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레이저 주변 홍채 절개술의 효과 예측

2020년 7월 28일 업데이트: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

레이저 주변 홍채 절개술 후 일차 각도 폐쇄가 의심되는 환자의 각도 개방 거리 예측

이 연구는 LPI 전과 후 PACS 환자의 각도 매개변수를 비교할 것입니다. 연구자들은 LPI 전과 후 각도 폐쇄 메커니즘이 다른 환자의 결과를 분석할 것이며 참가자는 LPI의 효과를 예측하기 위한 구조적 매개변수를 찾기를 희망합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발 폐쇄각 녹내장은 전 세계적으로 실명의 주요 원인입니다. 그것은 증가된 안압과 관련이 있으며, 치료하지 않으면 시신경 손상 및 필드 결함을 유발합니다. 수양액은 섬유주를 통해 전방을 떠나 수집관과 쉴렘관을 통해 수정맥과 공막상정맥으로 흐릅니다. 섬유주 그물망이 막히지 않으면 광각으로 충분한 방수가 배출될 수 있습니다. 홍채 각막 전위는 폐쇄각 녹내장으로 이어질 수 있습니다.

레이저 주변 홍채 절제술은 동공 차단을 완화하는 가장 좋은 수술 방법으로 인정받고 있습니다. 이전 연구에서는 LPI 수술 후 전방 챔버 깊이(ACD), 면적(ACA) 및 부피(ACV)가 증가하고 각도 개방 거리(AOD)가 증가하는 것으로 나타났습니다.

그러나 LPI의 수술 후 결과는 각도 폐쇄 메커니즘이 다른 환자에서 동일하지 않았습니다.

LPI의 수술 후 결과는 동공차단형 환자에서 가장 좋았으나 홍채고원군과 혼합군에서는 중간 정도였다.

본 연구의 목적은 중국인을 대상으로 UBM을 이용하여 LPI의 전방 분절 매개변수의 변화를 평가하고 LPI의 수술 후 결과를 예측하는 방법을 제안하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국인 환자 1차각 폐쇄각 의심 진단

설명

포함 기준:

  1. 환자는 1차 각도 폐쇄각이 의심되는 진단을 받았습니다.
  2. 레이저 주변 홍채 절개 전후에 초음파 생체 현미경 검사를 받았습니다.
  3. 본 연구에 대한 자발적인 참여
  4. 언어 이해 능력이 충분합니다.
  5. 환자 또는 그의 법정대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 기대 수명이 1년 미만인 심각한 건강 문제;
  2. 이전 안내 수술 또는 관통 눈 부상;
  3. 레이저 주변 홍채 절개를 방지하는 미디어 불투명도;
  4. 연구자들은 이 임상 시험 피험자에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.
  5. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.
  6. 중요한 내장 기능 부전 또는 임상 관련 관상 동맥 질환, 심혈관 질환 또는 심근 경색을 포함하는 다른 심각한 질병이 처음 6개월의 그룹에 있고; 심각한 신경학적 또는 정신 질환; 심각한 감염; 응고 기능 이상; 일반적인 활성 전염병; 악성 종양; 심각한 면역 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
동공 블록 그룹
각 폐쇄의 구성에 따라 동공 차단 그룹은 홍채로 정의됩니다.
다른: 동공 차단 그룹
각 폐쇄의 구성에 따라 동공 차단 그룹은 홍채로 정의됩니다.
고원 아이리스 그룹
앵글 클로저의 구성에 따라 고원 홍채군은 주변 홍채의 두께로 정의됩니다.
다른: 고원 아이리스 그룹
앵글 클로저의 구성에 따라 고원 홍채군은 주변 홍채의 두께로 정의됩니다.
혼합 메커니즘 그룹
앵글 클로저의 구성에 따라 혼합 메커니즘 그룹은 홍채 봄베와 주변 홍채의 비후로 정의됩니다.
다른: 혼합 메커니즘 그룹
앵글 클로저의 구성에 따라 혼합 메커니즘 그룹은 홍채 봄베와 주변 홍채의 비후로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LPI 전후 전방 개구 거리의 변화
기간: 기준선과 퇴원 1시간 전 사이
LPI 후 anterior opening distance의 차이와 LPI 전 기준 매개변수를 비교합니다. 공막돌기 전방 500 μm에서 섬유주 표면의 평면에 수직인 선에서 측정되고 홍채 표면과 만나도록 연장된 전방 개방 거리
기준선과 퇴원 1시간 전 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019KYPJ182

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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