Effetto del composto estratto dalle foglie di Azadirachta indica nel trattamento della cheratosi arsenicale

Arsenicosi o tossicità da arsenico causata dall'ingestione prolungata di acque sotterranee contaminate da arsenico inorganico (più di 0,05 mg/litro). È la più grave calamità naturale diffusa soprattutto in Bangladesh dove ne sono colpiti 61 distretti su 64. La caratteristica più comune e precoce dell'arsenicosi è il coinvolgimento cutaneo come la cheratosi, la melanosi e il carcinoma cutaneo. La cheratosi del palmo e della pianta del piede riduce la capacità lavorativa del paziente e influisce sulla sua condizione socio-economica. Non esiste un trattamento specifico per la cheratosi. Un miglioramento a breve termine può verificarsi utilizzando alcuni cheratolitici topici come l'acido salicilico, il glicole propilenico, mangiando alcuni integratori alimentari come vitamina A, C, E, zinco, acido folico e alimenti come mais, spinaci, ma i sintomi si ripresentano dopo l'interruzione di questi trattamenti. Inoltre, questi trattamenti richiedono una durata più lunga che alla fine influisce sull'aderenza del paziente. Le foglie di Azadirachta indica contengono flavonoidi, quercetina, azadiractina, nimbina, steroidi, alcaloidi, composti fenolici e altri composti biologicamente attivi che hanno effetti antiproliferativi, anticarcinogeni, antiossidanti e immunostimolanti. Per questo motivo, presso il Dipartimento di Farmacologia della Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University è stato condotto uno studio intitolato "Effect of ethanol extract of leaves of Azadirachta indica on palmer arsenic keratosis: A single-blind trial". Quindi, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del composto identificato sulla cheratosi da arsenico da moderata a grave che sarà isolata dall'estratto di foglie di A. indica. Dopo la liquidazione dell'IRB, 35 pazienti con cheratosi da arsenico da moderata a grave saranno raccolti in base a criteri di inclusione ed esclusione dall'area interessata dall'arsenico, situata presso l'Unione Kamalla di Muradnagar Upazilla, Comilla. Lo studio sarà uno studio quasi sperimentale. I pazienti inclusi saranno informati sullo scopo di questo studio, nonché sugli effetti dannosi e benefici. Consenso scritto informato, anamnesi dettagliata, esame clinico, fotografie del palmo e della suola e campioni di unghie saranno raccolti prima di iniziare il reclutamento per confermare l'arsenicosi. Per l'identificazione dei composti isolati presenti nelle foglie di A. indica, verranno effettuate cromatografia su strato sottile, risonanza magnetica nucleare e spettrometria infrarossa. Gli effetti citotossici dell'estratto di foglie di A. indica saranno valutati mediante saggio biologico di artemia salina. L'unguento sarà preparato dall'estratto di foglie di A. indica e fornito al paziente ad un intervallo di 2 settimane. Ad ogni paziente verrà consigliato di applicare l'unguento, con un polpastrello pulito strofinando delicatamente al mattino e alla sera per 12 settimane. Verrà effettuato un monitoraggio regolare tramite telefonate e durante una visita di follow-up a livello di campo, sul miglioramento e sugli effetti collaterali dell'unguento. Il miglioramento clinico sarà valutato misurando la dimensione nodulare cheratosica con l'ausilio di calibri a vetrino. L'analisi statistica sarà effettuata mediante paired t-test.