고급 영상 연구를 사용하여 고급 장액성 난소암 프로파일 개발
고급 장액성 난소암의 다중 모드 프로파일링에 방사성 분석 통합
연구자들은 고도 장액성 난소암(HGSOC)에 대한 매우 상세한 설명(프로필)을 개발하기 위해 PET/MRI 스캔에서 제공한 정보를 혈액 및 조직 샘플에 대한 검사에서 얻은 정보와 결합할 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 이 질병을 치료하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 연구원은 컴퓨터를 사용하여 종양 샘플에 대한 이미징 테스트와 유전 및 면역 시스템 테스트의 결합된 결과를 분석할 것입니다. 연구 연구자들은 이 정보가 종양이 치료에 반응하는 방식을 보다 정확하게 예측하는 데 도움이 될 것이며, 이는 이 질병에 대한 치료를 개별화하는 능력을 향상시킬 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 18세 이상
- 조직학적으로 확인되었거나 임상적으로 의심되는 FIGO IIIC-IV기 HGSOC
- MSK 기관 조직 은행 프로토콜 IRB# 06-107에 대한 동의에 서명하고 IRB# 12-245에 서명했거나 서명할 계획이며 [위 IRB 프로토콜에 따라] 다중 영역 조직 수집을 수행할 계획이며 생물 표본에 따라 후속 조직 분석을 수행할 계획입니다. IRB# 15-200.
- 치료 표준 정밀 검사의 일부로 우리 기관에서 획득했거나 제출한 사진 보관 및 통신 시스템(PACS)에서 사용할 수 있는 복부 및 골반(+/-가슴)의 준비 표준 치료 조영 강화 CT(+/-흉부) 외부에서
- 혈장 포도당 ≤200 mg/dL
- 음성 임신 검사, 환자가 가임 가능성이 있는 경우
제외 기준:
- 사전 투약이 필요한 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 이상 반응.
- PET/MRI 이전 30일 이내에 문서화된 eGFR < 30의 손상된 신장 기능의 알려진 병력.
- 일반적인 의학적 또는 신체적 상태, 또는 난소암의 존재와 무관한 생리학적 상태로 인해 유효한 사전 동의를 할 수 없는 환자
- 유방 조직 확장기, 심장 박동기 및 제세동기, MRI와 호환되지 않는 동맥류 클립, 신경자극기, 프로그래밍 가능한 CSF 션트, 혈관 스텐트, 밀실공포증 또는 무능력을 포함하여 MRI에 절대적 또는 상대적 금기 사항이 있는 환자를 포함하여 PET/MRI를 수행할 의사가 없거나 수행할 수 없는 환자 검사 시간 동안 눕습니다.
- 국소 자기장을 왜곡하고 이미지 품질을 손상시킬 수 있는 복부 또는 골반에 금속 하드웨어, 임플란트 또는 장치가 있는 환자.
- 스크리닝 방문 후 12개월 이내에 복부 또는 골반에 대한 방사선 요법.
- 현재 HGSOC 이외의 난소암 진단을 받은 피험자
- 알려진 동시 원발성 자궁내막암 또는 과거 자궁내막암 병력이 있는 환자.
- 복부 또는 골반 종양에 대해 이전에 화학요법을 받은 적이 있는 환자. 환자는 이전에 유방암에 대한 보조 화학 요법을 받았을 수 있습니다.
- 비흑색종 피부암 및 위에 언급된 기타 특정 악성종양을 제외하고 알려진 동시 악성종양이 있는 피험자는 제외됩니다.
- 해결되지 않은 장폐색.
- 연구 결과를 혼동시키거나 전체 연구 기간 동안 환자의 참여를 방해할 수 있는 임의의 상태, 요법 또는 실험실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거.
- 병기 표준 치료 CE-CT에서 볼 수 있고 복강경 검사에서 조직 샘플링에 접근할 수 있고/ 또는 일차/간격 축소 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 1차 축소 수술 전 영상
이미징에는 다중 영역 조직 수집 30일 이내에 골반의 연구 PET/MRI가 포함됩니다.
구체적으로, 1차 용적축소 수술(PDS)로 분류된 환자의 경우, PET/MRI는 PDS(이미 IRB# 06-107에 따라 수행됨) 시점에 다중 영역 조직 수집 전 30일 이내에 획득됩니다.
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이미징에는 다중 영역 조직 수집 30일 이내에 골반의 연구 PET/MRI가 포함됩니다. 연구 PET/MRI의 경우 표준 용량의 가돌리늄 조영제 및 플루오로데옥시글루코스(FDG)가 투여됩니다.
표준 치료 조영제 강화 CT
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실험적: 이미지화된 사전/후 신보조 화학요법(NACT)
신보조 화학요법(NACT) 및 간격 축소 수술(IDS)로 분류된 환자의 경우, PET/MRI는 두 시점, 즉 NACT/다영역 복강경 조직 샘플링 전 30일 이내에 처음으로 획득됩니다(이미 IRB# 06에서 수행됨). -107) 둘째, NACT 완료 후 및 간격 축소 수술(IRB# 06-107에 따라 이미 수행됨) 시 다중 영역 조직 수집 전 언제든지.
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이미징에는 다중 영역 조직 수집 30일 이내에 골반의 연구 PET/MRI가 포함됩니다. 연구 PET/MRI의 경우 표준 용량의 가돌리늄 조영제 및 플루오로데옥시글루코스(FDG)가 투여됩니다.
표준 치료 조영제 강화 CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 전문의 종양 세분화 간의 비교
기간: 일년
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방사선 전문의가 정의한 종양 부피는 분할 생성을 위한 기계 학습 알고리즘을 훈련하고 검증하는 데 사용됩니다.
데이터는 각각 훈련 세트와 테스트 세트의 70%-30%로 분할됩니다.
비교는 슬라이스 및 병변별로 수행되어 테스트를 위한 충분한 수의 예제를 보장해야 합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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