단식한 성인의 포도당 부하 투명 체액 섭취 후 초음파에 의한 위 부피 추정
공복 상태의 건강한 성인에서 포도당이 첨가된 맑은 체액 섭취 후 초음파에 의한 시간 간격에 따른 위용적 비교
소개; 수술 전 위 초음파 검사는 수술 전후 흡인 위험을 평가하고 마취 관리를 안내할 때 위 내용물과 부피를 평가하는 데 사용되는 새로 개발된 도구입니다. Gastric antrum은 비어있는 상태에서도 평가하는 동안 초음파 검사를 위해 가장 적합하고 가장 일관되게 식별되는 영역입니다. 기준선 위 분비물과 맑은 액체 즉, 물, 사과 주스 및 차는 저에코 또는 무에코 모양을 보이는 반면, 우유, 걸쭉한 액체 또는 현탁액은 에코 발생이 증가합니다. 초음파 평가를 통한 평가는 다양한 연구에서 위 내용물을 정확하게 반영하는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구에서는 건강한 지원자를 모집했습니다. 기준선 위전부 초음파 검사 평가 전에 최소 8시간 금식해야 합니다. 그 다음에는 250ml의 포도당 함유 음료를 마셔야 합니다. 반복 초음파 평가는 그룹 1에서 포도당 함유 음료 섭취 1시간 후, 그룹 2에서 2시간 후에 수행됩니다. 연구의 가설은 이 두 그룹 사이에 초음파 평가 간에 유의미한 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 시험 연구는 2018년 11월부터 2019년 6월까지 8개월 동안 마취 및 집중 치료 부서의 직원으로 구성된 건강한 성인 자원 봉사자가 참여하여 UKM 연구 위원회의 승인을 얻은 후 마취 및 집중 치료 부서에서 수행될 예정입니다. 마취 및 중환자실, 병원 Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center(UKMMC) 및 의료 연구 및 윤리 위원회, UKMMC. 포함 기준을 충족하는 자원봉사자로부터 서면 동의서를 받게 됩니다.
모든 지원자는 최소 8시간 동안 단식(단식 기간은 연구가 시작되기 전에 기록됨)되고 기준선 초음파 위 평가(t0)를 받게 됩니다.
그룹 1과 그룹 2의 모든 피험자는 기본 위 평가 완료 후 250ml의 리치 주스(리치 풍미가 있는 포도당 함유 투명한 액체 함유 용액; 250ml에 145kcal)를 마십니다.
그룹 1 피험자는 2차 초음파 상악동 평가가 완료될 때까지 1시간 동안 금식을 계속합니다. 그룹 2의 피험자는 두 번째 초음파 상악동 평가 스캔이 완료될 때까지 2시간 동안 금식을 계속합니다.
피험자는 컴퓨터 무작위화를 통해 2개 그룹으로 나뉘며, 이 그룹은 연구의 분석 및 추가 기록 단계에 참여하지 않는 마취 훈련생에 의해 할당됩니다. 초음파 용적 평가는 20회 이상의 초음파 위 용적 평가를 통해 진단 복부 초음파에 경험이 있는 마취 석사 연수생인 단일 작업자가 수행합니다. 이미지는 컨설턴트 방사선 전문의가 기록하고 검증합니다.
전치부의 초음파 영상은 2~5MHz의 곡선형 배열 변환기와 이미지 합성 기술이 적용된 Mindray DC-70(중국 상하이)을 사용하여 얻을 수 있습니다. 위가 휴식을 취하고 연동 수축 사이에 이미지를 얻을 수 있습니다. 전치부의 초음파 사진은 2개의 스캐닝 세션 각각에서 누운 자세에서 횡단면, 오른쪽 측면 욕창 위치에서 2개의 보기로 검사됩니다.
초음파 촬영 중에 간 좌엽, 하대정맥 및 상장간막 정맥을 내부 기준점으로 사용하여 상복부 영역의 방시상면에서 전정부를 영상화합니다. 두 혈관은 일반적으로 복부 정중선의 약간 오른쪽에서 시각화됩니다. 이러한 혈관이 식별되면 트랜스듀서를 시계 방향 또는 시계 반대 방향으로 약간 회전하여 전정부의 실제 단면 보기를 가장 잘 얻습니다. 이 보기에서 전후방 및 두개골 꼬리 직경을 측정합니다.
전치부 영역(2차원 단면)의 CSA는 두 개의 최대 수직 직경을 사용하여 Bolondi18에서 이전에 사용했던 공식에 따라 계산됩니다.
이 공식은 본질적으로 타원의 표면적을 다음과 같이 나타냅니다. CSA(AP x CC x 파이/4), 여기서 AP는 전후 직경이고 CC는 소수점 한 자리에서 측정한 두개골 꼬리 직경입니다.
위 부피의 추정은 다음 공식을 사용하여 얻을 수 있습니다.
우측 측면 CSA 값에 기초한 예상 위 부피: 27 + 14.6 * 우측 위도 CSA - 1.28*나이(음의 부피 값은 빈 상태를 나타냄).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wp
-
Kuala Lumpur, Wp, 말레이시아, 5600
- Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1 & 2
제외 기준:
- 열공 탈장, 식도암과 같은 상부 위장병
- 상부 위장관 수술 전
- 위 배출 시간에 영향을 줄 수 있는 약물
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개입 후 1시간
포도당 함유 음료 섭취 1시간 후 초음파 평가
|
위 전정부의 초음파 평가는 포도당이 함유된 맑은 액체 섭취 후 다른 시간 간격으로 수행됩니다.
|
|
위약 비교기: 개입 후 2시간
포도당 함유 음료 섭취 2시간 후 초음파 평가
|
위 전정부의 초음파 평가는 포도당이 함유된 맑은 액체 섭취 후 다른 시간 간격으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 부피 평가
기간: 개입 후 1시간
|
위전부 측정으로 위 부피를 계산할 수 있습니다.
|
개입 후 1시간
|
|
위 부피 평가
기간: 개입 후 2시간
|
위전부 측정으로 위 부피를 계산할 수 있습니다.
|
개입 후 2시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준 위 부피
기간: 기준선
|
포도당이 함유된 맑은 액체를 섭취하기 전에 평가된 기준선 위 부피
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syarifah Noor Nazihah S Masri, PPUKM
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Read MS, Vaughan RS. Allowing pre-operative patients to drink: effects on patients' safety and comfort of unlimited oral water until 2 hours before anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Oct;35(7):591-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03354.x.
- Perlas A, Davis L, Khan M, Mitsakakis N, Chan VW. Gastric sonography in the fasted surgical patient: a prospective descriptive study. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):93-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e31821b98c0. Epub 2011 May 19.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .