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Umfrage zur Unfruchtbarkeit bei Frauen im gebärfähigen Alter mit Gynäkologie- und Brustkrebs

10. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie entwickelt eine Umfrage zur Unfruchtbarkeit bei Frauen im gebärfähigen Alter mit Gynäkologie- und Brustkrebs. Diese Studie soll herausfinden, wie Frauen überlegen, ob sie nach einer Krebserkrankung versuchen, ein Baby zu bekommen oder nicht. Die aus dieser Umfrage gewonnenen Ratschläge können in Zukunft mit Patienten und Überlebenden geteilt werden, damit sie Informationen haben, um ihre Entscheidungen über Krebsbehandlung und Familienplanung zu treffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Anpassung der National Fertility Barriers (NFB) Survey an Frauen, die an Gynäkologie- und Brustkrebs erkrankt sind.

II. Um die maßgeschneiderte Umfrage durchzuführen und zu bewerten, ob die Inanspruchnahme von Unfruchtbarkeitskliniken und -behandlungen mit Schwangerschaften verbunden ist, die zu Lebendgeburten nach gynäkologischem oder Brustkrebs führen.

ZWEITES ZIEL:

I. Um zu bewerten, ob potenzielle Kovariaten mit der Inanspruchnahme von Unfruchtbarkeitskliniken und Lebendgeburten nach gynäkologischem und Brustkrebs (z. soziodemografische, klinische, psychologische, Lebensstil- und Entscheidungsmerkmale).

UMRISS:

FOKUSGRUPPE: Die Patienten nehmen über 90 Minuten an einer Fokusgruppe auf Tonband teil, um Feedback für die Entwicklung der Umfrage zu geben.

UMFRAGEVALIDIERUNG: Die Patienten füllen eine Online-Umfrage über 15-30 Minuten zu Studienbeginn und 2 Tage später aus.

TELEFONUMFRAGE: Die Patienten füllen eine telefonische Umfrage aus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1410

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die in der MD Anderson Oncofertility Clinic und im Programm für Jugendliche und junge Erwachsene behandelt wurden, oder Frauen im kalifornischen Krebsregister

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FOKUSGRUPPE: Frauen, die in der MD Anderson Oncofertility Clinic und im Programm für Jugendliche und junge Erwachsene behandelt werden und zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose 18 bis 45 Jahre alt sind
  • VALIDIERUNG DER UMFRAGE: Frauen, die in der MD Anderson Oncofertility Clinic und im Programm für Jugendliche und junge Erwachsene behandelt wurden und zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose 18 bis 45 Jahre alt waren
  • TELEFONUMFRAGE: Frauen im kalifornischen Krebsregister
  • TELEFONUMFRAGE: Sind 18-45 Jahre alt
  • TELEFONUMFRAGE: Wurden mit Ovarial- (IA und IC), Endometrium- (IA), Gebärmutterhals- (IA1-IB1) oder Brustkrebs (I-III) im Frühstadium diagnostiziert
  • TELEFONUMFRAGE: Sind 5-12 Jahre nach der Diagnose zwischen den Jahren 2007-2014
  • TELEFONISCHE UMFRAGE: Unterzog sich Behandlungen zur Erhaltung der Fruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • FOKUSGRUPPE: Sprechen Sie kein Englisch oder Spanisch
  • VALIDIERUNG DER UMFRAGE: Lesen und verstehen Sie kein Englisch
  • TELEFONUMFRAGE: Sprechen Sie kein Englisch oder Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtung (Fokusgruppe, Umfrage)

FOKUSGRUPPE: Die Patienten nehmen über 90 Minuten an einer Fokusgruppe auf Tonband teil, um Feedback für die Entwicklung der Umfrage zu geben.

UMFRAGEVALIDIERUNG: Die Patienten füllen eine Online-Umfrage über 15-30 Minuten zu Studienbeginn und 2 Tage später aus.

TELEFONUMFRAGE: Die Patienten füllen eine telefonische Umfrage aus.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage
Verhalten: Aktivität im Gesundheitswesen
Nehmen Sie an der Fokusgruppe teil
Andere Namen:
  • Aktivität im Gesundheitswesen
  • Gesundheitswesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugrunde liegende Konstrukte
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird anhand der Oncofertility Barriers Scale gemessen. Führt eine Faktoranalyse unter Verwendung von Hauptachsenfaktorisierung mit schräger Drehung durch, um die Konstruktinterpretation zu vereinfachen.
Bis zu 3 Jahre
Gültigkeit bekannter Gruppen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird t-Test verwenden, um zwei Gruppen zu vergleichen. Wenn die Verteilungsannahmen nicht erfüllt sind, wird der Mann-Whitney-Test verwendet.
Bis zu 3 Jahre
Konvergente Gültigkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Korreliert die Werte der Oncofertility Barriers Scale mit den Werten für Bewertung und Pflege von Beziehungsproblemen, Kommunikation und Zufriedenheit. Die Varianzanalyse wird verwendet, um einen Generalisierbarkeitskoeffizienten für relevante Faktoren zu generieren, sofern die Verteilungen dies zulassen. Soweit die Verteilungen dies zulassen, werden auch A-priori-Hypothesen bewertet, dass Divergenzen zwischen Gruppen von Frauen mit unterschiedlichem Alter, Krebsarten, Zeit seit Abschluss der Krebsbehandlung und a priori Fruchtbarkeitsproblemen sowie Zugang zu und Inanspruchnahme von Fruchtbarkeitsbehandlungen beobachtet werden. Alle Tests sind zweiseitig und verwenden ein Signifikanzniveau von 0,05.
Bis zu 3 Jahre
Lebendgeburt
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Vergleicht Krebsdiagnose, Behandlungsmerkmale und von Patienten gemeldete Umfrageergebnisse nach Lebendgeburt (Ja versus Nein) unter Verwendung eines 2-Stichproben-t-Tests (oder Wilcoxon, abhängig von der zugrunde liegenden Verteilung) und eines Chi-Quadrat-Tests (oder des exakten Fisher-Tests). Führt auch eine logistische Regressionsanalyse durch, bei der Lebendgeburten auf interessierende Prädiktoren regressiert werden, und erstellt ein multivariables Modell auf der Grundlage univariater Ergebnisse, einschließlich aller auf dem Niveau 0,10 signifikanten Terme, und verfeinert das Modell dann mithilfe der Rückwärtsauswahl, um Variablen einzubeziehen, die auf dem Niveau 0,05 im endgültigen Modell signifikant sind .
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-0477 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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