Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywizacja behawioralna realizowana przez osoby świeckie w ośrodkach dla seniorów

10 października 2024 zaktualizowane przez: Patrick Raue, University of Washington
W odpowiedzi na dużą liczbę klientów ośrodków dla seniorów, którzy cierpią na nieleczoną depresję i brak geriatrycznych dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego, badacze uprościli aktywację behawioralną, która ma być prowadzona przez świeckich wolontariuszy („Do More, Feel Better”; DMFB). Celem aktywacji behawioralnej jest poprowadzenie klientów do ponownego zaangażowania się w codzienne przyjemne i satysfakcjonujące czynności oraz zmniejszenie objawów depresyjnych. Jeśli badacze będą w stanie wykazać, że model dostarczania laików ma pozytywny wpływ w porównaniu z aktywacją behawioralną dostarczaną przez MSW, badacze zidentyfikują skuteczną interwencję, którą może zastosować duża niewykorzystana siła robocza starszych dorosłych wolontariuszy w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ta wspólna aplikacja R01 (UW, Cornell, USF) proponuje przeprowadzenie próby skuteczności aktywacji behawioralnej dostarczanej przez laików („Zrób więcej, poczuj się lepiej”; DMFB) w porównaniu z aktywacją behawioralną dostarczaną przez MSW (MSW BA) dla osób z depresją (PHQ-9>10 i Ham-D>14) starsi (60+) klienci centrum seniora. Celem nadrzędnym jest sprawdzenie skuteczności DMFB, w porównaniu z MSW BA, na zwiększenie ogólnego poziomu aktywności (celu) i zmniejszenie objawów depresji. Badacze sprawdzą, czy zwiększony poziom aktywności przewiduje większe zmniejszenie nasilenia depresji i czy wpływ zwiększonej aktywności na depresję nie jest mniejszy w różnych warunkach. Po drugie, badacze przetestują hipotezy związane z ogólnym funkcjonowaniem, satysfakcją z leczenia i moderatorami na poziomie klienta. Na koniec śledczy zbadają długoterminowe wyniki klienta, koszty dostawy i przygotowania do zrównoważonego rozwoju, badając czynniki klienta, dostawcy i centrum związane z wiernością interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
288

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Brittany Mosser
  • Numer telefonu: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dylan Fisher
  • Numer telefonu: 206-616-2129
  • E-mail: dmfb@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33510
        • Rekrutacyjny
        • Brandon Senior Center
        • Kontakt:
      • Gibsonton, Florida, Stany Zjednoczone, 33534
        • Rekrutacyjny
        • Gardenville Dining & Activity Center
        • Kontakt:
      • Ruskin, Florida, Stany Zjednoczone, 33570
        • Rekrutacyjny
        • Ruskin Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33604
        • Rekrutacyjny
        • JL Young Apartments (Senior Housing)
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33604
        • Rekrutacyjny
        • Oaks at Riverview Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33619
        • Rekrutacyjny
        • Progress Village Senior Center
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Rekrutacyjny
        • Jewish Towers Senior Housing
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
        • Rekrutacyjny
        • Town 'n Country Senior Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11206
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Diana Jones Senior Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Edie Windsor SAGE Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10024
        • Rekrutacyjny
        • Goddard Riverside Community Center and NORC
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Stanley M. Isaacs Neighborhood Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11201
        • Rekrutacyjny
        • SAGE Center Brooklyn at Stonewall House
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Rekrutacyjny
        • Hudson Guild Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Rekrutacyjny
        • Lincoln Square Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Carver Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10034
        • Rekrutacyjny
        • Dyckman Senior Center
        • Kontakt:
          • Victoria Micha Weiss
          • Numer telefonu: 915-507-7672
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, Stany Zjednoczone, 98022
        • Rekrutacyjny
        • Enumclaw Senior Center
        • Kontakt:
          • Dylan Fisher
          • Numer telefonu: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Greenwood Senior Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98118
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Southeast Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98116
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • West Seattle Senior Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • GenPride Senior Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
        • Rekrutacyjny
        • Casa Latina
        • Kontakt:
          • Bernardo Martinez
          • Numer telefonu: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
        • Rekrutacyjny
        • Centro de la Raza
        • Kontakt:
          • Bernardo Martinez
          • Numer telefonu: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98407
        • Rekrutacyjny
        • Pt Defiance Senior Center
        • Kontakt:
          • Dylan Fisher
          • Numer telefonu: 206-616-2129
          • E-mail: dmfb@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy-klienci (przewidywana liczba zapisów: 288)

Kryteria przyjęcia:

Skierowanie na studia (I etap):

  1. Wiek ≥ 60 lat.
  2. Uczęszcza do jednego z 18 uczestniczących centrów seniorów w Seattle, Nowym Jorku lub Tampie.
  3. Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) ≥10 w rutynowych badaniach przesiewowych.

Ocena badań (etap 2):

  1. Klinicznie oceniany HAM-D>14
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 LUB zmodyfikowany wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (mTICS) ≥ 19
  3. Bez leków przeciwdepresyjnych lub na stabilnej dawce przez 12 tygodni.
  4. Zdolność do udzielenia pisemnej zgody zarówno na ocenę badań, jak i interwencję licencjacką.

