태블릿 기반 인지 훈련
2025년 1월 8일 업데이트: University of Bern
진지한 게임 기반 인지 훈련이 알츠하이머병과 관련된 인지 저하를 약화시킬 수 있습니까?
오늘날 알츠하이머병(AD)으로 인한 치매에 대한 치료 옵션은 제한적입니다. 권장되는 개입 중 하나는 인지 자극입니다. 우리는 심각한 게임을 추가 치료 옵션으로 개발하려고 노력하며 치매 전단계와 치매 초기 단계에서도 장기간 사용할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 CCT(Computerized-Cognitive Training)가 "AD 특정" 구성 요소 점수를 정량화하는 점수에서 성능을 향상시킬 수 있는지 테스트하는 것입니다. 또한 훈련의 신경 생물학적 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 개입은 주로 AD의 영향을 받는 인지 영역을 대상으로 하는 컴퓨터 기반 인지 훈련으로 구성됩니다. 이 교육은 3개월 동안(매일 20분씩) 진행됩니다. 3개월 후 개입 그룹은 6개월 동안 집에서 교육을 계속하고 그룹 세션(즉, 부스터 세션) 현장에서.
일차 종료점은 일화 기억, 의미 기억 및 시공간 능력으로 정량화된 "AD 특정" 구성 요소 점수의 변화입니다. 보조 끝점은 작업 관련 뇌 네트워크의 변경 및 휴식 상태 네트워크의 변경입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
162
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Esther Brill, M.Sc.
- 전화번호: +41 31 930 9634
- 이메일: esther.brill@unibe.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Alexa Holfelder, M.Sc.
- 이메일: alexa.holfelder@unibe.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3000
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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Luzern, 스위스, 6000
- Memory Clinic Zentralschweiz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병의 임상적 진단
- 치매 발병 위험이 높은 환자
- 그들의 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- MRI 스캐닝에 대한 금기 사항
- 물질 남용
- 심각한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 연구 개입
연구 개입은 주로 알츠하이머병의 영향을 받는 인지 영역을 대상으로 하는 태블릿 기반 인지 훈련으로 구성됩니다.
이 교육은 3개월 동안(매일 20분씩) 진행됩니다.
3개월 후 이 그룹은 6개월 동안 집에서 교육을 계속하고 그룹 세션(예:
부스터 세션) 현장에서.
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연구 개입은 주로 알츠하이머병의 영향을 받는 인지 영역을 대상으로 하는 태블릿 기반 인지 훈련으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 활성 제어 그룹
이 제어 연구 암은 CCT를 수행하는 대신 3개월 동안(매일 20분 동안) 집에서 다큐멘터리를 시청하고 활성 제어 그룹 역할을 합니다.
이 그룹은 또한 이 3개월 후에 CCT 작업을 훈련합니다.
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활성 통제 그룹은 CCT를 시작하기 전에 3개월 동안 다큐멘터리를 시청합니다.
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다른: 대기자 명단 제어
이 제어 연구 암은 3개월 지연된 CCT로 시작하여 대기자 제어 그룹 역할을 합니다.
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연구 개입은 주로 알츠하이머병의 영향을 받는 인지 영역을 대상으로 하는 태블릿 기반 인지 훈련으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AD 특정 구성 요소 점수의 변화
기간: 1차 종료점은 4번 평가되며 그 사이에 3개월의 휴식 시간이 있습니다. 1차 결과는 최대 9개월까지 평가됩니다.
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결과는 EM(청각 언어 학습), SM(구두 유창성, 명명 작업) 및 공간 능력(Rey-Osterrieth 복합 그림 테스트) 측정을 포함하는 AD 구성 요소 점수로 정량화됩니다.
이 점수는 훈련 전과 3, 6, 9개월 후에 태블릿 기반 인지 테스트로 4번 평가됩니다.
1차 결과 측정을 포함하지 않는 총 12개월 후에 짧은 후속 평가가 수행됩니다.
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1차 종료점은 4번 평가되며 그 사이에 3개월의 휴식 시간이 있습니다. 1차 결과는 최대 9개월까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 기능 및 구조
기간: MRI 평가가 항상 6개월 및 9개월 후에 수행되는 것은 아니므로 2차 종료점은 연구 분야에 따라 2~4회 평가됩니다.
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보조 끝점은 작업 관련 뇌 네트워크(즉,
공간 능력 및 일화 기억) 및 휴식 상태 네트워크의 변화.
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MRI 평가가 항상 6개월 및 9개월 후에 수행되는 것은 아니므로 2차 종료점은 연구 분야에 따라 2~4회 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-00630
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물의 기초가 되는 모든 IPD는 오픈 액세스 데이터베이스에 가명으로 게시됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 추가 자료는 데이터 수집 및 분석이 완료되면 사용할 수 있습니다. 항목은 저장소 수명 동안 보존됩니다(최소 20년).
IPD 공유 액세스 기준
SNF 지침에 따라 IPD는 오픈 액세스 데이터베이스에 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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