초기 병변이 있는 우식증 환자의 재광화에 대한 약초 및 불소 치약을 사용한 예방 요법
2022년 1월 20일 업데이트: Yomna Hussin, Cairo University
초기 우식 병변이 있는 우식 위험이 높은 환자에서 불소 기반 치약과 비교하여 허브 기반을 포함하는 예방 요법의 재광화 가능성 평가: 무작위 임상 시험
이 연구는 충치 위험이 높은 환자의 재광화 및 충치 위험 관리에 대한 허브 치약 대 불소 치약을 사용하는 다양한 예방 요법의 효과를 평가하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치아우식증은 여러 가지 병인학적 요인을 가진 주요한 보편적인 건강 문제이므로, 충치 관리와 함께 충치 위험도 평가를 통해 충치 위험을 감소시키기 위한 고위험군 및 여러 위험 요인을 인식하기 위한 경제적이고 정확한 계획을 모색합니다. 우식증을 일으키고 질병 절차를 중단시키기 위해 적절한 예방 및 치료 요법을 제공하는 사람.
치료는 침습적 치료를 피하고 예방(불소 치약, 용액, 환자 교육 등 사용)에 크게 중점을 두어 새로운 치과학의 목표(최소한의 개입)를 달성해야 합니다. 초기 우식 병변을 관리하기 위한 이러한 요법의 적용은 치과의사가 건강한 치아 조직의 최소한의 희생으로 초기 병변을 역전시킬 수 있게 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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Cairo, 이집트
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
참가자 포함 기준:
- 자유로운 병력을 가진 건강한 환자.
- 연령대 15~50세.
- Cariogram에 따른 우식 위험 평가가 높은 환자.
- 모든 치아의 안면에 초기 우식 병변이 있는 환자
- 높은 플라크 지수
- 연구 당시 또는 연구 시작 전 마지막 달까지 항생제 치료를 받고 있지 않음
참가자 제외 기준:
- 손상된 병력이 있는 환자.
- 상아질 우식 환자
- 극심한 플라크 축적 및 치주 문제
- 완전 무치악 환자
- 연구에 사용된 약물 또는 화학 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 참가자.
- 지난 한 달 동안 항생제를 복용한 환자
치아의 포함 기준:
- LF 측정값이 14-20 범위 내인 WSL이 이 연구에 참여했습니다.
- (ICDAS) 점수에 따라 점수가 2 또는 3인 병변이 연구에 포함되었습니다.
치아의 제외 기준:
- 백색 반점 병변 점수는 진단에 따라 (<14) 또는 (>20)입니다.
- 백색 반점 병변 점수는 ICDAS에 따라 2, 3 이외입니다.
- 저광물화 또는 불소증으로 인한 백반 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 한방치약(히말라야)을 이용한 예방요법
요법에는 "Neem, Miswak, Babool 및 Pomegranate"(히말라야 컴플리트 케어)가 포함된 허브 치약이 포함됩니다.
자일리톨 껌 2개를 하루에 4번 식후 5분간 씹으세요.
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충치 예방 요법의 일부인 허브 치약
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활성 비교기: 불소계 치약(콜게이트)을 이용한 예방요법
불소 기반 치약(colgate 공동 보호)을 사용한 예방 요법.
참가자는 불소 기반 치약(colgate 공동 보호)(1450ppm 일불소인산나트륨)을 사용합니다. 자일리톨 껌 2개를 하루에 4번 식후 5분간 씹는다.
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충치 예방 요법의 일부인 불소 치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 우식 병변의 재광화
기간: 결과는 기준선, 1주 후, 4주 후 및 12주 후에 평가됩니다.
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백반 병변의 형광 변화는 재광화 후 Diagnodent 점수(0-20)를 사용하여 평가됩니다. 건강한 치아(0-14), 초기 우식 병변(14-20), 상아 우식증(20 이상)
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결과는 기준선, 1주 후, 4주 후 및 12주 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 위험 평가
기간: 결과는 기준선, 1주 후, 4주 후 및 12주 후에 평가됩니다.
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"카리오그램 소프트웨어"에 삽입하기 위해 각 환자 데이터를 수집할 때 "카리오그램 소프트웨어"에 의한 우식 위험 평가의 변화는 이 데이터를 평가하고 새로운 우식을 피할 가능성을 백분율로 보여주는 파이 차트로 이어집니다.
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결과는 기준선, 1주 후, 4주 후 및 12주 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Himalaya herbal toothpaste
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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