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고급 영상 연구를 사용하여 고급 장액성 난소암 프로파일 개발

2026년 6월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

고급 장액성 난소암의 다중 모드 프로파일링에 방사성 분석 통합

연구자들은 고도 장액성 난소암(HGSOC)에 대한 매우 상세한 설명(프로필)을 개발하기 위해 PET/MRI 스캔에서 제공한 정보를 혈액 및 조직 샘플에 대한 검사에서 얻은 정보와 결합할 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 이 질병을 치료하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

연구 연구원은 컴퓨터를 사용하여 종양 샘플에 대한 이미징 테스트와 유전 및 면역 시스템 테스트의 결합된 결과를 분석할 것입니다. 연구 연구자들은 이 정보가 종양이 치료에 반응하는 방식을 보다 정확하게 예측하는 데 도움이 될 것이며, 이는 이 질병에 대한 치료를 개별화하는 능력을 향상시킬 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세 이상
  • 조직학적으로 확인되었거나 임상적으로 의심되는 FIGO IIIC-IV기 HGSOC
  • MSK 기관 조직 은행 프로토콜 IRB# 06-107에 대한 동의에 서명하고 IRB# 12-245에 서명했거나 서명할 계획이며 [위 IRB 프로토콜에 따라] 다중 영역 조직 수집을 수행할 계획이며 생물 표본에 따라 후속 조직 분석을 수행할 계획입니다. IRB# 15-200.
  • 치료 표준 정밀 검사의 일부로 우리 기관에서 획득했거나 제출한 사진 보관 및 통신 시스템(PACS)에서 사용할 수 있는 복부 및 골반(+/-가슴)의 준비 표준 치료 조영 강화 CT(+/-흉부) 외부에서
  • 혈장 포도당 ≤200 mg/dL
  • 음성 임신 검사, 환자가 가임 가능성이 있는 경우

제외 기준:

  • 사전 투약이 필요한 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 이상 반응.
  • PET/MRI 이전 30일 이내에 문서화된 eGFR < 30의 손상된 신장 기능의 알려진 병력.
  • 일반적인 의학적 또는 신체적 상태, 또는 난소암의 존재와 무관한 생리학적 상태로 인해 유효한 사전 동의를 할 수 없는 환자
  • 유방 조직 확장기, 심장 박동기 및 제세동기, MRI와 호환되지 않는 동맥류 클립, 신경자극기, 프로그래밍 가능한 CSF 션트, 혈관 스텐트, 밀실공포증 또는 무능력을 포함하여 MRI에 절대적 또는 상대적 금기 사항이 있는 환자를 포함하여 PET/MRI를 수행할 의사가 없거나 수행할 수 없는 환자 검사 시간 동안 눕습니다.
  • 국소 자기장을 왜곡하고 이미지 품질을 손상시킬 수 있는 복부 또는 골반에 금속 하드웨어, 임플란트 또는 장치가 있는 환자.
  • 스크리닝 방문 후 12개월 이내에 복부 또는 골반에 대한 방사선 요법.
  • 현재 HGSOC 이외의 난소암 진단을 받은 피험자
  • 알려진 동시 원발성 자궁내막암 또는 과거 자궁내막암 병력이 있는 환자.
  • 복부 또는 골반 종양에 대해 이전에 화학요법을 받은 적이 있는 환자. 환자는 이전에 유방암에 대한 보조 화학 요법을 받았을 수 있습니다.
  • 비흑색종 피부암 및 위에 언급된 기타 특정 악성종양을 제외하고 알려진 동시 악성종양이 있는 피험자는 제외됩니다.
  • 해결되지 않은 장폐색.
  • 연구 결과를 혼동시키거나 전체 연구 기간 동안 환자의 참여를 방해할 수 있는 임의의 상태, 요법 또는 실험실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거.
  • 병기 표준 치료 CE-CT에서 볼 수 있고 복강경 검사에서 조직 샘플링에 접근할 수 있고/ 또는 일차/간격 축소 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1차 축소 수술 전 영상
이미징에는 다중 영역 조직 수집 30일 이내에 골반의 연구 PET/MRI가 포함됩니다. 구체적으로, 1차 용적축소 수술(PDS)로 분류된 환자의 경우, PET/MRI는 PDS(이미 IRB# 06-107에 따라 수행됨) 시점에 다중 영역 조직 수집 전 30일 이내에 획득됩니다.
진단 검사: PET/MRI
이미징에는 다중 영역 조직 수집 30일 이내에 골반의 연구 PET/MRI가 포함됩니다. 연구 PET/MRI의 경우 표준 용량의 가돌리늄 조영제 및 플루오로데옥시글루코스(FDG)가 투여됩니다.
진단 검사: 조영 증강 CT
표준 치료 조영제 강화 CT
실험적: 이미지화된 사전/후 신보조 화학요법(NACT)
신보조 화학요법(NACT) 및 간격 축소 수술(IDS)로 분류된 환자의 경우, PET/MRI는 두 시점, 즉 NACT/다영역 복강경 조직 샘플링 전 30일 이내에 처음으로 획득됩니다(이미 IRB# 06에서 수행됨). -107) 둘째, NACT 완료 후 및 간격 축소 수술(IRB# 06-107에 따라 이미 수행됨) 시 다중 영역 조직 수집 전 언제든지.
진단 검사: PET/MRI
이미징에는 다중 영역 조직 수집 30일 이내에 골반의 연구 PET/MRI가 포함됩니다. 연구 PET/MRI의 경우 표준 용량의 가돌리늄 조영제 및 플루오로데옥시글루코스(FDG)가 투여됩니다.
진단 검사: 조영 증강 CT
표준 치료 조영제 강화 CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 전문의 종양 세분화 간의 비교
기간: 일년
방사선 전문의가 정의한 종양 부피는 분할 생성을 위한 기계 학습 알고리즘을 훈련하고 검증하는 데 사용됩니다. 데이터는 각각 훈련 세트와 테스트 세트의 70%-30%로 분할됩니다. 비교는 슬라이스 및 병변별로 수행되어 테스트를 위한 충분한 수의 예제를 보장해야 합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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