Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etårige resultater hos overlevende af den alvorlige COVID-19-lungebetændelse (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Multiparametrisk evaluering af etårige resultater hos overlevende af den svære COVID-19-lungebetændelse efter intensivafdeling

Mange af de patienter, der er indlagt på hospitalet for en alvorlig form for SARSCoV-2 respiratorisk svækkelse, kræver langvarig intensiv behandling, der kan være kompliceret på kort sigt. På mellemlang og lang sigt kan fysiske og psykiske følgesygdomme påvirke patienternes livskvalitet og forhindre tilbagevenden til det normale arbejdsliv.

Til dato er der kun få data om skæbnen for patienter, der er behandlet i Genoplivning for en alvorlig form for COVID-19, både hvad angår respiratoriske følgesygdomme, såvel som psykologiske følgesygdomme og deres livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at kunne beskrive og evaluere mulige fysiske og psykiske følgesygdomme og livskvalitet for patienter indlagt i genoplivning for en svær form for COVID-19 på kort (3 og 6 måneder), mellemlang (1 år) ) og lang (5 år) Slut på deres ophold på intensivafdelingen. For at gøre dette ønsker vi at udføre en prospektiv, observationel og monocentrisk undersøgelse i høringsafdelingen i Nice CHU. Alle patienter, der er indlagt til genoplivning for en alvorlig form for COVID-19, og som har accepteret den longitudinelle medicinske opfølgning foreslået af Nice CHU, vil blive inkluderet i undersøgelsen, og data fra den computeriserede journal vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for COVID-19 på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdeling til et ARDS-bord
  • PCR SARSCoV-2 nasopharyngeale eller positive pulmonale prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Efterladte fra intensivpatienter
Overlevende af svær COVID-19 lungebetændelse efter intensiv afdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering ved 3 måneders ophold hos ICU-patienter indlagt for en alvorlig form for COVID-19
Tidsramme: 5 år
SF-36-scoreberegning ved 3 måneders indlæggelse på intensivafdeling for svær COVID-19
5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering efter 6 måneder, 1 år og 5 års indlagt genoplivning for svær COVID-19
Tidsramme: 5 år
Livskvalitetsvurdering efter 6 måneder, 1 år og 5 års indlagt genoplivning for svær COVID-19
5 år
Vurdering af respirationsfunktion og lungelæsioner efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år af indlagte patienter på intensivafdeling for svær COVID-19.
Tidsramme: 5 år
Vital og total lungekapacitetsmåling ved udførelse af respiratoriske funktionelle scanninger
5 år
Stressbaseret vurdering af respiratorisk funktion ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års indlagt intensivafdeling for svær COVID-19
Tidsramme: 5 år
Måling af omfanget af pulmonale parenkymale læsioner ved udførelse af en CT-scanning af brystet ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år af indlagte patienter på intensivafdeling for svær COVID-19
5 år
Vurdering af genoplivningsneuromyopati ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år af indlagte patienter i genoplivning for svær COVID-19
Tidsramme: 5 år
Måling af CKD-score ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års hospitalsindlagt patient ICU for svær COVID-19. Denne score beskrevet i bilag 2 er den anbefalede score til vurdering af genoplivningsneuromyopati
5 år
Venstre og højre hjertefunktionsvurdering efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års indlagt genoplivning for svær COVID-19
Tidsramme: 5 år
Måling af venstre og højre ventrikulær ejektionsfraktion ved udførelse af en transthorax hjerteultralyd efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års hospitalsindlagt intensivafdeling for en alvorlig form for COVID-19
5 år
Psykologisk evaluering efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års intensivophold for patienter indlagt for en alvorlig form for COVID-19
Tidsramme: 5 år
Evaluering af scores IES-R (Impact of Event Scale Revised) og HAD (Hospital Anxiety and Depression scale)
5 år
Evaluering af den mulige indvirkning på faglig aktivitet ved 3 måneders, 6 måneders, 1 års og 5 års ophold på intensiv for patienter indlagt på grund af en alvorlig form for COVID-19
Tidsramme: 5 år
Mål tilbagevenden til arbejde (fuldtid, halvtid, <halvtid, ingen) ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 års indlagt genoplivning for svær COVID-19.
5 år
Vurdering af 3-måneders, 6-måneders, 1-års og 5-års indlæggelsesraten for indlagte patienter med svær COVID-19.
Tidsramme: 5 år
Antallet af indlæggelser og antallet af dage på hospitalet ved 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 5 år af indlagte patienter på intensivafdeling for svær COVID-19.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20reamedcovid04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke etableret nogen plan for datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger