절제되지 않은 원발성 신장 세포 암종 4기에 대한 면역자극 색전술을 통한 니볼루맙 + 이필리무맙

포함 기준:

1. 절제되지 않은 원발성 종양이 있거나 색전술이 가능한 전이가 있는 전이성 신장 세포 암종.
2. 사전 면역 체크포인트 치료 없음

3. 치료 중재 종양 전문의의 검토에 따라 경피적 색전술이 가능한 원발성 종양 또는 전이

   · 거시적 동정맥 누공/션트 없이 > 2 mm 직경의 종양에 대한 특허 공급 동맥

4. RECIST 1.1에 의한 반응에 대해 평가할 수 있는 추가 전이 부위 > 1 cm

5. 색전술 후 30일 이내에 실험실 연구를 선별하여 적절한 장기 기능

   • 혈소판 > 50K, 수혈로 교정 가능
   • INR < 1.5, 수혈로 교정 가능
   • 크레아티닌 < 2.0
6. ECOG 수행 상태 0-2
7. 연령 ≥ 18세
8. 현재 승인된 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 이 프로토콜을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
9. 가임 여성(WOCBP)은 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다. WOCBP는 연구 약물의 마지막 투여 후 5개월 동안 임신을 피하기 위해 적절한 방법을 사용해야 합니다.
10. 가임 여성은 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 함
11. WOCBP와 성적으로 활동적인 남성은 실패율이 연간 1% 미만인 모든 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 치료되지 않은 CNS 전이
2. 자가면역질환; 대상자는 백반증, 제1형 진성 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 자가면역 상태로 인한 잔여 갑상선 기능 저하증, 전신 치료가 필요하지 않은 건선이 있는 경우 등록이 허용됩니다.
3. 면역 결핍 증후군
4. 글루코코르티코이드(매일 프레드니손 등가물 > 10mg) 또는 면역억제제 요법
5. 전신 치료가 필요한 활동성 감염
6. 현장 조사관의 의견에 따라 잠재적으로 환자의 안전 또는 순응도를 손상시키거나 환자의 성공적인 임상 시험 완료를 방해할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 개인적 상태.
7. 급성 또는 만성 감염을 나타내는 B형 간염 바이러스 표면 항원(HBV sAg) 또는 C형 간염 바이러스 리보핵산(HCV 항체)에 대한 양성 검사
8. 일반적인 예방 조치로 완화되지 않는 조영제 알레르기