신체 장애 여성을 위한 새로운 임신 의사 결정 도구의 파일럿 테스트
2022년 6월 21일 업데이트: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
이 프로젝트의 목적은 참가자의 상황에 따라 임신이 올바른지 여부를 결정하는 데 있어 신체 장애가 있는 여성을 지원하는 의사 결정 도구를 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 중요한 생활 활동을 제한하는 신체 기능의 상실 또는 장애로 정의되는 신체 장애
- 경도, 중등도 또는 중증 장애 정도; 심각도는 일상 생활 활동 및/또는 개인 관리에 대한 도움의 필요성에 따라 평가됩니다.
- 가까운 장래에 임신할지 여부에 대해 적극적으로 계획하거나 결정하는 과정에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 의사 결정 도구
여성은 의사 결정 도구를 받고 3개월 동안 사용합니다.
|
여성은 의사 결정 도구 및 워크시트의 사본을 다운로드할 수 있는 안전한 웹사이트로 안내됩니다(원하는 만큼 사본을 다운로드할 수 있음). 여성들은 파일럿 연구 기간 동안 자신의 속도에 맞게 도구와 워크시트를 사용합니다. 의사 결정 도구는 23페이지로 구성된 도구이며 9개의 다운로드 가능한 워크시트 세트입니다. 이 도구는 임신을 고려하거나 계획할 때 장애 여성과 관련된 주제를 다룹니다. 1) 임신 개요: 2) 무엇이 중요한지 알기; 3) 파트너, 가족 및 중요한 관계; 4) 신체 기능 및 독립성; 5) 건강과 웰빙; 6) 유아 돌보기 7) 재원 및 보험 8) 신뢰할 수 있는 정보 및 리소스를 찾는 방법 9) 신체 장애가 있는 다른 여성과 연결 10) 다른 사람들의 반응, 낙인과 편견, 압력을 다루는 것; 및 11) 결정에 도달. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최종 결정 갈등 척도 점수 - 가치 명확성 하위 척도
기간: 12주
|
결정적 갈등 척도는 자기 보고식 측정입니다.
결정적 갈등은 행동 방침에 대한 불확실한 상태를 의미합니다.
이 연구에서 이것은 미래의 임신 추구에 대한 불확실성을 나타냅니다.
가치 명확성 하위 척도는 응답자가 의사 결정을 안내하는 가치에 대해 얼마나 명확한지 나타냅니다.
하위 척도 항목(3)은 5점 리커트 척도(매우 동의[5]에서 매우 동의하지 않음[1] 범위)로 평가되고 총 점수 범위는 3에서 15까지 합산됩니다.
점수가 높을수록 값이 더 명확해집니다.
|
12주
|
|
최종 결정 갈등 척도 점수 - 지원 하위 척도
기간: 12주
|
결정적 갈등 척도는 자기 보고식 측정입니다.
결정적 갈등은 행동 방침에 대한 불확실한 상태를 의미합니다.
이 연구에서 이것은 미래의 임신 추구에 대한 불확실성을 나타냅니다.
의사 결정 지원 하위 척도는 응답자가 의사 결정에 대해 다른 사람으로부터 얼마나 많은 지원을 받는지를 나타냅니다.
하위 척도 항목(3)은 5점 리커트 척도(매우 동의[5]에서 매우 동의하지 않음[1] 범위)로 평가되고 총 점수 범위는 3에서 15까지 합산됩니다.
점수가 높을수록 의사 결정에 대한 더 큰 지원을 나타냅니다.
|
12주
|
|
최종 결정 갈등 척도 점수 - 불확실성 하위 척도
기간: 12주
|
결정적 갈등 척도는 자기 보고식 측정입니다.
결정적 갈등은 행동 방침에 대한 불확실한 상태를 의미합니다.
이 연구에서 이것은 미래의 임신 추구에 대한 불확실성을 나타냅니다.
결정 하위 척도에 대한 불확실성은 응답자가 결정에 대해 얼마나 불확실한지를 나타냅니다.
하위 척도 항목(3)은 5점 리커트 척도(매우 동의[5]에서 매우 동의하지 않음[1] 범위)로 평가되고 총 점수 범위는 3에서 15까지 합산됩니다.
점수가 높을수록 결정에 대한 확실성이 높아집니다.
|
12주
|
|
의사 결정 척도 단계에서 선택을 위한 최종 준비 상태
기간: 12주
|
의사 결정 단계는 단일 항목 자체 보고 측정입니다.
옵션은 "선택에 대해 생각하기 시작하지 않음"에서 "이미 결정을 내렸고 내 마음을 바꿀 것 같지 않음"까지 다양합니다.
지침은 임신을 언급하도록 수정되었으며 포함 기준이 주어진 선택에 대해 생각하기 시작하지 않은 처음 두 가지 옵션을 제외했습니다.
이 연구의 척도 범위는 1(지금 결정을 고려 중임)에서 4(이미 결정을 내렸으며 내 마음을 바꿀 것 같지 않음)입니다.
점수가 높을수록 결정을 내릴 준비가 더 잘 되었음을 나타냅니다.
|
12주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타당성 - 수용 가능성
기간: 12주
|
의사 결정 도구의 수용성은 개입이 동의할 수 있는지 또는 만족스러운지를 나타냅니다.
이 연구에서 우리는 자기보고로 이것을 측정했습니다.
우리는 1(나쁨)에서 4(우수)까지 범위의 Likert 척도로 평가된 도구의 정보 표시를 측정하는 11개 항목을 사용했으며 모든 항목에 걸쳐 합산됩니다.
가능한 점수의 범위는 11에서 44까지이며 점수가 높을수록 더 나은 정보 제공을 반영합니다.
|
12주
|
|
타당성 - 수요
기간: 12주
|
수요는 연구가 끝난 후 중재를 사용할 가능성을 나타냅니다.
이 연구의 경우 Likert 척도에서 1(확실히 가능성 없음)에서 5(매우 가능성 있음)로 평가된 단일 항목입니다.
점수가 높을수록 연구가 끝난 후 도구를 사용할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
12주
|
|
타당성 - 사용 용이성
기간: 12주
|
사용 용이성은 개입이 사용하기 쉬운 정도를 나타냅니다.
이 연구에서 우리는 1(매우 어려움)에서 5(매우 쉬움) 범위의 Likert 척도로 평가된 자체 보고서 단일 항목으로 도구의 사용 용이성을 측정합니다.
등급이 높을수록 도구가 사용하기 쉬운 것으로 간주되었음을 의미합니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 5월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HUM00189778
- R21HD092526 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .