전이성 대장암의 1차 치료제로서 XELOXIRI와 베바시주맙의 I/II상 연구

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전이성 결장직장 선암종 환자;
• 18-80세;
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 점수(<2);
• RECIST 버전 1.1에 따른 질병 평가를 위한 적어도 하나의 측정 가능한 병변;
• 경구용 약물을 복용할 수 있습니다.
• 이전의 플루오로피리미딘 기반 보조제 또는 선행 보조제 화학요법은 연구 등록 전 6개월 이상 종료된 경우에만 허용되었습니다.
• mCRC에 대한 이전 치료법 없음;
• 다음 실험실 요구 사항에 의해 평가된 적절한 장기 기능: 백혈구≥3.0x109/L, 절대 호중구 수≥1.5x109/L, 혈소판 수≥100x109/L, 헤모글로빈≥9g/dL; 혈청 빌리루빈≤1.5x 정상(ULN)의 상한, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST)≤3x ULN; 혈청 크레아티닌≤1.5x ULN; 계산된 크레아티닌 청소율 또는 24시간 크레아티닌 청소율 ≥60ml/min.
• 최소 3개월의 예상 생존;
• 연구 절차에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

• 삼킴곤란, 활동성 소화성 궤양, 장 폐쇄, 활동성 위장관 출혈, 소화성 천공, 흡수장애 증후군 또는 조절되지 않는 장 염증성 질환이 있는 환자;
• 광범위한 장 절개술 또는 골반 방사선 요법의 병력이 있는 경우; National Cancer Institute Common Toxicity (NCI-CTC) 기준에 따라 등급 2 이상의 증상성 말초 신경병증을 앓고 있는 환자;
• 조절되지 않는 중추신경계 전이, 파종성 혈관내 응고 또는 활동성 감염;
• 완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종을 제외하고 결장직장 선암종과 구별되는 동시 암;
• 연구 등록 전 28일 이내에 대수술, 개방 생검 또는 중대 외상을 받았거나 시험 기간 동안 대수술을 받을 가능성이 있는 자,
• 연구 등록 전 2일 이내에 중심 정맥 접근 장치를 받음;
• 등록 전 6개월 이내의 심혈관 사고, 심근 경색, 혈전색전증 또는 출혈, 울혈성 심부전 ≤뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 2 또는 조절되지 않는 고혈압과 같은 임상적 의미가 있는 모든 종류의 동시 심장 질환.
• 양성 요단백 및 24시간 요단백 함량>1g;
• 출혈이나 응고 경향이 있습니다.
• 불쾌한 열린 상처, 궤양 또는 골절;
• 항응고제, 항혈소판제 또는 비스테로이드성 항염증제의 현재 또는 최근 치료, 아스피린 1일 용량 325mg 미만 허용
• 환자의 순응도를 위태롭게 하거나 연구 결과의 분석 또는 판단을 방해할 수 있는 질병 또는 의학적 상태;
• 연구 시작 시점의 임신 또는 수유;
• 다산이 있지만 피임을 거부합니다.