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Indagine sull'infertilità tra le donne in età riproduttiva con cancro ginecologico e al seno

10 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio sviluppa un'indagine sull'infertilità tra le donne in età riproduttiva con cancro ginecologico e al seno. Questo studio mira a scoprire come le donne considerano se provare o meno ad avere un bambino dopo essere sopravvissute al cancro. I consigli raccolti da questo sondaggio possono essere condivisi con pazienti e sopravvissuti in futuro, in modo che abbiano informazioni per prendere decisioni informate sul trattamento del cancro e sulla pianificazione familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Adattare l'indagine nazionale sulle barriere alla fertilità (NFB) per le donne che hanno avuto tumori ginecologici e al seno.

II. Amministrare il sondaggio su misura e valutare se l'utilizzo di cliniche e trattamenti per l'infertilità è associato a gravidanze che portano a nati vivi dopo cancro ginecologico o al seno.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Valutare se le potenziali covariate sono associate all'utilizzo di cliniche per l'infertilità e nati vivi dopo tumori ginecologici e al seno (ad es. caratteristiche socio-demografiche, cliniche, psicologiche, di stile di vita e decisionali).

CONTORNO:

FOCUS GROUP: i pazienti partecipano a un focus group audioregistrato della durata di 90 minuti per fornire feedback per lo sviluppo del sondaggio.

CONVALIDA DEL SONDAGGIO: i pazienti completano un sondaggio online della durata di 15-30 minuti al basale e 2 giorni dopo.

INDAGINE TELEFONICA: I pazienti completano un sondaggio telefonico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1410

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne visitate presso la MD Anderson Oncofertility Clinic e il programma per adolescenti e giovani adulti o donne nel registro dei tumori della California

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FOCUS GROUP: Donne visitate presso la MD Anderson Oncofertility Clinic e il programma Adolescent and Young Adult che hanno 18-45 anni al momento della diagnosi del cancro
  • CONVALIDA DELL'INDAGINE: Donne visitate presso la MD Anderson Oncofertility Clinic e il programma Adolescent and Young Adult che hanno 18-45 anni al momento della diagnosi del cancro
  • INDAGINE TELEFONICA: Donne nel registro dei tumori della California
  • SONDAGGIO TELEFONICO: Hanno 18-45 anni
  • INDAGINE TELEFONICA: Sono stati diagnosticati carcinoma ovarico (IA e IC), endometriale (IA), cervicale (IA1-IB1) o mammario (I-III) in stadio iniziale
  • INDAGINE TELEFONICA: Sono 5-12 anni dopo la diagnosi tra gli anni 2007-2014
  • INDAGINE TELEFONICA: Ha subito trattamenti per preservare la fertilità

Criteri di esclusione:

  • FOCUS GROUP: non parla inglese o spagnolo
  • CONVALIDA DEL SONDAGGIO: Non leggere e comprendere l'inglese
  • SONDAGGIO TELEFONICO: Non parli inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Osservazionale (focus group, sondaggio)

FOCUS GROUP: i pazienti partecipano a un focus group audioregistrato della durata di 90 minuti per fornire feedback per lo sviluppo del sondaggio.

CONVALIDA DEL SONDAGGIO: i pazienti completano un sondaggio online della durata di 15-30 minuti al basale e 2 giorni dopo.

INDAGINE TELEFONICA: I pazienti completano un sondaggio telefonico.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Comportamentale: Attività sanitaria
Partecipa al focus group
Altri nomi:
  • Attività sanitaria
  • Assistenza sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costrutti sottostanti
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Sarà misurato dalla scala delle barriere dell'oncofertilità. Eseguirà l'analisi fattoriale utilizzando la fattorizzazione dell'asse principale con rotazione obliqua per semplificare l'interpretazione del costrutto.
Fino a 3 anni
Validità del gruppo noto
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Userà t-test per confrontare due gruppi. Se le ipotesi distributive non sono soddisfatte, utilizzerà il test di Mann Whitney.
Fino a 3 anni
Validità convergente
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Correlerà i punteggi della scala Oncofertility Barriers con i punteggi di valutazione e cura delle relazioni, comunicazione e felicità. L'analisi della varianza verrà utilizzata per generare un coefficiente di generalizzabilità per i fattori rilevanti, come consentito dalle distribuzioni. Poiché le distribuzioni lo consentono, valuterà anche ipotesi a priori secondo cui si osserverà divergenza tra gruppi di donne con età, tipi di cancro, tempo trascorso dal completamento del trattamento del cancro e problemi di fertilità a priori, nonché l'accesso e l'utilizzo delle cure per la fertilità. Tutti i test saranno a due code e utilizzeranno un livello di significatività di 0,05.
Fino a 3 anni
Nascita viva
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Confronterà la diagnosi del cancro, le caratteristiche del trattamento e i risultati del sondaggio riportati dal paziente per nascita viva (sì contro no) utilizzando un test t a 2 campioni (o Wilcoxon a seconda della distribuzione sottostante) e un test del chi quadrato (o test esatto di Fisher). Condurrà anche un'analisi di regressione logistica regredendo la nascita dal vivo sui predittori di interesse e costruirà un modello multivariabile basato su risultati univariati includendo tutti i termini significativi al livello 0,10, quindi perfezionando il modello utilizzando la selezione all'indietro per includere le variabili significative al livello 0,05 nel modello finale .
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018-0477 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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