정상체중 및 과체중-비만 환자의 생활습관 개선 및/또는 체중감소 후 대사상태 분석 (METAHEALTH)
2022년 7월 28일 업데이트: University of the Balearic Islands
체중 감소 후 대사 회복 분석을 위한 혈구의 유용성 연구(METAHEALTH-TEST)
이 연구의 목적은 혈액 세포의 유전자 발현 분석을 기반으로 한 테스트인 METAHEALTH-TEST를 설계하고 검증하여 대사 건강을 빠르고 쉽게 분석하는 것입니다.
이 테스트는 체중 감량 중재 및/또는 식습관 및 생활 방식 개선을 위한 중재를 받은 후 과체중/비만 개인 및 대사성 비만 정상 체중(MONW) 개인의 대사 개선을 분석하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07122
- University of the Balearic Islands
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 나이
- 만성질환이 없는 참가자(과체중/비만 관련자는 제외)
제외 기준:
- 미성년자 또는 45세 이상
- 대사 질환의 존재
- 일반 약물 또는 약물 섭취
- 알코올 또는 약물 소비의 선례
- 정신 장애의 물리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상 체중(NW)
BMI가 25kg/m2 미만인 개인
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실험적: 과체중-비만(OW-OB)
6개월 동안 영양 중재(저칼로리 균형식) 및 체중 감량을 위한 신체 활동 처방을 받은 BMI>25 kg/m2인 개인
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OW-OB 그룹: 식이 요법 세션 및 운동 상담과 함께 저칼로리 음식 계획(개인 에너지 요구량의 30% 감소)으로 구성된 6개월 체중 감량 프로그램. MONW 그룹: 식이 요법 세션 및 운동 상담을 통해 식습관(지중해 식단)을 개선하기 위한 6개월 프로그램. |
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실험적: 대사성 비만 정상 체중(MONW)
체질량 지수가 25 kg/m2 미만이고 비만과 관련된 대사 변화(고중성지방혈증, 고콜레스테롤혈증, 고혈당증, 고혈압 또는 높은 허리둘레 비율)가 있는 개인이 더 나은 체성분을 달성하기 위해 식습관과 신체 활동을 개선하기 위한 중재를 받았습니다. 그리고 신진대사 건강.
지중해 식단이 될 것이며 에어로빅 및 근력 운동이 이러한 개인에게 조언될 것입니다.
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OW-OB 그룹: 식이 요법 세션 및 운동 상담과 함께 저칼로리 음식 계획(개인 에너지 요구량의 30% 감소)으로 구성된 6개월 체중 감량 프로그램. MONW 그룹: 식이 요법 세션 및 운동 상담을 통해 식습관(지중해 식단)을 개선하기 위한 6개월 프로그램. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 세포의 유전자 발현 프로파일의 변화로 평가된 단식에 반응하는 개인의 수
기간: 기준점(모든 그룹)
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혈액 세포의 유전자 발현 프로파일에 대한 단식이 미치는 영향을 실시간 RT-qPCR 및 마이크로어레이로 분석합니다.
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기준점(모든 그룹)
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혈액 세포의 유전자 발현 프로파일의 변화로 평가된 단식에 반응하는 개인의 수
기간: 3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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혈액 세포의 유전자 발현 프로파일에 대한 단식이 미치는 영향을 실시간 RT-qPCR 및 마이크로어레이로 분석합니다.
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3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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혈액 세포의 유전자 발현 프로파일의 변화로 평가된 단식에 반응하는 개인의 수
기간: 6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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혈액 세포의 유전자 발현 프로파일에 대한 단식이 미치는 영향을 실시간 RT-qPCR 및 마이크로어레이로 분석합니다.
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6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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무게
기간: 기준점(모든 그룹)
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무게(kg)
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기준점(모든 그룹)
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무게
기간: 3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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무게(kg)
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3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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무게
기간: 6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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무게(kg)
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6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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체질량지수(BMI)
기간: 기준점(모든 그룹)
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몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
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기준점(모든 그룹)
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체질량지수(BMI)
기간: 3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
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3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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체질량지수(BMI)
기간: 6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
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6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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체성분
기간: 기준점(모든 그룹)
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DXA 스캐너를 사용하여 측정한 체성분(체지방량(kg))
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기준점(모든 그룹)
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체성분
기간: 3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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DXA 스캐너를 사용하여 측정한 체성분(체지방량(kg))
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3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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체성분
기간: 6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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DXA 스캐너를 사용하여 측정한 체성분(체지방량(kg))
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6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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순환 포도당, 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준점(모든 그룹)
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Mg/dL 단위로 측정된 순환 매개변수
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기준점(모든 그룹)
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순환 포도당, 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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Mg/dL 단위로 측정된 순환 매개변수
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3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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순환 포도당, 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 C 반응성 단백질(CRP)
기간: 6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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Mg/dL 단위로 측정된 순환 매개변수
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6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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순환 감마-글루타밀 트랜스펩티다제(GGT)
기간: 기준점(모든 그룹)
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U/L 단위로 측정된 GGT
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기준점(모든 그룹)
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순환 감마-글루타밀 트랜스펩티다제(GGT)
기간: 3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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U/L 단위로 측정된 GGT
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3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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순환 감마-글루타밀 트랜스펩티다제(GGT)
기간: 6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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U/L 단위로 측정된 GGT
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6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 기준점(모든 그룹)
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높이(m)
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기준점(모든 그룹)
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키
기간: 3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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높이(m)
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3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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키
기간: 6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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높이(m)
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6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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허리 엉덩이 비율
기간: 기준점(모든 그룹)
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허리 엉덩이 비율
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기준점(모든 그룹)
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허리 엉덩이 비율
기간: 3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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허리 엉덩이 비율
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3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
|
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허리 엉덩이 비율
기간: 6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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허리 엉덩이 비율
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6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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혈압
기간: 기준점(모든 그룹)
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혈압(mmHg)
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기준점(모든 그룹)
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혈압
기간: 3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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혈압(mmHg)
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3개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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혈압
기간: 6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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혈압(mmHg)
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6개월(OW-OB 및 MOW 그룹)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- nºIB 3216/16 PI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구와 관련이 있다고 판단되는 경우 적시에 공유됩니다.
현재 목표로는 필요하지 않은 것으로 간주됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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