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시니어 센터의 일반 배달 행동 활성화

2024년 10월 10일 업데이트: Patrick Raue, University of Washington
치료받지 않은 우울증과 노인 정신 건강 제공자의 부족으로 고통받는 많은 노인 센터 고객에 대한 응답으로 조사관은 평신도 자원 봉사자가 제공할 행동 활성화를 단순화했습니다("Do More, Feel Better"; DMFB). 행동 활성화의 초점은 내담자가 일상의 즐겁고 보람 있는 활동에 다시 참여하도록 안내하고 우울 증상을 줄이는 것입니다. 조사관이 평신도 분만 모델이 MSW 제공 행동 활성화와 비교하여 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줄 수 있다면, 조사관은 전국적으로 미개발된 대규모 노인 자원봉사자 인력이 사용할 수 있는 효과적인 개입을 식별한 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 공동 R01 애플리케이션(UW, Cornell, USF)은 우울증에 대해 MSW 전달 행동 활성화(MSW BA)와 비교하여 일반 전달 행동 활성화("Do More, Feel Better"; DMFB)의 효과 시험을 수행할 것을 제안합니다. (PHQ-9>10 및 Ham-D>14) 노인(60세 이상) 시니어 센터 클라이언트. 1차 목표는 MSW BA와 비교하여 전체 활동 수준(목표) 증가 및 우울증 증상 감소에 대한 DMFB의 효과를 테스트합니다. 연구자들은 증가된 활동 수준이 우울증 중증도의 더 큰 감소를 예측하는지 여부와 증가된 활동이 우울증에 미치는 영향이 조건에 걸쳐 열등하지 않은지 여부를 테스트할 것입니다. 두 번째로 조사관은 전반적인 기능, 치료에 대한 만족도 및 고객 수준 중재자와 관련된 가설을 테스트합니다. 마지막으로 조사관은 개입 충실도와 관련된 클라이언트, 제공자 및 센터 요인을 탐색하여 장기적인 클라이언트 결과, 전달 비용 및 지속 가능성 준비를 탐색합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
288

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Brittany Mosser
  • 전화번호: 206-616-2129
  • 이메일: dmfb@uw.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Dylan Fisher
  • 전화번호: 206-616-2129
  • 이메일: dmfb@uw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33510
        • 모병
        • Brandon Senior Center
        • 연락하다:
      • Gibsonton, Florida, 미국, 33534
        • 모병
        • Gardenville Dining & Activity Center
        • 연락하다:
      • Ruskin, Florida, 미국, 33570
        • 모병
        • Ruskin Senior Center
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33604
        • 모병
        • JL Young Apartments (Senior Housing)
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33604
        • 모병
        • Oaks at Riverview Senior Center
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33619
        • 모병
        • Progress Village Senior Center
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33609
        • 모병
        • Jewish Towers Senior Housing
        • 연락하다:
      • Tampa, Florida, 미국, 33615
        • 모병
        • Town 'n Country Senior Center
        • 연락하다:
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11206
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Diana Jones Senior Center
      • New York, New York, 미국, 10001
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Edie Windsor SAGE Center
      • New York, New York, 미국, 10024
        • 모병
        • Goddard Riverside Community Center and NORC
        • 연락하다:
          • Victoria Micha Weiss
          • 전화번호: 915-507-7672
      • New York, New York, 미국, 10128
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
      • New York, New York, 미국, 11201
        • 모병
        • SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
        • 연락하다:
          • Victoria Micha Weiss
          • 전화번호: 915-507-7672
      • New York, New York, 미국, 10011
        • 모병
        • Hudson Guild Senior Center
        • 연락하다:
          • Victoria Micha Weiss
          • 전화번호: 915-507-7672
      • New York, New York, 미국, 10023
        • 모병
        • Lincoln Square Senior Center
        • 연락하다:
          • Victoria Micha Weiss
          • 전화번호: 915-507-7672
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Carver Senior Center
        • 연락하다:
          • Victoria Micha Weiss
          • 전화번호: 915-507-7672
      • New York, New York, 미국, 10034
        • 모병
        • Dyckman Senior Center
        • 연락하다:
          • Victoria Micha Weiss
          • 전화번호: 915-507-7672
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, 미국, 98022
        • 모병
        • Enumclaw Senior Center
        • 연락하다:
          • Dylan Fisher
          • 전화번호: 206-616-2129
          • 이메일: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, 미국, 98103
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98118
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Southeast Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98116
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • West Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • GenPride Senior Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98144
        • 모병
        • Casa Latina
        • 연락하다:
          • Bernardo Martinez
          • 전화번호: 206-616-2129
          • 이메일: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, 미국, 98144
        • 모병
        • Centro de la Raza
        • 연락하다:
          • Bernardo Martinez
          • 전화번호: 206-616-2129
          • 이메일: dmfb@uw.edu
      • Tacoma, Washington, 미국, 98407
        • 모병
        • Pt Defiance Senior Center
        • 연락하다:
          • Dylan Fisher
          • 전화번호: 206-616-2129
          • 이메일: dmfb@uw.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

클라이언트 참가자(예상 등록: 288)

포함 기준:

연구 의뢰(1단계):

  1. 연령 ≥ 60세.
  2. 시애틀, 뉴욕시 또는 탬파 시니어 센터에 참여하는 18개 중 한 곳을 다닙니다.
  3. 일상적인 선별 검사를 통해 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 ≥10.

