폐 결절에서 Cryptococcosis와 Adenocarcinoma를 구별하기 위한 스코어링 시스템의 도출 및 검증
2020년 9월 17일 업데이트: Jin-Fu Xu, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
폐 결절에서 Cryptococcosis와 Adenocarcinoma를 구별하기 위한 스코어링 시스템의 도출 및 검증: 다기관 관찰 연구.
폐 크립토코쿠스증은 종종 분리되거나 다발성 결절로 나타나며 임상적으로나 방사선학적으로 폐암과 쉽게 유사합니다. 이는 크립토코쿠스 배양의 민감도가 낮고 파종성 질병이 없는 경우 크립토코쿠스 항원 검사에서 드물게 양성으로 나타납니다.
따라서 본 연구의 목적은 폐결절의 섬세한 관리에 도움이 될 수 있는 폐결절의 선암과 크립토코쿠스증을 감별하기 위해 이용 가능한 임상 지표의 관점에서 예측 스코어링 시스템을 개발하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
결절은 일반적으로 컴퓨터 단층 촬영(CT)에서 비정상 조직의 형태가 대략 구형이고 최대 직경이 3cm 이하인 작고 대략적인 구형으로 정의됩니다. 폐결절은 흔하지 않습니다. CT 스크리닝 폐암 시험에 대한 체계적인 검토에서 연구 참가자의 최대 51%에서 폐 결절이 발견되었다고 언급했습니다. 검출된 결절의 95% 이상이 양성이며 감염, 육아종성 질환, 과오종, 동정맥 기형, 원형 무기폐 및 림프절을 포함한 다양한 원인이 있습니다.
폐 크립토코쿠스증은 많은 국가에서 풍토병인 유비쿼터스 발아 효모 유사 담자균인 크립토코쿠스 종에 의해 발생합니다. 이전에는 폐 크립토코쿠스증이 장기이식 후 사용되는 면역억제제인 AIDS와 같은 면역저하 환자에서 중요한 기회 침습성 진균증으로 생각되었으나 면역적격 환자에서도 흔히 발생한다. 폐 크립토코쿠스증은 종종 분리되거나 다발성 결절로 나타나며 임상적으로나 방사선학적으로 폐암과 쉽게 유사합니다. 이는 크립토코쿠스 배양의 민감도가 낮고 파종성 질병이 없는 경우 크립토코쿠스 항원 검사에서 드물게 양성으로 나타납니다.
따라서 이 다기관 관찰 연구의 목적은 폐 결절의 섬세한 관리에 도움이 될 수 있는 폐 결절의 선암과 크립토코쿠스증을 구별하기 위해 사용 가능한 임상 지표의 관점에서 예측 점수 시스템을 개발하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최대 직경이 3cm 이하인 폐 결절이 있고 최종적으로 크립토코쿠스증 또는 선암종으로 진단된 환자가 본 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 폐 결절 환자
- 크립토코쿠스증 또는 선암종에 대한 병리학적 진단의 증거
- 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 데이터
제외 기준:
- 최대 직경이 3cm를 초과하는 폐 결절
- HRCT에 대한 데이터 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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코호트 1
폐 결절에서 Cryptococcosis와 Adenocarcinoma를 구별하기 위한 스코어링 시스템의 유도 코호트
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코호트 2
폐 결절에서 Cryptococcosis와 Adenocarcinoma를 구별하기 위한 스코어링 시스템의 검증 코호트 중 하나
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채점 시스템은 점수 환자를 평가하는 데 사용되었습니다.
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코호트 3
폐 결절에서 Cryptococcosis와 Adenocarcinoma를 구별하기 위한 스코어링 시스템의 검증 코호트 중 하나
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채점 시스템은 점수 환자를 평가하는 데 사용되었습니다.
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코호트 4
폐 결절에서 Cryptococcosis와 Adenocarcinoma를 구별하기 위한 스코어링 시스템의 검증 코호트 중 하나
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채점 시스템은 점수 환자를 평가하는 데 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신기 작동 특성 곡선 아래 영역
기간: 최대 24주
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ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선 아래 영역은 채점 시스템의 진단 값을 식별하는 데 사용되었습니다.
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최대 24주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채점 시스템의 감도
기간: 최대 24주
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채점 시스템의 민감도는 폐 크립토코쿠스증의 진양성률을 평가하는 데 사용되었습니다.
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최대 24주
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채점 시스템의 특이성
기간: 최대 24주
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채점 시스템의 특이성은 폐 크립토코쿠스증의 진음성율을 평가하는 데 사용되었습니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20200410
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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