부인과 및 유방암이 있는 가임기 여성의 불임 조사
This study develops infertility survey among reproductive age women with gynecological and breast cancer. This study aims to learn how women consider whether or not to try to have a baby after surviving cancer. The advice gathered from this survey may be shared with patients and survivors in the future, so that they have information to inform their decisions about cancer treatment and family planning.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
- 해부학적 1기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IA기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IB기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 II기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IIA기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IIB기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 III기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IIIA기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 IIIB기 유방암 AJCC v8
- 해부학적 병기 IIIC 유방암 AJCC v8
- 예후 I기 유방암 AJCC v8
- 예후 IA기 유방암 AJCC v8
- 예후 IB기 유방암 AJCC v8
- 예후 II기 유방암 AJCC v8
- 예후 IIA기 유방암 AJCC v8
- 예후 IIB기 유방암 AJCC v8
- 예후 III기 유방암 AJCC v8
- 예후 IIIA기 유방암 AJCC v8
- 예후 IIIB기 유방암 AJCC v8
- 예후 IIIC기 유방암 AJCC v8
- 자궁내막암
- IA기 자궁경부암 AJCC v8
- IA1기 자궁경부암 AJCC v8
- IA2기 자궁경부암 AJCC v8
- IB1기 자궁경부암 AJCC v8
- 1기 자궁체암 AJCC v8
- IA기 자궁체암 AJCC v8
- IA기 난소암 AJCC v8
- 병기 IC 난소암 AJCC v8
- 여성 생식계 장애
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To tailor the National Fertility Barriers (NFB) Survey for women who have had gynecological and breast cancers.
II. To administer the tailored survey and evaluate if utilization of infertility clinics and treatments is associated with pregnancies leading to live births after gynecological or breast cancer.
SECONDARY OBJECTIVE:
I. To evaluate whether potential covariates are associated with utilization of infertility clinics and live births after gynecological and breast cancers (e.g. socio-demographic, clinical, psychological, lifestyle, and decision-making characteristics).
OUTLINE:
FOCUS GROUP: Patients attend an audiotaped focus group over 90 minutes to provide feedback for survey development.
SURVEY VALIDATION: Patients complete an online survey over 15-30 minutes at baseline and 2 days later.
TELEPHONE SURVEY: Patients complete a telephone survey.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Women seen at the MD Anderson Oncofertility Clinic and Adolescent and Young Adult Program or women in the California Cancer Registry
설명
Inclusion Criteria:
- FOCUS GROUP: Women seen at the MD Anderson Oncofertility Clinic and Adolescent and Young Adult Program who are 18-45 years old at the time of cancer diagnosis
- SURVEY VALIDATION: Women seen at the MD Anderson Oncofertility Clinic and Adolescent and Young Adult Program who are 18-45 years old at the time of cancer diagnosis
- TELEPHONE SURVEY: Women in the California Cancer Registry
- TELEPHONE SURVEY: Are 18-45 years old
- TELEPHONE SURVEY: Were diagnosed with early-stage ovarian (IA and IC), endometrial (IA), cervical (IA1-IB1), or breast cancer (I-III)
- TELEPHONE SURVEY: Are 5-12 years post diagnosis between the years of 2007-2014
- TELEPHONE SURVEY: Underwent fertility-preservation treatments
Exclusion Criteria:
- FOCUS GROUP: Do not speak English or Spanish
- SURVEY VALIDATION: Do not read and understand English
- TELEPHONE SURVEY: Do not speak English or Spanish
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: CROSS_SECTIONAL
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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Observational (focus group, survey)
FOCUS GROUP: Patients attend an audiotaped focus group over 90 minutes to provide feedback for survey development. SURVEY VALIDATION: Patients complete an online survey over 15-30 minutes at baseline and 2 days later. TELEPHONE SURVEY: Patients complete a telephone survey. |
Complete survey Attend focus group
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Underlying constructs
기간: Up to 3 years
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Will be measured by the Oncofertility Barriers Scale. Will perform factor analysis using principal axis factoring with oblique rotation to simplify the construct interpretation. |
Up to 3 years
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Known-group validity
기간: Up to 3 years
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Will use t-test to compare two groups. If the distributional assumptions are not met, will use the Mann Whitney test. |
Up to 3 years
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Convergent validity
기간: Up to 3 years
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Will correlate Oncofertility Barriers Scale scores with Evaluation and Nurturing Relationship Issues, Communication and Happiness scores. Analysis of variance will be used to generate a generalizability coefficient for relevant factors, as distributions allow. As distributions allow, will also assess a priori hypotheses that divergence will be observed among groups of women with different ages, cancer types, time since completing cancer treatment, and priori fertility concerns, as well as access to and utilization of fertility care. All tests will be two-sided and use a significance level of 0.05. |
Up to 3 years
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Live birth
기간: Up to 3 years
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Will compare cancer diagnosis, treatment characteristics and patient reported survey results by live birth (yes versus no) using a 2-sample t-test (or Wilcoxon depending on underlying distribution) and chi-squared test (or Fisher's exact test). Will also conduct logistic regression analysis regressing live birth on predictors of interest, and build a multivariable model based on univariate results including all terms significant at the 0.10 level then refining the model using backwards selection to include variables significant at the 0.05 level in the final model. |
Up to 3 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-0477
- 2018-0477 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-08295 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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