee ecologiche (EMA) vengono somministrate prima e dopo i JITAI con elementi progettati per misurare diversi indici che possono essere correlati all'impegno dei partecipanti nei JITAI.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Lindsey Potter, PhD
- Numero di telefono: 801-213-6036
- Email: lindsey.potter@hci.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cho Lam, PhD
- Numero di telefono: 8012136179
- Email: cho.lam@hci.utah.edu
Luoghi di studio
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
- University of Utah
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Fumatore attuale con una media di almeno 3 sigarette al giorno
- Motivato a smettere entro i prossimi 30 giorni
- Indirizzo di casa valido
- Numero di telefono funzionante
- Può parlare, leggere e scrivere in inglese
- Almeno alfabetizzazione sanitaria marginale (come determinato da 45 o superiore nel test di alfabetizzazione REALM)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per il cerotto alla nicotina
- Uso corrente di farmaci per smettere di fumare o altri aiuti (ad es. buproprione)
- Gravidanza o allattamento (come autodichiarato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Current Smoker
Within-participant randomization occurred up to 6 times daily to (a) no intervention prompt (b) a prompt recommending a brief (low effort) self-regulatory strategy, or (c) a prompt recommending a more effortful self-regulatory strategy.
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Participants receive messages tailored for situations when they experiencing negative affect & cigarettes are available.
Participants receive messages tailored for situations when they are not experiencing negative affect & cigarettes are available.
Participants receive messages tailored for situations when they are experiencing negative affect & cigarettes are not available.
Generic messages for situations when participants are neither experiencing negative affect nor cigarettes are available.
Generic messages for situations when participants are neither experiencing negative affect nor cigarettes are available.
Smart phone app that teaches participants a mindfulness-based technique in which participant "surf" the mood.
Smart phone app that teaches participants a mindfulness-based meditation designed for smoking cessation.
Smart phone app that teaches participants to practice breathing exercise.
Smart phone app that teaches participants to use their imagination to explore and manage their thoughts and feelings.
Smart phone app that teaches participants to accept their thoughts and feelings.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proportion of Randomized Decision Points in Which Participant Reported Proximal Engagement by Randomized Assignment
Lasso di tempo: 1 hour following micro-randomization
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Within-person randomization occurred (2:1:1) up to 6 times daily for 10 days to (a) no intervention prompt (b) prompt to engage with a low effort strategy or (c) prompt to engage with a more effortful strategy. Proximal Engagement (PE) with strategies is a binary indicator of engagement, coded as 1 (engaged) if the participant answered "Yes" to at least one of the three items below and as 0 (not engaged) if they answered "No" to all three items below. The three EMA items used to operationalize PE were:
Proportions were first determined for each participant, then averaged across participants. There were up to 60 decision points per participant. |
1 hour following micro-randomization
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Proportion of Randomized Decision Points in Which the Participant Reported Proximal Engagement by Randomized Assignment.
Lasso di tempo: 1 hour following micro-randomization
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Within-person randomization occurred (2:1:1) up to 6 times daily for 10 days to (a) no intervention prompt (b) prompt to engage with a low effort strategy or (c) prompt to engage with a more effortful strategy. Proximal Engagement (PE) with strategies is a binary indicator of engagement, coded as 1 (engaged) if the participant answered "Yes" to at least one of the three items below and as 0 (not engaged) if they answered "No" to all three items below. The three EMA items used to operationalize PE were:
Proportions were first determined for each participant, then averaged across participants. There were up to 60 decision points per participant. |
1 hour following micro-randomization
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proximal Cigarette Use
Lasso di tempo: approximately 1 hour following the decision point
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Proximal Cigarette Use (PCU) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of Proximal Cigarette Use was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes" and 0 otherwise. This outcome measure reports the proportion that reported PCU at 1 hour following micro-randomization. The intent of this Outcome Measures is to report overall PCU use according to participant's self-reported engagement with self-regulatory strategies. |
approximately 1 hour following the decision point
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Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product (NCNCP) Use
Lasso di tempo: approximately 1 hour following the decision point
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Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product Use (NCNCP) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of Proximal NCNCP Use was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes", "Vape pen, JUUL, or e-cigarette," "Cigars, cigarillos, or little cigars," or "Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco," and 0 otherwise. This outcome measure will report the proportion that reported NCNCP Use at 1 hour following micro-randomization. |
approximately 1 hour following the decision point
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Proximal Tobacco Product Use (PTPU) Use
Lasso di tempo: approximately 1 hour following the decision point
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Proximal Nicotine-Containing Non-Cessation Product Use (PTPU) was assessed with the EMA item, "Since the last assessment, did you use any of the following (check all that apply): Cigarettes; Vape pen, JUUL, or e-cigarettes; Cigars, cigarillos, or little cigars; Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco; Marijuana/Cannabis; Alcohol; None." A binary indicator of PTPU was created, coded as 1 if the response included "Cigarettes", "Cigars, cigarillos, or little cigars," or "Smokeless tobacco/snus/dissolvable tobacco," and 0 otherwise. This outcome measure will report the proportion that reported PTPU at 1 hour following micro-randomization. |
approximately 1 hour following the decision point
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Wetter, PhD, University of Utah
- Investigatore principale: Inbal Nahum-Shani, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112287
- U01CA229437-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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