Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roczne wyniki u osób, które przeżyły ciężkie zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 (CO-Qo-ICU) (CO-Qo-ICU)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wieloparametryczna ocena rocznych wyników u osób, które przeżyły ciężkie zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 po oddziale intensywnej terapii

Wielu pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej postaci niewydolności oddechowej SARSCoV-2 wymaga długotrwałej intensywnej opieki, która może być skomplikowana w krótkim okresie. W średnim i długim okresie następstwa fizyczne i psychiczne mogą wpływać na jakość życia pacjentów i uniemożliwiać powrót do normalnego życia zawodowego.

Do chwili obecnej istnieje niewiele danych na temat losów pacjentów leczonych w Resuscytacji z powodu ciężkiej postaci COVID-19, zarówno pod względem następstw ze strony układu oddechowego, jak i następstw psychicznych oraz jakości ich życia. Celem niniejszej pracy jest możliwość opisania i oceny możliwych następstw fizycznych i psychicznych oraz jakości życia pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Resuscytacji z powodu ciężkiej postaci COVID-19 w krótkim (3 i 6 miesięcy), średnim (1 rok ) i długi (5 lat) koniec pobytu na OIT. W tym celu chcemy przeprowadzić badanie prospektywne, obserwacyjne i monocentryczne w dziale konsultacji Nice CHU. Wszyscy pacjenci przyjęci do Resuscytacji z powodu ciężkiej postaci COVID-19, którzy zaakceptowali podłużną obserwację medyczną zaproponowaną przez Nice CHU, zostaną włączeni do badania, a dane z komputerowej dokumentacji medycznej zostaną przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06200
        • Chu De Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu COVID-19 na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na OIT z powodu tabeli ARDS
  • PCR SARSCoV-2 z nosogardzieli lub dodatnie próbki z płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Ocalali pacjenci oddziału intensywnej terapii
Osoby, które przeżyły ciężkie zapalenie płuc COVID-19 po oddziale intensywnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia po 3 miesiącach pobytu na OIT chorych hospitalizowanych z powodu ciężkiej postaci COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Obliczenie wyniku SF-36 po 3 miesiącach pobytu na oddziale intensywnej terapii z powodu ciężkiego COVID-19
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia po 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach resuscytacji szpitalnej z powodu ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena jakości życia po 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach resuscytacji szpitalnej z powodu ciężkiego COVID-19
5 lat
Ocena czynności układu oddechowego i zmian w płucach po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach pacjentów hospitalizowanych na OIT z powodu ciężkiego COVID-19.
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar pojemności życiowej i całkowitej płuc podczas wykonywania czynnościowych skanów układu oddechowego
5 lat
Oparta na stresie ocena funkcji układu oddechowego po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach hospitalizacji na OIT z powodu ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar rozległości zmian miąższowych płuc podczas wykonywania tomografii komputerowej klatki piersiowej po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach u pacjentów hospitalizowanych na OIT z powodu ciężkiego COVID-19
5 lat
Ocena neuromiopatii resuscytacyjnej po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach hospitalizowanych pacjentów w Resuscytacji z powodu ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar wyniku CKD po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach hospitalizacji pacjenta na OIT z powodu ciężkiego COVID-19. Ta punktacja opisana w Załączniku 2 jest zalecaną punktacją do oceny neuromiopatii resuscytacyjnej
5 lat
Ocena funkcji lewego i prawego serca po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach resuscytacji szpitalnej z powodu ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar frakcji wyrzutowej lewej i prawej komory podczas wykonywania przezklatkowego USG serca po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach hospitalizacji na OIT z powodu ciężkiej postaci COVID-19
5 lat
Ocena psychologiczna po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach pobytu na OIT pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej postaci COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena wyników IES-R (zrewidowana skala wpływu zdarzenia) i HAD (skala lęku i depresji szpitalnej)
5 lat
Ocena możliwego wpływu na aktywność zawodową po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach pobytu na OIT pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiej postaci COVID-19
Ramy czasowe: 5 lat
Zmierz wskaźnik powrotu do pracy (pełny etat, pół etatu, <pół etatu, brak) po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach hospitalizacji z powodu ciężkiego COVID-19.
5 lat
Ocena wskaźnika hospitalizacji 3-miesięcznej, 6-miesięcznej, rocznej i 5-letniej hospitalizowanych pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19.
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba hospitalizacji oraz liczba dni spędzonych w szpitalu po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 5 latach pacjentów hospitalizowanych na OIT z powodu ciężkiego COVID-19.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20reamedcovid04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ustanowiono żadnego planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami