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이식 생존자의 심혈관 예비력 평가, CREST 연구

2026년 8월 13일 업데이트: City of Hope Medical Center

이식 생존자(CREST)의 심혈관 예비군 평가

이 연구는 심장, 폐 및 근육이 개별적으로 얼마나 잘 작동하는지, 그리고 이러한 시스템이 이식 생존자에서 어떻게 함께 작동하는지 평가합니다. 이 연구에서 수집된 정보는 의사가 조혈 줄기 세포 이식 생존자가 심혈관 질환 발병 위험이 더 높은 이유를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 조혈 세포 이식(HCT) 생존자에서 최고 산소 소모량(VO2peak)으로 측정한 심혈관 보존 능력을 평가합니다.

II. HCT 생존자에서 VO2peak 손상의 결정 요인을 정의합니다.

개요:

환자는 심장 기능 및 역학을 평가하기 위한 심초음파, 심폐 운동 검사, 폐 기능 검사, 근골격 초음파, 총 순수 체질량 및 체지방률을 측정하기 위한 생체 전기 임피던스 분석), 신체 기능 검사 및 45일 이내에 혈액 샘플 수집을 받습니다. 컨디셔닝 요법 시작 및 이식 후 6개월, 1년 및 2년에.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 백혈병(골수성, 림프성), 림프종(비호지킨, 호지킨), 다발성 골수종 또는 골수이형성 증후군 환자

설명

포함 기준:

  • HCT의 나이 >= 18세
  • 급성 백혈병(골수성, 림프성), 림프종(비호지킨, 호지킨), 다발성 골수종 또는 골수이형성 증후군의 진단
  • 첫 번째 자가 또는 동종 이식을 받을 계획
  • 영어로 유창하게 읽고 쓸 수 있는 분
  • 연구 특정 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 수 있습니다.
  • 신체 능력이 있고 모든 학습 절차를 완료할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 전자 의료 기록 검토 및/또는 환자의 주치의로부터의 통지에 따른 불안정한 뼈 병변
  • 불안정 협심증 또는 급성 심근 경색의 병력(계획된 연구 절차의 < 5일)
  • 재발성 실신
  • 급성 심근염 또는 심낭염
  • 증상이 심한 대동맥 협착증
  • 조절되지 않는 부정맥으로 증상 발생
  • 폐색전증 < 연구 절차 3개월
  • 하지의 혈전증
  • 중등도 또는 중증 지속성 천식(National Asthma Education & Prevention)
  • 휴식 시 실내 공기 포화도 =< 85%
  • 운동 수행에 영향을 미치거나 운동에 의해 악화될 수 있는 비심폐 장애(예: 감염, 신부전, 갑상선중독증)
  • 빈혈(헤모글로빈[Hgb] < 8g/dL)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
관찰(물리적 평가)
환자는 심장 기능 및 역학을 평가하기 위한 심초음파, 심폐 운동 검사, 폐 기능 검사, 근골격 초음파, 총 순수 체질량 및 체지방률을 측정하기 위한 생체 전기 임피던스 분석), 신체 기능 검사 및 45일 이내에 혈액 샘플 수집을 받습니다. 컨디셔닝 요법 시작 및 이식 후 6개월, 1년 및 2년에.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 생체 전기 임피던스 분석
생체전기 임피던스 분석
다른 이름들:
  • BIA
  • 생체 전기 임피던스
  • 생체 전기 임피던스 테스트
  • 생체 전기 임피던스 분석
  • 생체 임피던스 분석
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
절차: 심폐 운동 검사
심폐기능 검사를 받다
다른 이름들:
  • CPET
  • CPX
절차: 심초음파
심초음파 검사를 받다
절차: 물리적 성능 테스트
신체 기능 검사 받기
다른 이름들:
  • 체력 테스트
  • 신체 기능 테스트
절차: 폐기능 검사
폐기능 검사 받기
다른 이름들:
  • 폐 기능 검사
  • PFT
  • 폐기능 검사
절차: 초음파
근골격계 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
HCT 생존자에서 VO2peak로 측정한 심혈관 예비 용량
기간: 조혈 세포 이식(HCT) 후 최대 24개월
HCT 이전 환자의 초기 VO2peak와 시간 경과에 따른 HCT 이후 궤적을 측정합니다. 기준선(사전 HCT), HCT 후 6개월, 1년 및 2년에서 HCT 생존자의 VO2peak를 확립된 연령 및 성별 규범 데이터와 비교합니다. 기준선/시간 경과에 따라 VO2peak와 자가 보고된 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 사이의 연관성을 정의합니다.
조혈 세포 이식(HCT) 후 최대 24개월
HCT 생존자의 VO2peak 손상 결정 요인
기간: 조혈 세포 이식(HCT) 후 최대 24개월

GEE(Generalized Estimating Equation) 및 일반화 선형 모델을 사용하여 VO2peak와 다음 측정값 간의 상관관계를 조사합니다.

  1. 심장(좌심실 기능/수축력[수축기, 이완기, 심박출량, 긴장], 심실-동맥(VA) 커플링, 동맥 탄성);
  2. 폐(폐쇄성, 제한성 폐 질환, 확산 능력);
  3. 근골격계(신체 구성[% 제지방 근육량], 근육의 질, 2분 제자리 테스트, 30초 앉은 자세 테스트, 시간 초과 및 이동); 그리고
  4. 혈액학적 기능, 잠재적 혼란 변수(예: 연령, 성별) 및 HCT 이후 시간.
조혈 세포 이식(HCT) 후 최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
City of Hope Medical Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Saro H Armenian, City of Hope Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 11월 18일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 5월 25일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 19424 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2020-06749 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01HL150069 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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