연구 평가(2단계):

  1. 임상적으로 평가된 HAM-D>14
  2. 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24 또는 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰(mTICS) ≥ 19
  3. 항우울제를 중단하거나 12주 동안 안정적인 용량을 사용합니다.
  4. 연구 평가 및 BA 개입 모두에 대해 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.

클라이언트 참가자 제외 기준:

  1. 현재 적극적인 자살 생각.
  2. SCID-V(Structure Clinical Interview for DSM-V)에 의한 단극성, 비정신병적 주요우울증 또는 범불안장애 이외의 정신과적 진단의 존재.
  3. 중증 또는 생명을 위협하는 의학적 질병(예: 말기 장기 부전).
  4. 영어를 구사할 수 없습니다.

자원 봉사 참가자 (예상 등록: 36) 포함 기준

  1. 연령 ≥ 60세.
  2. 참여하는 시애틀, 뉴욕시 또는 탬파 지역 시니어 센터 중 한 곳을 다닙니다.

자원봉사 참가자 제외 기준

  1. 현재 주요 우울 장애, 알코올 또는 약물 남용 또는 조증, 경조증 또는 정신병적 증상(SCID-V)
  2. 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24 또는 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰(mTICS) ≥ 19;
  3. 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.

임상의 참가자(예상 등록: 36) 포함 기준

  1. 사회 사업, 상담, 결혼/가족 또는 기타 임상 정신 건강 분야의 석사 학위
  2. 영어로 말하기
  3. 모든 연구 절차에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력
  4. 감독 및 평가를 위한 오디오 녹음 연구 세션

임상의 참가자 제외 기준

  1. 비영어권
  2. 사회 사업, 상담, 결혼/가족 또는 기타 임상 정신 건강 분야에서 석사 학위를 소지하지 않았습니다.
  3. 동의를 제공할 수 없음
  4. 감독 및 평가를 위해 오디오 녹음 학습 세션을 꺼림

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 자원 봉사자가 제공하는 행동 활성화 - "더 많이 하고, 더 기분 좋게"
"Do More, Feel Better"(DMFB)는 평신도 자원봉사자가 우울한 노인 센터 고객에게 제공하는 능률적이고 단순화된 행동 활성화(BA) 버전입니다.
행동: 자원 봉사 제공 행동 활성화
훈련된 자원 봉사자가 제공하는 행동 활성화
활성 비교기: 석사 수준 임상 제공 행동 활성화
석사 수준의 정신 건강 임상의가 제공하는 전통적인 행동 활성화(BA)
행동: 석사 수준 임상 제공 행동 활성화
숙련된 석사 수준의 임상의가 제공하는 행동 활성화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HAM-D)
기간: 치료 시작 후 3주, 6주, 9주, 24주 및 36주에 베이스라인 HAM-D로부터의 변화
HAM-D는 우울 증상의 심각도를 측정하는 데 사용됩니다. HAM-D는 임상적으로 관리되는 측정이며 다양한 정신과 집단에서 검증되었습니다.
치료 시작 후 3주, 6주, 9주, 24주 및 36주에 베이스라인 HAM-D로부터의 변화
행동 활성화 척도(BADS)
기간: 치료 시작 후 3, 6, 9, 24, 36주에 베이스라인 BADS에서 변경
BADS는 주요 목표 측정으로 사용되며 강화 활동에 대한 참여 수준을 반영하는 총 점수를 산출합니다. BADS는 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다. 연구는 BADS를 행동 활성화 중재가 우울증을 감소시키는 메커니즘으로 검증했습니다.
치료 시작 후 3, 6, 9, 24, 36주에 베이스라인 BADS에서 변경

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS II)
기간: 치료 시작 후 3, 6, 9, 24, 36주에 베이스라인 WHODAS-II에서 변경

세계보건기구 장애 평가 일정 II(WHODAS II)-12 항목 양식을 사용하여 전반적인 기능을 평가합니다. 이 도구는 교차 문화적으로 적용 가능하며 기능 수준을 결정할 때 모든 장애를 동등하게 취급합니다. WHODAS II는 6개 영역을 평가합니다. 이해와 소통; 비.

돌아다니기; 씨. 자가 관리; 디. 다른 사람들과 어울리기; 이자형. 가정 및 직장 활동; 그리고 f. 사회 참여. 각 영역에는 최소 0.70의 요소 로딩이 있으며 항목은 이 제안에서 사용될 일반 장애 요소에도 로드됩니다.
치료 시작 후 3, 6, 9, 24, 36주에 베이스라인 WHODAS-II에서 변경
치료에 대한 고객 만족도(CSQ) - 3개 항목
기간: 치료 시작 후 3, 6, 9주에 투여
고객 만족도 설문지(CSQ)의 3개 항목 버전은 연구 중재에 대한 환자의 자가 보고식 만족도 척도로 사용될 것입니다. CSQ는 높은 내적 일관성을 가지고 있으며 높은 수준에서도 만족 정도를 성공적으로 구별합니다.
치료 시작 후 3, 6, 9주에 투여

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개입 충실도
기간: 9주간의 치료 동안 매주
"Do More, Feel Better" 및 BADT-R 충실도 양식은 외부 평가자가 각각의 치료 양식에 대한 각 중재자의 충실도를 평가하는 데 사용됩니다. 전체 점수 범위는 0~6이며 점수 >3은 만족스러운 충실도 수준을 나타냅니다.
9주간의 치료 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Washington

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
Weill Medical College of Cornell University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY00011434
  • R01MH124975 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

임상 연구 데이터를 공유할 수 있도록 참가자 데이터를 NIMH 정보 인프라(예: National Data Archive)에 보관합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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