녹내장 및 고안압증 치료를 위한 Latanoprost Eluting 콘택트 렌즈

포함 기준:

• 18 - 85세 나이로 정보에 입각한 동의를 할 의사와 능력이 있고 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 따를 수 있음
• 안고혈압, 원발성 개방각 녹내장, 색소성 녹내장 또는 가성 박리 녹내장, 험프리 시야 테스트에서 평균 편차가 -10dB 이하인 경증에서 중등도 녹내장으로 정의됨
• 라타노프로스트 단독으로 적절한 IOP 조절이 있는 연구 눈에 라타노프로스트를 투여한 환자

제외 기준:

전신

• 경구용 탄산탈수효소 억제제 사용
• 조사자의 의견으로 IOP에 영향을 미칠 수 있는 지난 30일 동안의 불안정한 용량의 경구 약물
• 등록 당시 경구용 스테로이드 용량이 불안정함
• 스크리닝 전 6개월 이내에 면역억제제, 면역조절제, 항대사제 및/또는 알킬화제의 사용 또는 연구 중 언제라도 사용이 예상되는 경우
• 연구 약물 또는 그 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
• 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 가임기이며 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하지 않는 여성 환자
• 스크리닝 전 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여
• 환자는 조사관의 의견에 따라 환자를 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 환자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태를 갖거나 상황에 있습니다.
• 연구 완료를 포함하여 연구 요구 사항을 준수하는 환자의 능력을 방해하는 모든 상태(시력 차트 또는 언어 장벽을 읽을 수 없음 포함)

스터디 아이

• 유리체 손실을 동반한 복합 백내장 수술의 병력
• 낭포 황반 부종 또는 포도막염의 병력
• 각막 보상 부전 또는 부종
• 각막두께 측정법에 의한 연구 안구의 각막 두께 <500 또는 > 600 μm
• 이전 치료 관련 부작용 또는 라타노프로스트에 대한 알레르기
• 선별 황반 광간섭 단층촬영(OCT)에서 황반 부종/망막내액의 증거
• 연구자의 의견으로 눈이 콘택트 렌즈를 착용하는 것을 방해하는 연구 눈의 임의의 안구 상태(예를 들어, 안검 외반, 안검 이상 또는 안검병)
• 스크리닝 전 1개월 이내에 베타-차단제, 알파 작용제, rho 키나제 억제제 또는 탄산 탈수효소 억제제의 사용; 라타노프로스트의 사용은 스크리닝 전 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다.
• 스크리닝 전 < 4주 동안 라타노프로스트 사용
• 국소 스테로이드 사용
• 스크리닝 시 연구 눈의 활성 시신경 유두 또는 망막 혈관신생
• 스크리닝 시 연구 안구에서 홍채 홍채의 존재
• 연구 안구 또는 부속기의 헤르페스 감염 이력
• 임상 및 사진 평가를 배제하는 스크리닝 시 연구 눈의 매체 혼탁(망막전 또는 유리체 출혈, 수정체 혼탁을 포함하나 이에 제한되지 않음)
• 백내장 수술을 포함한 안내 수술 및/또는 스크리닝 전 30일 이내에 연구 안구의 모든 유형의 레이저
• 각막 굴절 수술의 역사
• 섬유주절제술, 녹내장 배액 장치 또는 Xen 임플란트를 포함한 이전 여과 수술
• 1주일 간의 길들이기 기간 동안 L-CL과 동일한 치수의 상업용 콘택트렌즈(C-CL)를 편안하게 착용할 수 없음

양쪽 눈: 스크리닝 시 한쪽 눈의 모든 활성 안구 감염(즉, 박테리아, 바이러스, 기생충 또는 진균)

비연구 눈: 스크리닝 방문 시 비연구 눈의 핀홀 점수 < 19 글자(최소 20/400 Snellen 등가)