새로운 최소 침습 후방 천장관절 유합 장치에 관한 임상 연구

포함 기준:

• 21~70세
• 환자가 6개월 이상 허리 통증을 앓고 있어 보존적 치료에 부적절하게 반응함
• 환자는 SI 관절에 특정한 4가지 신체 검사 방법(FABER, Gaenslen 테스트, Stork/Gillete 및 Yoman) 중 3가지 이상을 가지고 있습니다.
• 환자는 관절 조영술이 확인된 상태로 영향을 받은 SI 관절에 국소 마취제를 주사한 후 주사 후 30~60분 이내에 허리 통증 수치 등급 척도(NRS)가 최소 50% 개선되었습니다.
• 컴퓨터 단층촬영이나 엑스레이에서 분명하게 나타나는 SIJ 퇴행의 방사선학적 증거 또는 이전 요추 융합 병력과 관련하여 SIJ 매개되는 퇴행성 천장관절염.
• SIJ 중단은 CT 또는 엑스레이에서 SIJ가 비대칭으로 넓어지거나 진단 SIJ 차단 중 상당한 조영제 누출이 존재하는 상황에서 SIJ 매개 통증으로 정의되었습니다.
• 기준 Oswestry 장애 지수(ODI) 점수가 최소 30%입니다.
• 기준선 0~100mm 시각적 아날로그 척도에서 최소 50점의 허리/엉덩이 통증 점수
• 환자는 연구별 동의서에 서명했습니다.
• 환자는 동의하고 참여하는 데 필요한 정신적 능력을 갖추고 있으며 연구 프로토콜 요구 사항을 신체적으로 준수할 수 있습니다.
• 환자는 이 표준 치료 절차와 기타 모든 예상 및 예상치 못한 절차 관련 치료를 보장하는 의료 보험에 가입되어 있습니다.
• 환자의 주치의는 환자의 천장골 질환에 대한 최선의 치료법은 LinQ 시스템이라고 판단했으며, 환자는 치료에 동의했습니다.

제외 기준:

• 통증이 천장관절에서 발생하는지 확인할 수 없음
• 현재 요추 추간판 퇴행, 요추 추간판 탈출증, 요추 척추전방전위증, 요추 협착증, 요추 후관절 변성, 요추 신경근 통증, 요추체 골절 등 다른 원인으로 인한 심한 요통
• 염증 상태에 따른 SIJ 통증, 천골 이형성증, 염증성 천골염(예: 강직성 척추염 또는 기타 HLA 관련 척추관절병증), 종양, 감염, 급성 골절 및 수정 관절병증과 같은 기타 알려진 천골병리.
• VAS에서 엉덩이를 넘어 30mm 이상 확장되는 근골 통증
• 30일 이상 지속되는 진단용 SIJ 주사로 인한 통증이 완전히 해소되었습니다.
• 지난 90일 이내에 SIJ 지수에 코르티코스테로이드 주사를 맞았습니다.
• 지난 90일 이내에 코르티코스테로이드를 신경축 주사한 적이 있습니다.
• L4/5 및/또는 L5/S1 수준에서 진단 내측 분지 차단으로 인해 통증이 50% 이상 완화됩니다.
• 지난 6개월 이내에 천골 고주파 절제술을 받은 경우
• 천골 또는 천장관절 내 하드웨어 배치 이력
• 미골통 또는 미골절제술의 병력
• L4/5 및/또는 L5/S1의 추간판성 통증의 임상적 진단
• 자궁내막증 또는 음부신경통의 병력
• 최근(1년 미만) 골반에 대한 주요 외상 병력
• 만성 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염)
• Linq 임플란트 시스템으로 치료를 불가능하게 만드는 모든 상태 또는 해부학적 특징
• 뼈의 질과 연조직 치유에 해로운 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용(유발성 또는 특발성 대사성 뼈 질환)
• 물리 치료를 방해할 수 있는 현저한 신경학적 상태
• 수술 위험을 높이는 현재 국소 또는 전신 감염
• 현재 산재 보상, 장애 보상을 받고 있거나 찾고 있는 환자 및/또는 부상 소송에 참여하고 있는 환자.
• 환자는 임상시험에 참여하고 있거나 참여 평가 전 3개월 이내에 임상시험에 참여한 적이 있습니다.
• SI 융합을 보장하지 않는 보험 적용 환자*
• 이식된 척수강내 통증 펌프