계통이 모호한 급성 백혈병 환자 치료에서 급성 림프구성 백혈병 기반 요법의 효능

포함 기준:

1. 혈통이 모호한 14세 이상의 급성 백혈병 환자.
2. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 2.
3. 다음으로 정의된 적절한 말단 기관 기능: 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN); 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 및 혈청 글루타민 피루브산 트랜스아미나제(SGPT) ≤ 2.5 x ULN; 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN; 혈청 아밀라아제 및 리파아제 ≤ 1.5 x ULN; 종양과 관련된 것으로 간주되지 않는 한 알칼리 포스파타제 ≤ 2.5 x ULN; 환자는 적절한 심장 기능을 가지고 있어야 합니다(MUGA(Multiple Gated Acquisition) 스캔에서 박출률 ≥ 45%).
4. 환자는 다음 실험실 값을 가져야 합니다(≥ 정상 하한(LLN) 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 보충제로 정상 한계 내로 보정됨): 칼륨 ≥ LLN; 마그네슘 ≥ LLN; 인 ≥ LLN
5. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 손상된 심장 기능:

   긴 QT 증후군 또는 알려진 긴 QT 증후군의 가족력; 임상적으로 의미 있는 휴식기 서맥(<50 beats per minute); MUGA 스캔에서 박출률 < 45%. 수정된 QT(QTc) 간격 > 기준선 ECG에서 450msec(QTcF 공식 사용). QTcF 간격>450msec이고 전해질이 정상 범위 내에 있지 않으면 전해질을 교정한 다음 QTc에 대해 환자를 다시 검사해야 합니다. 연구 시작 전 12개월 이내의 심근 경색; 기타 임상적으로 중요한 심장 질환(예: 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 부정맥).

2. 기타 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태:

   현재 치료가 필요하지 않은 다른 원발성 악성질환을 가진 환자 급성 또는 만성 간, 췌장 또는 중증 신장 질환; 또 다른 중증 및/또는 생명을 위협하는 의학적 질병.

3. 다음 환자: (a) 임신 및 (b) 모유 수유.