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Usando estudos avançados de imagem para desenvolver um perfil de câncer de ovário seroso de alto grau

1 de junho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integração da análise radiômica no perfil multimodal do câncer de ovário seroso de alto grau

Os pesquisadores estão fazendo este estudo para descobrir se os pesquisadores podem combinar informações fornecidas por exames de PET/MRI com informações de testes em amostras de sangue e tecido para desenvolver uma descrição muito detalhada (perfil) do carcinoma ovariano seroso de alto grau (HGSOC), o que poderia melhorar nossa capacidade de tratar esta doença.

Os pesquisadores do estudo usarão computadores para analisar os resultados combinados dos exames de imagem e dos testes genéticos e do sistema imunológico nas amostras do tumor. Os pesquisadores do estudo acreditam que essa informação os ajudará a prever com mais precisão a maneira como os tumores respondem ao tratamento, o que pode melhorar sua capacidade de individualizar tratamentos para essa doença.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
10

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos de idade ou mais
  • Histologicamente confirmado ou clinicamente suspeito FIGO estágio IIIC-IV HGSOC
  • Assinou o consentimento para o protocolo de banco de tecidos MSK Institucional IRB# 06-107 e assinou ou planejou assinar o IRB# 12-245, e planejou passar por coleta de tecido multirregional [sob os protocolos IRB acima] e planeja passar por análise subsequente de tecido sob bioespécime IRB# 15-200.
  • TC de abdome e pelve com contraste padrão de tratamento de estadiamento (+/-tórax) disponível no sistema de arquivamento e comunicação de imagens (PACS) que foi obtido em nossa instituição como parte do tratamento padrão ou enviado por fora
  • Glicose plasmática ≤200 mg/dL
  • Teste de gravidez negativo, se a paciente tiver potencial para engravidar

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida ao meio de contraste à base de gadolínio que requer pré-medicação ou reações adversas conhecidas ao meio de contraste à base de gadolínio.
  • História conhecida de função renal prejudicada, com eGFR documentado <30 dentro de 30 dias antes da PET/MRI.
  • Pacientes que não podem dar consentimento informado válido devido a condição médica ou física geral, ou estado fisiológico não relacionado à presença de câncer de ovário
  • Pacientes que não desejam ou não podem se submeter a PET/MRI, incluindo pacientes com contraindicações absolutas ou relativas à RM, incluindo expansores de tecido mamário, marca-passos e desfibriladores cardíacos, clipes de aneurisma não compatíveis com RM, neuroestimuladores, derivações de LCR programáveis, stents vasculares, claustrofobia ou incapacidade permanecer deitado durante o exame.
  • Pacientes com hardware, implante ou dispositivo metálico no abdome ou na pelve que possam distorcer o campo magnético local e comprometer a qualidade da imagem.
  • Radioterapia no abdome ou na pelve dentro de 12 meses da consulta de triagem.
  • Indivíduos com diagnóstico atual de câncer de ovário diferente de HGSOC
  • Pacientes com câncer de endométrio primário sincrônico conhecido ou história pregressa de câncer de endométrio.
  • Pacientes que receberam quimioterapia prévia para qualquer tumor abdominal ou pélvico. Os pacientes podem ter recebido quimioterapia adjuvante anterior para câncer de mama.
  • Com exceção do câncer de pele não melanoma e outras malignidades específicas, conforme observado acima, os indivíduos com malignidade concomitante conhecida foram excluídos.
  • Obstrução intestinal não resolvida.
  • Histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo ou interferir na participação do paciente durante todo o estudo.
  • Ausência de quaisquer lesões-alvo (≥1-2 cm) na pelve (anexos direitos, anexos esquerdos, omento infra-cólico, peritônio pélvico) visíveis no padrão de tratamento CE-CT de estadiamento e acessíveis para amostragem de tecido em laparoscopia e/ ou cirurgia de citorredução primária/de intervalo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Imagens antes da cirurgia de citorredução primária
A imagem incluirá pesquisa PET/MRI da pelve dentro de 30 dias da coleta de tecido multirregional. Concretamente, em pacientes triados para cirurgia de citorredução primária (PDS), PET/MRI será obtido dentro de 30 dias antes da coleta de tecido multirregional no momento da PDS (já sendo feito sob IRB# 06-107).
Teste de diagnostico: PET/RM
A imagem incluirá pesquisa PET/MRI da pelve dentro de 30 dias da coleta de tecido multirregional. Para pesquisa PET/MRI - volumes padrão de contraste de gadolínio e fluorodesoxiglicose (FDG) serão administrados.
Teste de diagnostico: TC com contraste aprimorado
Padrão de cuidado TC aprimorada com contraste
Experimental: Quimioterapia pré/pós-neoadjuvante por imagem (NACT)
Em pacientes triados para quimioterapia neoadjuvante (NACT) e cirurgia de citorredução de intervalo (IDS), PET/MRI será obtido em dois momentos, ou seja, primeiro dentro de 30 dias anteriores a NACT/amostragem de tecido laparoscópico multirregional (já sendo feito sob IRB # 06 -107) e, em segundo lugar, a qualquer momento após a conclusão do NACT e antes da coleta de tecido multirregional no momento da cirurgia de citorredução de intervalo (já sendo realizada sob IRB# 06-107).
Teste de diagnostico: PET/RM
A imagem incluirá pesquisa PET/MRI da pelve dentro de 30 dias da coleta de tecido multirregional. Para pesquisa PET/MRI - volumes padrão de contraste de gadolínio e fluorodesoxiglicose (FDG) serão administrados.
Teste de diagnostico: TC com contraste aprimorado
Padrão de cuidado TC aprimorada com contraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre a segmentação do tumor pelo radiologista
Prazo: 1 ano
Os volumes de tumor definidos pelo radiologista serão usados ​​para treinar e validar um algoritmo de aprendizado de máquina para gerar segmentações. Os dados serão divididos em 70%-30% dos conjuntos de treinamento e teste, respectivamente. As comparações serão realizadas fatia a fatia e lesão a lesão, o que deve garantir um número suficiente de exemplos para teste.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Viktoriya Paroder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20-212

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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