경이개 전기 미주 신경 자극의 항통각 효과 (TVNS_TSP)
2020년 6월 25일 업데이트: University Medicine Greifswald
Transauricular Electrical vagal Nerve Stimulation과 그 기본 메커니즘의 항 통각 효과
이 조사는 귓바퀴의 cymba에 적용된 전기 tVNS가 귓불에 적용된 전기 가짜 자극과 비교하여 실험적으로 유도된 통증의 중추 민감성을 감소시키는지 여부와 tVNS의 통각저하 효과가 무스카린 수용체의 약리학적 차단 후에 사라지는지 여부를 연구할 예정입니다.
또한, 이 조사는 tVNS가 tVNS에 항통각수용 반응으로 반응할 피험자의 열 통증 자극 처리 및 열 통증의 감정적 및 식물적 조절과 관련된 뇌 영역의 활성화와 관련되는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Taras Usichenko, MD, PhD
- 전화번호: +49 3834865893
- 이메일: taras@uni-greifswald.de
연구 장소
-
-
-
Greifswald, 독일, 17475
- University Medicine of Greifswald
-
연락하다:
- Taras Usichenko, MD, PhD
- 이메일: taras@uni-greifswald.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 한 18-45세의 건강한 지원자
- 기분 전환용 약물을 사용하지 않고 최소 2일
- tVNS 및 통증 자극 부위에 국소 감염 없음
제외 기준:
- 정신 장애
- tVNS 부위의 비정상적인 피부 상태(감염, 흉터, 건선, 습진)
- MRI에 대한 금기 사항(예: 밀실 공포증, 임신, 문신, 금속 임플란트)
- 관상 동맥 심장 질환, 심장 부정맥, 녹내장, 황산염 알레르기의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TVNS
자극은 TENS 장치 에코 2(Schwa-Medico, Pierenkemper GmbH, Ehringshausen, Germany)를 사용하여 20분 동안 귓바퀴의 cymba conchae에서 양측으로 적용됩니다.
전류 강도(1-max.
10 mA)는 불편하거나 고통스럽지 않은 최대 tVNS 강도가 달성될 때까지 각 귀에 대해 개별적으로 개별적으로 조정됩니다.
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경피 전기 신경 자극 장치 TENS eco 2(Schwa-Medico, Pierenkemper GmbH, Ehringshausen, Germany)를 사용하여 귀의 전기 자극을 양측에 적용합니다. tVNS는 초당 두 번 방출되는 100Hz의 주파수와 200μs의 펄스 폭으로 9개의 임펄스 블록으로 전달되는 전기 사각 임펄스를 사용하여 양방향으로 적용되어 현재 강도와 100Hz/2Hz의 혼합 주파수 패턴을 생성합니다. 불편하거나 고통스럽지 않은 최대 tVNS 강도가 달성될 때까지 각 귀에 대해 개별적으로 개별적으로 조정됩니다. |
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가짜 비교기: 가짜
동일한 자극을 TENS 장치 에코 2(Schwa-Medico, Pierenkemper GmbH, Ehringshausen, Germany)를 사용하여 양쪽 귓불에 20분 동안 적용합니다.
전류 강도(1-max.
10 mA)는 불편하거나 고통스럽지 않은 최대 tVNS 강도가 달성될 때까지 각 귀에 대해 개별적으로 개별적으로 조정됩니다.
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가짜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 불쾌감
기간: 실험적 열통증 자극시 5분 연속
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통증의 인지된 불쾌감, 참가자는 컴퓨터 시각적 아날로그 척도(CoVAS, Medoc Advanced Medical Systems, Ramat Yishai, 이스라엘)를 사용하여 반복적인 열 자극 중에 0(= 전혀 불쾌하지 않음)에서 100(= 견딜 수 없는 통증 ).
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실험적 열통증 자극시 5분 연속
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 실험적 열통증 자극시 5분 연속
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심박수(bpm)
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실험적 열통증 자극시 5분 연속
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혈압
기간: 실험적 열통증 자극 5분 동안 4회
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수축기 및 확장기 혈압
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실험적 열통증 자극 5분 동안 4회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BB 196/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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