Kryteria wykluczenia uczestników klienta:

  1. Obecne aktywne myśli samobójcze.
  2. Obecność diagnoz psychiatrycznych innych niż jednobiegunowa, niepsychotyczna duża depresja lub uogólnione zaburzenie lękowe według SCID-V (Structure Clinical Interview for DSM-V).
  3. Ciężka lub zagrażająca życiu choroba medyczna (np. schyłkowa niewydolność narządów).
  4. Nieumiejętność mówienia po angielsku.

Uczestnicy-wolontariusze (przewidywana liczba uczestników: 36) Kryteria włączenia

  1. Wiek ≥ 60 lat.
  2. Uczęszcza do jednego z uczestniczących centrów seniorów w Seattle, Nowym Jorku lub Tampie.

Kryteria wykluczenia uczestników-wolontariuszy

  1. Obecne duże zaburzenie depresyjne, nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych, objawy maniakalne, hipomaniakalne lub psychotyczne (SCID-V);
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 24 LUB zmodyfikowany wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego (mTICS) ≥ 19;
  3. Nieumiejętność mówienia i czytania po angielsku.

Uczestnicy klinicyści (przewidywana liczba uczestników: 36) Kryteria włączenia

  1. Magister pracy socjalnej, poradnictwa, małżeństwa/rodziny lub innego klinicznego stopnia zdrowia psychicznego
  2. Mówiący po angielsku
  3. Zdolność do wyrażenia zgody na wszystkie procedury badawcze
  4. Chętny do nagrywania sesji studyjnych w celu superwizji i oceny

Kryteria wykluczenia uczestników klinicysty

  1. Nieanglojęzyczny
  2. Nie posiada tytułu magistra w dziedzinie pracy socjalnej, poradnictwa, małżeństwa/rodziny ani innego klinicznego stopnia zdrowia psychicznego
  3. Nie można wyrazić zgody
  4. Niechęć do nagrywania sesji studyjnych w celu superwizji i oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna prowadzona przez wolontariuszy – „Zrób więcej, poczuj się lepiej”
„Zrób więcej, poczuj się lepiej” (DMFB) to usprawniona, uproszczona wersja Aktywacji Behawioralnej (BA) dostarczana przez świeckich wolontariuszy do depresyjnych klientów centrum seniora.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna prowadzona przez wolontariuszy
Aktywacja behawioralna prowadzona przez przeszkolonych wolontariuszy
Aktywny komparator: Aktywacja behawioralna dostarczona przez klinicystę na poziomie magisterskim
Tradycyjna aktywacja behawioralna (BA) prowadzona przez klinicystów zdrowia psychicznego na poziomie magisterskim
Behawioralne: Aktywacja behawioralna dostarczona przez lekarza na poziomie magisterskim
Aktywacja behawioralna prowadzona przez przeszkolonych klinicystów na poziomie magisterskim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla depresji (HAM-D)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej HAM-D po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Skala HAM-D będzie używana jako miara nasilenia objawów depresyjnych. HAM-D jest klinicznie podawanym środkiem i został zwalidowany w różnych populacjach psychiatrycznych.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej HAM-D po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Skala Aktywacji Behawioralnej (BADS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej BADS po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
BADS zostanie wykorzystany jako główna miara docelowa i daje łączny wynik odzwierciedlający poziom zaangażowania w działania wzmacniające. BADS wykazał dobre właściwości psychometryczne; badania potwierdziły, że BADS jest mechanizmem, dzięki któremu behawioralne interwencje aktywujące zmniejszają depresję.
Zmiana w stosunku do linii bazowej BADS po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS II)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego WHODAS-II po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Do oceny ogólnego funkcjonowania zostanie wykorzystany Formularz oceny niepełnosprawności II Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS II) -12 pozycji. Instrument ten ma zastosowanie międzykulturowe i leczy wszystkie zaburzenia na równym poziomie przy określaniu poziomu funkcjonowania. WHODAS II ocenia 6 domen: a. rozumienie i komunikowanie się; B.

poruszanie się; C. dbanie o zdrowie : samoopieka; D. dogadywanie się z innymi; mi. zajęcia domowe i zawodowe; i f. udział w społeczeństwie. Każda domena ma ładunek czynnikowy co najmniej 0,70, a pozycje ładują również ogólny współczynnik niepełnosprawności, który zostanie wykorzystany w tej propozycji.
Zmiana od punktu początkowego WHODAS-II po 3, 6, 9, 24 i 36 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Zadowolenie klienta z leczenia (CSQ) – 3 pozycje
Ramy czasowe: Podawany po 3, 6 i 9 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
3-punktowa wersja Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ) zostanie wykorzystana jako samoocena pacjenta jako miara zadowolenia z interwencji badawczych. CSQ ma wysoką spójność wewnętrzną i skutecznie rozróżnia stopnie zadowolenia nawet na najwyższym poziomie.
Podawany po 3, 6 i 9 tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Co tydzień przez 9 tygodni leczenia
Formularze wierności „Zrób więcej, poczuj się lepiej” i BADT-R zostaną wykorzystane przez zewnętrznych oceniających do oceny wierności każdego interwencjonisty w odniesieniu do odpowiedniej metody leczenia. Globalne wyniki wahają się od 0-6, z wynikami >3 wskazującymi na zadowalający poziom wierności.
Co tydzień przez 9 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of South Florida
Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Patrick J Raue, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00011434
  • R01MH124975 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy deponować dane uczestników w infrastrukturze informatycznej NIMH (np. Narodowe Archiwum Danych), aby umożliwić udostępnianie danych z badań klinicznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami