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부인과 및 유방암이 있는 가임기 여성의 불임 조사

2024년 2월 22일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 연구는 부인과 및 유방암이 있는 가임기 여성의 불임 조사를 개발합니다. 이 연구는 여성이 암에서 살아남은 후 아기를 가질 것인지 여부를 어떻게 고려하는지 알아보는 것을 목표로 합니다. 이 설문 조사에서 수집된 조언은 향후 환자 및 생존자와 공유되어 암 치료 및 가족 계획에 대한 결정에 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 부인과암과 유방암을 앓았던 여성을 위한 NFB(National Fertility Barriers) 설문조사를 맞춤화합니다.

II. 맞춤형 설문 조사를 실시하고 불임 클리닉 및 치료의 활용이 부인과 또는 유방암 후 정상 출산으로 이어지는 임신과 관련이 있는지 평가합니다.

2차 목표:

I. 잠재적인 공변량이 불임 클리닉 이용 및 부인과 및 유방암 후 정상 출산(예: 사회-인구학적, 임상적, 심리학적, 라이프스타일 및 의사 결정 특성).

개요:

FOCUS GROUP: 환자는 90분 이상 오디오 테이프 포커스 그룹에 참석하여 설문조사 개발에 대한 피드백을 제공합니다.

설문 조사 확인: 환자는 기준선에서 15-30분 동안 그리고 2일 후에 온라인 설문 조사를 완료합니다.

전화 설문 조사: 환자는 전화 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1410

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jose A. Rauh-Hain

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MD Anderson Oncofertility Clinic 및 청소년 및 청년 프로그램에서 본 여성 또는 California Cancer Registry의 여성

설명

포함 기준:

  • 초점 그룹: 암 진단 당시 18-45세였던 MD Anderson Oncofertility Clinic 및 청소년 및 청년 프로그램에서 본 여성
  • 설문 조사 검증: 암 진단 당시 18-45세였던 MD Anderson Oncofertility Clinic 및 청소년 및 청년 프로그램에서 본 여성
  • 전화 설문조사: California Cancer Registry의 여성
  • 전화 설문조사: 18-45세
  • 전화 조사: 초기 난소(IA 및 IC), 자궁내막(IA), 자궁경부암(IA1-IB1) 또는 유방암(I-III) 진단을 받았습니다.
  • 전화 조사: 2007-2014년 사이 진단 후 5-12년
  • 전화 설문조사: 생식력 보존 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • FOCUS GROUP: 영어나 스페인어를 사용하지 않음
  • 설문 조사 확인: 영어를 읽고 이해하지 못함
  • 전화 조사: 영어나 스페인어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(포커스 그룹, 설문조사)

FOCUS GROUP: 환자는 90분 이상 오디오 테이프 포커스 그룹에 참석하여 설문조사 개발에 대한 피드백을 제공합니다.

설문 조사 확인: 환자는 기준선에서 15-30분 동안 그리고 2일 후에 온라인 설문 조사를 완료합니다.

전화 설문 조사: 환자는 전화 설문 조사를 완료합니다.
다른: 설문조사 관리
설문 조사 완료
행동: 의료 활동
포커스 그룹 참석
다른 이름들:
  • 건강 관리 활동
  • 보건 의료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 구성
기간: 최대 3년
Oncofertility Barriers Scale로 측정됩니다. 구인 해석을 단순화하기 위해 사선 회전이 있는 주축 인수 분해를 사용하여 요인 분석을 수행합니다.
최대 3년
알려진 그룹 유효성
기간: 최대 3년
T-테스트를 ​​사용하여 두 그룹을 비교합니다. 분포 가정이 충족되지 않으면 Mann Whitney 테스트를 사용합니다.
최대 3년
수렴타당도
기간: 최대 3년
Oncofertility Barriers Scale 점수를 평가 및 육성 관계 문제, 의사소통 및 행복 점수와 연관시킬 것입니다. 분산 분석은 분포가 허용하는 한 관련 요인에 대한 일반화 계수를 생성하는 데 사용됩니다. 분포가 허용하는 한, 연령, 암 유형, 암 치료 완료 이후 시간, 선험적 불임 문제, 불임 치료에 대한 접근 및 활용을 가진 여성 그룹 간에 차이가 관찰될 것이라는 선험적 가설을 평가할 것입니다. 모든 테스트는 양면이며 0.05의 유의 수준을 사용합니다.
최대 3년
출생
기간: 최대 3년
2-표본 t-검정(또는 기본 분포에 따라 Wilcoxon) 및 카이 제곱 검정(또는 피셔의 정확 검정)을 사용하여 암 진단, 치료 특성 및 환자 보고 설문 조사 결과를 정상 출생(예 대 아니오)으로 비교할 것입니다. 또한 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 관심 있는 예측 변수에 대해 정상 출산을 회귀하고 0.10 수준에서 유의한 모든 용어를 포함하는 단변량 결과를 기반으로 다변수 모델을 구축한 다음 최종 모델에서 0.05 수준에서 유의한 변수를 포함하도록 후방 선택을 사용하여 모델을 세분화합니다. .
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0477 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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