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Azadirachta Indica 잎에서 추출한 화합물이 비소각화증 치료에 미치는 영향

2021년 1월 7일 업데이트: Dr. Israt Zahan Zarin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Azadirachta indica 잎 추출물에서 연고를 준비하고 팔머 비소 각화증 환자에게 12주 동안 적용합니다. 개입 후 결절을 측정하여 연고의 효과를 관찰합니다. (연고 적용 전후)

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

무기비소(0.05 mg/L 이상)에 의해 오염된 지하수를 장기간 섭취하여 발생하는 비소증 또는 비소 독성. 특히 방글라데시 전체 64개 지역 중 61개 지역이 피해를 입은 가장 심각한 자연재해입니다. 비소증의 가장 흔하고 초기의 특징은 각화증, 흑색증 및 피부 암종과 같은 피부 침범입니다. 손바닥과 발바닥의 각화증은 환자의 작업 능력을 감소시키고 사회 경제적 상태에 영향을 미칩니다. 각화증에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 단기 개선은 살리실산, 프로필렌 글리콜과 같은 일부 국소 각질 용해제를 사용하고 비타민 A, C, E, 아연, 엽산과 같은 일부 식이 보충제와 옥수수, 시금치와 같은 식품을 섭취함으로써 발생할 수 있지만 이러한 치료를 중단하면 증상이 재발합니다. 또한 이러한 치료는 더 긴 기간이 필요하며 이는 궁극적으로 환자의 순응도에 영향을 미칩니다. Azadirachta indica 잎에는 플라보노이드, 케르세틴, 아자디라크틴, 님빈, 스테로이드, 알칼로이드, 페놀 화합물 및 항증식, 항암, 항산화 및 면역 자극 효과가 있는 기타 생물학적 활성 화합물이 포함되어 있습니다. 이러한 이유로 Bangabandhu Sheikh Mujib 의과 대학 약리과에서 "팔머 비소 각화증에 대한 Azadirachta indica 잎의 에탄올 추출물의 효과: 단일 맹검 시험"이라는 연구를 수행한 결과 . 따라서, 본 연구의 목적은 인디카 잎 추출물로부터 분리될 중등도 내지 중증의 비소각화증에 대해 확인된 화합물의 효과를 평가하는 것이다. IRB 제거 후, Comilla의 Muradnagar Upazilla의 Kamalla Union에 위치한 비소 영향 지역의 포함 및 제외 기준에 따라 중등도에서 중증의 비소 각화증이 있는 35명의 환자를 수집합니다. 연구는 준 실험적 연구가 될 것입니다. 포함된 환자는 이 연구의 목적과 유해하고 유익한 효과에 대해 알릴 것입니다. 비소증을 확인하기 위해 모집을 시작하기 전에 정보에 입각한 서면 동의서, 세부 병력, 임상 검사, 손바닥과 발바닥 사진, 손톱 샘플을 수집합니다. A. indica 잎에 존재하는 분리된 화합물을 확인하기 위해 박층 크로마토그래피, 핵 자기 공명 및 적외선 분광법을 수행합니다. A. indica 잎 추출물의 세포 독성 효과는 소금물 새우 생물 검정을 사용하여 평가됩니다. 연고는 A. indica 잎 추출물로 준비되어 2주 간격으로 환자에게 공급됩니다. 각 환자는 12주 동안 아침과 저녁에 부드럽게 문질러 깨끗한 손가락 끝으로 연고를 바르도록 조언받을 것입니다. 연고제에 대한 개선 및 부작용에 대해서는 전화 및 현장 후속 방문을 통해 정기적인 모니터링을 실시할 예정이다. 임상적 개선은 슬라이드 캘리퍼스의 도움으로 각화성 결절 크기를 측정하여 평가합니다. 통계 분석은 paired t-test에 의해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 19세~65세
  2. 남, 여 모두 포함되었다.
  3. 성질이 중등도 내지 중증(2 내지 >5)인 손바닥 비소성 각화증의 존재
  4. 비소(>50 µg/L)로 오염된 물을 특히 음용 목적으로 6개월 이상 사용한 물
  5. 적어도 지난 3개월 동안 환자가 국소 적용과 같은 약물을 받지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 19세 미만 및 65세 초과
  2. 임신 및 모유 수유 어머니
  3. 비소증에 대해 적어도 지난 3개월 동안 치료를 수락하십시오.
  4. 약물 알레르기, 아토피 피부염, 건선, 습진 및 기타 각화증과 같은 모든 유형의 피부 질환
  5. 당뇨병, 간염, 류마티스관절염 등 피부에 영향을 미치는 각종 전신질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연고 개입을 포함하는 Azadirachta indica 잎 추출물.
연고가 함유된 아자디라크타 인디카 잎 추출물을 12주 동안 매일 2회 사용
연고, 백석유, 밀랍, 스테아릴알코올을 함유한 아자디라크타 인디카 잎 추출물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각화 결절 크기
기간: 12주
병변 크기는 슬라이드 캘리퍼스로 측정됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bangladesh Muradnagar Upazilla.Comilla, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSMMU/2020/1643

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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