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중증 COVID-19 폐렴(CO-Qo-ICU) 생존자의 1년 결과 (CO-Qo-ICU)

2026년 5월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

집중 치료실 후 중증 COVID-19 폐렴 생존자의 1년 결과에 대한 다변수 평가

심각한 형태의 SARSCoV-2 호흡 장애로 입원한 많은 환자들은 단기적으로는 복잡할 수 있는 장기간의 집중 치료가 필요하며, 중장기적으로는 신체적, 정신적 후유증이 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 재발을 막을 수 있습니다. 정상적인 직장 생활로.

현재까지 호흡기 후유증과 심리적 후유증 및 삶의 질 측면에서 심각한 형태의 COVID-19로 소생술을 받은 환자의 운명에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 단기(3개월 및 6개월), 중기(1년)에 심각한 형태의 COVID-19로 소생술을 받기 위해 입원한 환자의 가능한 신체적, 심리적 후유증과 삶의 질을 설명하고 평가할 수 있도록 하는 것입니다. ) 및 장기(5년) 중환자실 체류 종료. 이를 위해 Nice CHU의 상담 부서에서 전향적 관찰 및 단일 중심 연구를 수행하고자 합니다. Nice CHU가 제안한 종적 의료 후속 조치를 수락한 심각한 형태의 COVID-19에 대한 소생술에 입원한 모든 환자가 연구에 포함되고 전산화된 의료 기록의 데이터가 분석됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Nice, 프랑스, 06200
        • Chu De Nice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에서 COVID-19 치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • ARDS 테이블을 위해 ICU에 입원한 환자
  • PCR SARSCoV-2 비인두 또는 양성 폐 샘플

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
중환자실 환자의 생존자
중환자실 후 중증 COVID-19 폐렴 생존자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 형태의 COVID-19로 입원한 ICU 환자의 3개월 입원 시 삶의 질 평가
기간: 5 년
중증 COVID-19에 대한 ICU 입원 3개월의 SF-36 점수 계산
5 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
중증 COVID-19에 대한 입원환자 소생술 6개월, 1년 및 5년의 삶의 질 평가
기간: 5 년
중증 COVID-19에 대한 입원환자 소생술 6개월, 1년 및 5년의 삶의 질 평가
5 년
중증 COVID-19로 ICU에 입원한 환자의 3개월, 6개월, 1년 및 5년째 호흡 기능 및 폐 병변 평가.
기간: 5 년
호흡 기능 스캔을 수행할 때 활력 및 총 폐활량 측정
5 년
중증 COVID-19에 대한 ICU 입원 3개월, 6개월, 1년 및 5년의 스트레스 기반 호흡 기능 평가
기간: 5 년
중증 코로나19 중환자실 입원환자 3개월, 6개월, 1년, 5년차에 흉부 CT 촬영 시 폐 실질 병변의 정도 측정
5 년
중증 COVID-19에 대한 소생술에서 입원 환자의 3개월, 6개월, 1년 및 5년째 소생 신경근병증 평가
기간: 5 년
중증 COVID-19에 대한 입원 환자 ICU의 3개월, 6개월, 1년 및 5년 CKD 점수 측정. 부록 2에 설명된 이 점수는 소생 신경근병증을 평가하기 위한 권장 점수입니다.
5 년
중증 COVID-19에 대한 입원 환자 소생술 3개월, 6개월, 1년 및 5년차에 좌우 심장 기능 평가
기간: 5 년
중증 코로나19 중환자실 입원 3개월, 6개월, 1년, 5년차 경흉부 심장초음파 시행 시 좌심실 및 우심실 박출률 측정
5 년
심각한 형태의 COVID-19로 입원한 환자의 집중 치료에 3개월, 6개월, 1년 및 5년 동안의 심리 평가
기간: 5 년
Evaluation des score IES-R (Impact of Event Scale Revised) 및 HAD (Hospital Anxiety and Depression scale)
5 년
심각한 형태의 COVID-19로 입원한 환자의 집중 치료에서 3개월, 6개월, 1년 및 5년 동안 전문적인 활동에 미칠 수 있는 영향 평가
기간: 5 년
중증 COVID-19에 대한 입원 소생술 3개월, 6개월, 1년 및 5년의 작업 복귀율(풀타임, 하프타임, <하프타임, 없음)을 측정합니다.
5 년
중증 COVID-19 입원 환자의 3개월, 6개월, 1년 및 5년 입원율 평가.
기간: 5 년
중증 코로나19로 중환자실에 입원한 환자의 3개월, 6개월, 1년, 5년차 입원일수와 입원일수.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 20reamedcovid04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획이 수립되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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