비치매 노인의 인지기능 저하 예방을 위한 닭 추출물과 펩타이드 보충제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 9월 10일 업데이트: Brand's Suntory Asia
치매가 없는 노인의 인지 기능 저하 및 작용 기전 예방을 위한 닭 추출물 및 펩타이드 보충제의 시험: 다기관, 2년, 3군, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 실험은 닭 추출물 보충제와 펩타이드 보충제가 인지 기능에 미치는 영향과 치매가 없는 노인을 대상으로 노화 중 인지 기능 저하의 잠재적 작용 메커니즘을 3군 무작위 위약 대조 임상 시험 설계를 사용하여 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
276
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University Hospital Shuang Ho Hospital
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Tainan City, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Taoyuan District, 대만, 333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55세~75세의 남성 또는 여성
- 기준 인지:
- 인지 기능 저하(주관적 인지 기능 저하)를 동반한 정상적인 인지 또는
- 기억력 장애가 있는 경도 인지 장애(MCI+)
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 신경심리학적 검사를 허용하기에 부적절한 시각 및 청각 예민
- 중대한 뇌혈관 질환
- 닭고기 알레르기의 역사
- 치매 또는 기타 치매를 동반한 알츠하이머병(AD)의 진단
- 스크리닝 시 임상 치매 등급(CDR) 점수 > 0.5
- 조사관의 판단에 따라 인지 저하를 일으킬 수 있는 다른 신경학적, 정신적 또는 신체적 질병의 증거
- PET 스캔을 받을 수 없거나 원하지 않는 경우
- 알코올 중독 또는 물질 중독의 현재 진단 또는 병력
- 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 지난 6개월 동안 정기적으로 사용
- 지난 6개월 동안 인지 강화 보조제의 정기적인 사용
- 기준선 이전에 과도한 헌혈 또는 혈액을 채취한 피험자
- 심혈관 질환 또는 조사관이 임상 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 기타 심혈관 또는 뇌혈관 질환의 병력이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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70ml의 위약(카에시네이트)을 2년 동안 매일 아침 식사 전에 섭취합니다.
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실험적: 닭 추출물 보충제
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2년 동안 매일 아침 식사 전에 섭취하는 닭 추출물 보충제 70ml.
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실험적: 펩티드 보충
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2년 동안 매일 아침 식사 전에 70ml의 펩타이드 보충제(670mg)를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADCOMS(Alzheimer's Disease Composite Score)로 평가되는 인지 기능
기간: 24개월
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알츠하이머병 종합 점수(ADCOMS)의 기준선으로부터의 변화. ADCCOMS 종합 점수는 Wold의 부분 최소 제곱(PLS) 모델에 있는 12개 항목의 가중 선형 조합입니다. 종합 점수 범위는 0.0에서 최대 1.97까지이며 값이 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다. |
24개월
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Florbetaben (18F) PET 스캔 이미징
기간: 24개월
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Florbetaben(18F) PET 스캔의 기준선 값에서 변경
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 강도
기간: 12개월 및 24개월
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손잡이 강도의 기준선에서 변경
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12개월 및 24개월
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혈장 타우 단백질과 아밀로이드-베타 42의 비율
기간: 24개월
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혈장 타우 단백질 및 아밀로이드-베타 42 비율의 베이스라인 대비 변화
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24개월
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알츠하이머병 종합 점수(ADCOMS)
기간: 12 개월
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알츠하이머병 종합 점수(ADCOMS)의 기준선으로부터의 변화.
ADCCOMS 종합 점수는 Wold의 부분 최소 제곱(PLS) 모델에 있는 12개 항목의 가중 선형 조합입니다.
종합 점수 범위는 0.0에서 최대 1.97까지이며 값이 높을수록 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12 개월
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혈중 골수페록시다제(MPO) 수치
기간: 12개월 및 24개월
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혈중 골수페록시다제(MPO)의 기준선 대비 변화 MPO 수치가 높을수록 산화 스트레스 상태가 악화됨을 나타냅니다.
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12개월 및 24개월
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혈액 염증 바이오마커 수준(hs-CRP, ESR, TNF-α, IL-6)
기간: 12개월 및 24개월
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다음 혈액 바이오마커에 의해 측정된 염증의 기준선으로부터의 변화. 각 바이오마커는 개별적으로 평가됩니다.
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12개월 및 24개월
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공복 혈당 수치
기간: 4, 8, 12, 18, 24개월
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공복 혈당 수준의 기준선으로부터의 변화
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4, 8, 12, 18, 24개월
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대만 우울증 설문지(TQD) 점수
기간: 4, 8, 12, 18, 24개월
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환자가 보고한 TQD(Taiwanese Depression Questionnaire) 점수의 기준선으로부터의 변화. TDQ 점수 범위는 0에서 54까지이며 점수가 높을수록 우울 상태가 더 큼을 나타냅니다. |
4, 8, 12, 18, 24개월
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Short Form-36(SF-36) 구성 요소 및 척도 점수
기간: 4, 8, 12, 18, 24개월
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Short Form-36(SF-36) 구성 요소 및 척도 점수의 기준선에서 변경.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0 - 100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 더 많은 장애/더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
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4, 8, 12, 18, 24개월
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아테네 불면증 척도(AIS)
기간: 4, 8, 12, 18, 24개월
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Athens Insomnia Scale Score의 기준선에서 변경.
0-24 범위의 종합 점수가 평가됩니다.
점수가 높을수록 불면증의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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4, 8, 12, 18, 24개월
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감염의 발생률
기간: 24개월, 각 연구 방문 시 보고됨(4, 8, 12, 18 및 24개월)
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자가 보고 감염 조사에 따른 연구 기간 동안 발생하는 감염의 수 및 발생률
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24개월, 각 연구 방문 시 보고됨(4, 8, 12, 18 및 24개월)
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초음파로 측정한 뇌혈류량
기간: 12개월 및 24개월
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초음파로 측정한 뇌혈류량의 평균값
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12개월 및 24개월
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혈압(수축기 혈압 및 확장기 혈압)
기간: 4, 8, 12, 18, 24개월
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기준선에서 수축기 및 확장기 혈압의 변화
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4, 8, 12, 18, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BEC-CMI-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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